Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van reïntegratie in de gemeenschap voor jongvolwassenen met een beroerte

6 mei 2026 bijgewerkt door: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Bevordering van re-integratie in de gemeenschap met behulp van verhalen en het opbouwen van vaardigheden voor jongvolwassenen met een beroerte

Dit project onderzoekt de effecten van een Narratieve en Vaardigheidsopbouwende Interventie op de reïntegratie van jonge overlevenden van een beroerte en de psychosociale resultaten in de gemeenschap. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Dit is een nieuw onderzoek om de korte- en langetermijneffecten te testen van een op theorie gebaseerde interventie op de reïntegratie van jonge overlevenden van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project onderzoekt de effecten van een Narratieve en Vaardigheidsopbouwende Interventie op de reïntegratie van jonge overlevenden van een beroerte en de psychosociale resultaten in de gemeenschap. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Deelnemers zullen worden gefaciliteerd om hun overlevingservaringen te vertellen en levensvaardigheden opnieuw op te bouwen. Uitkomsten, waaronder re-integratie in de gemeenschap, depressieve symptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit, resultaatverwachting en tevredenheid met de uitvoering van zelfmanagementgedrag zullen worden gemeten. Dit is een nieuw onderzoek om de korte- en langetermijneffecten te testen van een op theorie gebaseerde interventie op de reïntegratie van jonge overlevenden van een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) zijn 18-64 jaar oud,
  • (2) een klinische diagnose hebben van de allereerste of terugkerende ischemische of hemorragische beroerte,
  • (3) thuis wonen na ontslag uit het ziekenhuis,
  • (4) een Montreal Cognitive Assessment-score >20 hebben,
  • (5) een gemodificeerde Rankin Scale-score ≥3 hebben,
  • (6) kan communiceren in het Kantonees, en
  • (7) kunnen alle interventiesessies bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) voorbijgaande ischemische aanval, subdurale of epidurale bloeding,
  • 2) ervaren cerebrovasculaire gebeurtenissen als gevolg van tumoren of hoofdtrauma,
  • 3) psychische aandoening zoals depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis of persoonlijkheidsstoornis,
  • 4) onbegrijpelijke spraak of moeite met het begrijpen van gesprekken, of
  • 5) in het verleden een zelfmanagementprogramma hebben gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
In aanmerking komende deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de gebruikelijke zorg met de nieuwe 24 weken durende Narrative and Skill-building Intervention.
Gedragsmatig: Interventie voor verhalende en vaardigheidsopbouw
De interventie is gebaseerd op Narrative Theory en Bandura's principes van Self-efficacy en Outcome Expectation. Het zal bestaan ​​uit acht individuele sessies gedurende zes maanden, gegeven door een facilitator. Deelnemers zullen worden gefaciliteerd om hun overlevingservaringen te vertellen en levensvaardigheden opnieuw op te bouwen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg na een beroerte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van reïntegratie in de gemeenschap van de deelnemers
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie
De Chinese versie van de Reintegration to Normal Living Index (RNIL-C) zal worden gebruikt om het niveau van re-integratie van de deelnemers in de gemeenschap te beoordelen. Het bestaat uit 11 items in acht domeinen: mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse werk- en schoolactiviteiten, recreatieve en sociale activiteiten, gezinsrollen, persoonlijke relaties, presentatie van jezelf aan anderen en algemene copingvaardigheden. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre elk item hun situatie beschrijft op een schaal van 1 - 'in geringe mate' tot 5 - 'in grote mate'. De totale score wordt berekend door optelling en genormaliseerd om 100 te geven met een totaalscorebereik van 25 tot 100. Een hogere score duidt op een betere reïntegratie in de gemeenschap. De RNIL-C heeft een hoge interne consistentie (Cronbach's alpha=0.92) en een goede convergente validiteit.
Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van depressieve symptomen van de deelnemers
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie
De Chinese versie van de 15-item Geriatric Depression Scale (GDS) zal worden gebruikt om de depressieve symptomen van deelnemers te meten. Studies ondersteunen het nut ervan bij jongere volwassenen (>18 jaar oud), met een goede diagnostische sensitiviteit en specificiteit. Elk item vertegenwoordigt symptomen van depressie en beschrijft de toestand van een deelnemer in de voorgaande week; de deelnemers beantwoorden elk item met 'ja' of 'nee'. Alle items worden opgeteld (totale score 0-15). Een score van zes of hoger is een grenswaarde voor depressie. De GDS heeft een Cronbach's alfa van 0,78.
Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van deelnemers zal worden gemeten door de Chinese versie van de Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL-C), die 47 items heeft met 11 domeinen variërend van fysiek tot psychosociaal en participatie. De items gaan over de gezondheidstoestand van de deelnemers en hoeveel moeite de deelnemers hebben bij het uitvoeren van dagelijkse zelfzorgtaken. De items worden gescoord van 1 - 'helemaal mee oneens/kan het niet' tot 5 - 'helemaal mee eens/geen moeite'. De totale score wordt verkregen door alle itemscores op te tellen (bereik 47-235): hoe hoger de score, hoe hoger de HRQoL. Het heeft een acceptabele interne consistentie (Cronbach's alpha: 0,63-0,93) en convergente validiteit.
Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie
Verandering in de mate van tevredenheid van de deelnemers met de uitvoering van zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie
De 11-item Chinese versie van de Stroke Self-management Behaviors Performance Scale (SSBPS-C) zal worden toegepast om de tevredenheid van deelnemers met de uitvoering van zelfmanagementgedrag te beoordelen. Elk item wordt gescoord met een bereik van 0 - 'zeer ontevreden' tot 10 - 'zeer tevreden'. De som van alle itemscores levert één totaalscore op (bereik 0-110), en hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid. Deze schaal heeft een Cronbach's alpha van 0,93.
Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie
Verandering in het niveau van zelfeffectiviteit van de deelnemers
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie
De Chinese versie van de Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ-C) zal worden gebruikt om zelfeffectiviteit te meten. Het heeft 13 items, elk wordt gescoord op een schaal van 0 - 'geen vertrouwen' tot 10 - 'zeer veel vertrouwen'. De items gaan over de ervaren mate van vertrouwen van de deelnemers in het uitvoeren van alledaagse activiteiten en zelfmanagementtaken. Een totaalscore wordt verkregen door alle items op te tellen (bereik 0-130). Een hogere totaalscore staat voor een hogere self-efficacy. De schaal heeft een acceptabele interne consistentie (Cronbach's alpha=0.92) en convergente validiteit.
Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie
Verandering in het niveau van de uitkomstverwachting van de deelnemers
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie
De Chinese versie van de Stroke Self-management Outcome Expectation Scale (SSOES-C) zal worden gebruikt om de overtuigingen van de deelnemers over de uitkomstverwachtingen te meten. Het heeft 11 items, elk gescoord op een schaal van 0 - 'helemaal mee oneens' tot 10 - 'helemaal mee eens'. De score van elk item geeft het vertrouwen van de deelnemers aan in de verwachte resultaten. Alle itemscores worden berekend door optelling (totale score 0-110). Een hogere score staat voor hogere resultaatverwachtingen. Deze schaal heeft een goede interne consistentie (Cronbach's alpha=0,94).
Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk (T1), 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3) na afronding van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren