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Promouvoir la réintégration communautaire des jeunes adultes victimes d'un AVC

6 mai 2026 mis à jour par: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Promouvoir la réintégration communautaire à l'aide de récits et de renforcement des compétences pour les jeunes adultes victimes d'un AVC

Ce projet étudiera les effets d'une intervention narrative et de renforcement des compétences sur la réintégration communautaire et les résultats psychosociaux des jeunes survivants d'un AVC. Un essai contrôlé randomisé sera mené. Il s'agit d'un nouvel essai visant à tester les effets à court et à long terme d'une intervention basée sur la théorie sur la réintégration communautaire des jeunes survivants d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet étudiera les effets d'une intervention narrative et de renforcement des compétences sur la réintégration communautaire et les résultats psychosociaux des jeunes survivants d'un AVC. Un essai contrôlé randomisé sera mené. Les participants seront aidés à raconter leurs expériences de survie et à reconstruire les compétences essentielles de la vie. Les résultats, y compris la réintégration communautaire, les symptômes dépressifs, la qualité de vie liée à la santé, l'auto-efficacité, les attentes en matière de résultats et la satisfaction à l'égard de la performance des comportements d'autogestion seront mesurés. Il s'agit d'un nouvel essai visant à tester les effets à court et à long terme d'une intervention basée sur la théorie sur la réintégration communautaire des jeunes survivants d'un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1) sont âgés de 18 à 64 ans,
  • (2) ont un diagnostic clinique d'AVC ischémique ou hémorragique pour la première fois ou récurrent,
  • (3) vivent à la maison après leur sortie de l'hôpital,
  • (4) avoir un score d'évaluation cognitive de Montréal> 20,
  • (5) avoir un score sur l'échelle de Rankin modifiée ≥ 3,
  • (6) peut communiquer en cantonais, et
  • (7) peuvent assister à toutes les séances d'intervention.

Critère d'exclusion:

  • 1) accident ischémique transitoire, hémorragie sous-durale ou épidurale,
  • 2) ont subi des événements cérébrovasculaires dus à des tumeurs ou à un traumatisme crânien,
  • 3) état mental tel que dépression, schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble de la personnalité,
  • 4) discours incompréhensible ou difficulté à comprendre les conversations, ou
  • 5) ont reçu un programme d'autogestion dans le passé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants éligibles seront assignés au hasard pour recevoir les soins habituels avec la nouvelle intervention narrative et de renforcement des compétences de 24 semaines.
Comportemental: Intervention narrative et de renforcement des compétences
L'intervention est fondée sur la théorie narrative et les principes d'auto-efficacité et d'attente de résultats de Bandura. Il consistera en huit séances individuelles sur six mois animées par un animateur. Les participants seront aidés à raconter leurs expériences de survie et à reconstruire les compétences essentielles de la vie.
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les participants recevront les soins habituels de l'AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le niveau de réintégration communautaire des participants
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention
La version chinoise du Reintegration to Normal Living Index (RNIL-C) sera utilisée pour évaluer le niveau de réintégration communautaire des participants. Il se compose de 11 items dans huit domaines : mobilité, soins personnels, travail quotidien et activités scolaires, activités récréatives et sociales, rôles familiaux, relations personnelles, présentation de soi aux autres et capacités générales d'adaptation. Les participants sont invités à évaluer dans quelle mesure chaque élément décrit leur situation sur une échelle allant de 1 - « dans une faible mesure » à 5 - « dans une large mesure ». Le score total est calculé par sommation et normalisé pour donner 100 avec une plage de score total de 25 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure réintégration dans la communauté. Le RNIL-C a une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,92) et une bonne validité convergente.
Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de symptômes dépressifs des participants
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention
La version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) à 15 items sera utilisée pour mesurer les symptômes dépressifs des participants. Des études confirment son utilité chez les jeunes adultes (> 18 ans), avec une bonne sensibilité et spécificité diagnostiques. Chaque élément représente des symptômes de dépression et décrit l'état d'un participant au cours de la semaine précédente ; les participants répondent à chaque item par « oui » ou « non ». Tous les items sont additionnés (score total 0-15). Un score de six ou plus est un seuil de dépression. Le GDS a un alpha de Cronbach de 0,78.
Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention
Changement du niveau de qualité de vie liée à la santé des participants
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention
La qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des participants sera mesurée par la version chinoise de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQOL-C), qui comporte 47 éléments avec 11 domaines allant du physique au psychosocial et à la participation. Les éléments portent sur l'état de santé des participants et sur la difficulté qu'ils ont à accomplir les tâches quotidiennes de soins personnels. Les items sont notés de 1 - « fortement en désaccord/ne peut pas le faire » à 5 - « fortement d'accord/pas de problème ». Le score total est obtenu en additionnant les scores de tous les items (fourchette de 47 à 235) : plus le score est élevé, plus la QVLS est élevée. Il a une cohérence interne acceptable (alpha de Cronbach : 0,63-0,93) et la validité convergente.
Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention
Changement du niveau de satisfaction des participants à l'égard de la performance des comportements d'autogestion
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention
La version chinoise en 11 items de l'échelle de performance des comportements d'autogestion de l'AVC (SSBPS-C) sera adoptée pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard de la performance des comportements d'autogestion. Chaque élément est noté sur une échelle allant de 0 - « très insatisfait » à 10 - « très satisfait ». Prendre la somme de tous les scores des items donne un score total (fourchette de 0 à 110), et plus le score est élevé, plus la satisfaction est élevée. Cette échelle a un alpha de Cronbach de 0,93.
Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention
Changement du niveau d'auto-efficacité des participants
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention
La version chinoise du Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ-C) sera utilisée pour mesurer l'auto-efficacité. Il comporte 13 éléments, chacun étant noté sur une échelle allant de 0 - « pas de confiance » à 10 - « très confiant ». Les items portent sur le degré de confiance perçu des participants dans l'accomplissement des activités quotidiennes et des tâches d'autogestion. Un score total est obtenu en additionnant tous les éléments (gamme 0-130). Un score total plus élevé représente une auto-efficacité plus élevée. L'échelle a une cohérence interne acceptable (alpha de Cronbach = 0,92) et la validité convergente.
Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention
Changement dans le niveau d'attente des participants en matière de résultats
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention
La version chinoise de l'échelle d'attente des résultats d'autogestion de l'AVC (SSOES-C) sera utilisée pour mesurer les attentes des participants en matière de résultats. Il comporte 11 éléments, chacun noté sur une échelle allant de 0 - « fortement en désaccord » à 10 - « fortement d'accord ». Le score de chaque élément indique la confiance des participants dans les résultats attendus. Tous les scores des items seront calculés par sommation (score total 0-110). Un score plus élevé représente des attentes de résultats plus élevées. Cette échelle a une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,94).
Passage de la ligne de base (T0) à immédiatement (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3) après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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