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Promuovere il reinserimento comunitario per i giovani adulti con ictus

6 maggio 2026 aggiornato da: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Promuovere il reinserimento nella comunità utilizzando narrazioni e sviluppo di competenze per giovani adulti con ictus

Questo progetto esaminerà gli effetti di un intervento narrativo e di sviluppo delle competenze sulla reintegrazione nella comunità dei giovani sopravvissuti a ictus e sui risultati psicosociali. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato. Questo è un nuovo studio per testare gli effetti a breve e lungo termine di un intervento basato sulla teoria sulla reintegrazione nella comunità dei giovani sopravvissuti a ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto esaminerà gli effetti di un intervento narrativo e di sviluppo delle competenze sulla reintegrazione nella comunità dei giovani sopravvissuti a ictus e sui risultati psicosociali. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato. I partecipanti saranno facilitati a narrare le loro esperienze di sopravvivenza e ricostruire le abilità fondamentali della vita. Saranno misurati i risultati tra cui il reinserimento nella comunità, i sintomi depressivi, la qualità della vita correlata alla salute, l'autoefficacia, l'aspettativa di risultato e la soddisfazione per l'esecuzione dei comportamenti di autogestione. Questo è un nuovo studio per testare gli effetti a breve e lungo termine di un intervento basato sulla teoria sulla reintegrazione nella comunità dei giovani sopravvissuti a ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) hanno un'età compresa tra 18 e 64 anni,
  • (2) avere una diagnosi clinica di primo o ricorrente ictus ischemico o emorragico,
  • (3) vivono a casa dopo la dimissione dall'ospedale,
  • (4) hanno un punteggio di Montreal Cognitive Assessment >20,
  • (5) hanno un punteggio della scala Rankin modificata ≥3,
  • (6) può comunicare in cantonese, e
  • (7) sono in grado di partecipare a tutte le sessioni di intervento.

Criteri di esclusione:

  • 1) attacco ischemico transitorio, emorragia subdurale o epidurale,
  • 2) esperienza di eventi cerebrovascolari dovuti a tumori o trauma cranico,
  • 3) condizione mentale come depressione, schizofrenia, disturbo bipolare o di personalità,
  • 4) discorso incomprensibile o difficoltà nella comprensione delle conversazioni, o
  • 5) hanno ricevuto in passato un programma di autogestione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a ricevere le cure abituali con il romanzo Intervento narrativo e di sviluppo delle competenze di 24 settimane.
Comportamentale: Intervento narrativo e di sviluppo delle competenze
L'intervento si basa sulla teoria della narrazione e sui principi di autoefficacia e aspettativa di risultato di Bandura. Consisterà in otto sessioni individuali nell'arco di sei mesi tenute da un facilitatore. I partecipanti saranno facilitati a narrare le loro esperienze di sopravvivenza e ricostruire le abilità fondamentali della vita.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
I partecipanti riceveranno le normali cure per l'ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di reinserimento comunitario dei partecipanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
La versione cinese del Reintegration to Normal Living Index (RNIL-C) verrà utilizzata per valutare il livello di reintegrazione nella comunità dei partecipanti. Consiste di 11 item in otto domini: mobilità, cura di sé, lavoro quotidiano e attività scolastiche, attività ricreative e sociali, ruoli familiari, relazioni personali, presentazione di sé agli altri e capacità generali di coping. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui ciascun elemento descrive la loro situazione su una scala da 1 - "in piccola misura" a 5 - "in grande misura". Il punteggio totale viene calcolato sommando e normalizzato per dare 100 con un intervallo di punteggio totale da 25 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore reintegrazione nella comunità. Il RNIL-C ha un'elevata consistenza interna (alpha di Cronbach=0.92) e buona validità convergente.
Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel livello dei sintomi depressivi dei partecipanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
La versione cinese della Geriatric Depression Scale (GDS) a 15 voci verrà utilizzata per misurare i sintomi depressivi dei partecipanti. Gli studi supportano la sua utilità negli adulti più giovani (>18 anni), con una buona sensibilità e specificità diagnostica. Ogni elemento rappresenta i sintomi della depressione e descrive la condizione di un partecipante nella settimana precedente; i partecipanti rispondono a ciascun elemento con "sì" o "no". Tutti gli elementi vengono sommati (punteggio totale 0-15). Un punteggio di sei o superiore è un limite per la depressione. Il GDS ha un alfa di Cronbach di 0,78.
Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento del livello di qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei partecipanti sarà misurata dalla versione cinese della Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL-C), che ha 47 elementi con 11 domini che vanno dal fisico allo psicosociale e alla partecipazione. Gli item riguardano le condizioni di salute dei partecipanti e quanta difficoltà hanno i partecipanti nello svolgere le attività quotidiane di auto-cura. Gli item hanno un punteggio da 1 - "assolutamente in disaccordo/non posso farlo" a 5 - "assolutamente d'accordo/nessun problema". Il punteggio totale è ottenuto sommando tutti i punteggi degli item (range 47-235): maggiore è il punteggio, maggiore è l'HRQoL. Ha una consistenza interna accettabile (alfa di Cronbach: 0,63-0,93) e validità convergente.
Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
Variazione del livello di soddisfazione dei partecipanti rispetto all'esecuzione dei comportamenti di autogestione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
La versione cinese di 11 voci della scala delle prestazioni dei comportamenti di autogestione dell'ictus (SSBPS-C) sarà adottata per valutare la soddisfazione dei partecipanti per le prestazioni dei comportamenti di autogestione. Ogni elemento viene valutato utilizzando un intervallo da 0 - "molto insoddisfatto" a 10 - "molto soddisfatto". Prendendo la somma di tutti i punteggi degli elementi si ottiene un punteggio totale (intervallo 0-110) e maggiore è il punteggio, maggiore è la soddisfazione. Questa scala ha un alfa di Cronbach di 0,93.
Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento del livello di autoefficacia dei partecipanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
La versione cinese del questionario sull'autoefficacia dell'ictus (SSEQ-C) verrà utilizzata per misurare l'autoefficacia. Dispone di 13 item, ciascuno valutato utilizzando una scala da 0 - 'nessuna fiducia' a 10 - 'molto fiducioso'. Gli item riguardano il grado di fiducia percepito dai partecipanti nello svolgimento delle attività quotidiane e dei compiti di autogestione. Un punteggio totale viene ottenuto sommando tutti gli elementi (intervallo 0-130). Un punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia. La scala ha una consistenza interna accettabile (Cronbach's alpha=0.92) e validità convergente.
Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento del livello di aspettativa di risultato dei partecipanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
La versione cinese della Stroke Self-management Outcome Expectation Scale (SSOES-C) verrà utilizzata per misurare le convinzioni sulle aspettative di esito dei partecipanti. Dispone di 11 item, ciascuno valutato utilizzando una scala da 0 - "assolutamente in disaccordo" a 10 - "assolutamente d'accordo". Il punteggio di ciascun elemento indica la fiducia dei partecipanti nei risultati attesi che si verificheranno. Tutti i punteggi degli elementi saranno calcolati per somma (punteggio totale 0-110). Un punteggio più alto rappresenta aspettative di risultato più elevate. Questa scala ha una buona consistenza interna (alpha di Cronbach=0.94).
Passaggio dal basale (T0) a immediatamente (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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