Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af reintegration i lokalsamfundet for unge voksne med slagtilfælde

6. maj 2026 opdateret af: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Fremme af reintegration i lokalsamfundet ved hjælp af fortællinger og opbygning af færdigheder for unge voksne med slagtilfælde

Dette projekt vil undersøge virkningerne af en narrativ og færdighedsskabende intervention på unge apopleksioverleveres reintegration i samfundet og psykosociale resultater. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Dette er et nyt forsøg for at teste de kort- og langsigtede virkninger af en teoribaseret intervention på unge slagtilfældeoverleveres reintegration i samfundet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil undersøge virkningerne af en narrativ og færdighedsskabende intervention på unge apopleksioverleveres reintegration i samfundet og psykosociale resultater. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Deltagerne vil blive faciliteret til at fortælle om deres overlevelseserfaringer og genopbygge kernelivsfærdigheder. Resultater, herunder reintegration i lokalsamfundet, depressive symptomer, sundhedsrelateret livskvalitet, self-efficacy, resultatforventning og tilfredshed med udførelsen af ​​selvledelsesadfærd vil blive målt. Dette er et nyt forsøg for at teste de kort- og langsigtede virkninger af en teoribaseret intervention på unge slagtilfældeoverleveres reintegration i samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) er 18-64 år,
  • (2) har en klinisk diagnose af første gang eller tilbagevendende iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde,
  • (3) bor hjemme efter udskrivelse fra hospitalet,
  • (4) har en Montreal Cognitive Assessment-score >20,
  • (5) har en ændret Rankin Scale-score ≥3,
  • (6) kan kommunikere på kantonesisk, og
  • (7) er i stand til at deltage i alle interventionssessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) forbigående iskæmisk anfald, subdural eller epidural blødning,
  • 2) oplevede cerebrovaskulære hændelser på grund af tumorer eller hovedtraume,
  • 3) psykisk tilstand såsom depression, skizofreni, bipolar eller personlighedsforstyrrelse,
  • 4) uforståelig tale eller vanskeligheder med at forstå samtaler, eller
  • 5) tidligere har modtaget et selvledelsesprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig pleje med den nye 24-ugers narrative and Skills-building Intervention.
Adfærdsmæssigt: Narrativ og færdighedsskabende intervention
Interventionen er funderet i Narrative Theory og Banduras principper om Self-efficacy og Outcome Expectation. Det vil bestå af otte individuelle sessioner over seks måneder leveret af en facilitator. Deltagerne vil blive faciliteret til at fortælle om deres overlevelseserfaringer og genopbygge kernelivsfærdigheder.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Deltagerne vil modtage sædvanlig slagtilfældebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagernes niveau for reintegration i samfundet
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
Den kinesiske version af Reintegration to Normal Living Index (RNIL-C) vil blive brugt til at vurdere deltagernes niveau af reintegration i samfundet. Den består af 11 elementer i otte domæner: mobilitet, egenomsorg, dagligt arbejde og skoleaktivitet, rekreative og sociale aktiviteter, familieroller, personlige relationer, præsentation af sig selv for andre og generelle mestringsevner. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad hvert punkt beskriver deres situation på en skala fra 1 - 'et lille omfang' til 5 - 'i høj grad'. Den samlede score beregnes ved summering og normaliseres til at give 100 med et samlet scoreområde på 25 til 100. En højere score indikerer bedre reintegration i samfundet. RNIL-C har høj intern konsistens (Cronbach's alpha=0,92) og god konvergent validitet.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagernes niveau af depressive symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
Den kinesiske version af 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS) vil blive brugt til at måle deltagernes depressive symptomer. Undersøgelser understøtter dets anvendelighed hos yngre voksne (>18 år) med god diagnostisk sensitivitet og specificitet. Hvert punkt repræsenterer symptomer på depression og beskriver en deltagers tilstand i den foregående uge; deltagerne besvarer hvert punkt med enten 'ja' eller 'nej'. Alle poster summeres (samlet score 0-15). En score på seks eller mere er en grænseværdi for depression. GDS har en Cronbachs alfa på 0,78.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
Ændring i deltagernes niveau af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
Deltagernes sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) vil blive målt ved den kinesiske version af Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL-C), som har 47 elementer med 11 domæner, der spænder fra fysisk til psykosocial og deltagelse. Punkterne handler om deltagernes helbredsforhold og hvor svært deltagerne har, når de udfører dagligdagens egenomsorgsopgaver. Punkterne scores fra 1 - 'meget uenig/kan ikke' til 5 - 'meget enig/ingen problemer'. Samlet score opnås ved at summere alle emnescores (interval 47-235): jo højere score, jo højere HRQoL. Det har acceptabel intern konsistens (Cronbachs alfa: 0,63-0,93) og konvergent validitet.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
Ændring i deltagernes niveau af tilfredshed med udførelsen af ​​selvledelsesadfærd
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
Den kinesiske version med 11 punkter af Stroke Self-management Behaviors Performance Scale (SSBPS-C) vil blive vedtaget for at vurdere deltagernes tilfredshed med udførelsen af ​​selvledelsesadfærd. Hvert element bedømmes med et interval fra 0 - 'meget utilfreds' til 10 - 'meget tilfreds'. Ved at tage summen af ​​alle emnescores opnås én samlet score (interval 0-110), og jo højere score, jo højere er tilfredsheden. Denne skala har en Cronbachs alfa på 0,93.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
Ændring i deltagernes niveau af self-efficacy
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
Den kinesiske version af Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ-C) vil blive brugt til at måle selveffektivitet. Den har 13 punkter, hver er scoret ved hjælp af en skala fra 0 - 'ingen selvtillid' til 10 - 'meget selvsikker'. Punkterne handler om deltagernes oplevede grad af tillid til at udføre hverdagsaktiviteter og selvledelsesopgaver. En samlet score opnås ved at summere alle elementer (interval 0-130). En højere totalscore repræsenterer højere self-efficacy. Skalaen har acceptabel intern konsistens (Cronbachs alfa=0,92) og konvergent validitet.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
Ændring i deltagernes niveau af resultatforventning
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen
Den kinesiske version af Stroke Self-management Outcome Expectation Scale (SSOES-C) vil blive brugt til at måle deltagernes overbevisning om resultatforventning. Den har 11 punkter, hver bedømt ved hjælp af en skala fra 0 - 'meget uenig' til 10 - 'meget enig'. Scoren for hvert punkt angiver deltagernes tillid til de forventede resultater. Alle punktscore vil blive beregnet ved summering (samlet score 0-110). En højere score repræsenterer højere resultatforventninger. Denne skala har god indre konsistens (Cronbachs alfa=0,94).
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3) efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narrativ og færdighedsskabende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner