Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistetään aivohalvauksen saaneiden nuorten aikuisten integroitumista yhteisöön

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Edistetään yhteisön uudelleenintegroitumista käyttämällä kertomuksia ja taitojen kehittämistä nuorille aikuisille, joilla on aivohalvaus

Tämä projekti tutkii narratiivisen ja taitoja kehittävän toimenpiteen vaikutuksia nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden uudelleenintegroitumiseen yhteisöön ja psykososiaalisiin tuloksiin. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä on uusi tutkimus, jossa testataan teoriapohjaisen toimenpiteen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden uudelleenintegroitumiseen yhteisöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti tutkii narratiivisen ja taitoja kehittävän toimenpiteen vaikutuksia nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden uudelleenintegroitumiseen yhteisöön ja psykososiaalisiin tuloksiin. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujia autetaan kertomaan selviytymiskokemuksistaan ​​ja rakentamaan uudelleen keskeisiä elämäntaitojaan. Tuloksia, kuten yhteiskuntaan integroitumista, masennusoireita, terveyteen liittyvää elämänlaatua, itsetehokkuutta, tulosodotusta ja tyytyväisyyttä itsejohtamiskäyttäytymiseen, mitataan. Tämä on uusi tutkimus, jossa testataan teoriapohjaisen toimenpiteen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden uudelleenintegroitumiseen yhteisöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) olet 18-64-vuotias,
  • 2) sinulla on kliininen diagnoosi ensimmäinen tai uusiutuva iskeeminen tai verenvuoto,
  • (3) asuvat kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen,
  • (4) sinulla on Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä >20,
  • (5) joiden muutettu Rankin-asteikon pistemäärä on ≥3,
  • (6) osaa kommunikoida kantonin kielellä ja
  • (7) voivat osallistua kaikkiin interventioistuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) ohimenevä iskeeminen kohtaus, subduraalinen tai epiduraalinen verenvuoto,
  • 2) kokenut kasvaimista tai päävammoista johtuvia aivoverisuonitapahtumia,
  • 3) mielentila, kuten masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai persoonallisuushäiriö,
  • 4) käsittämätöntä puhetta tai keskustelujen ymmärtämisvaikeuksia tai
  • 5) olet aiemmin saanut itsehallintoohjelman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan tavallista hoitoa uudella 24-viikkoisella kerronnalla ja taitoja kehittävällä interventiolla.
Käyttäytyminen: Kerronta ja taitoja kehittävä interventio
Interventio perustuu narratiiviteoriaan ja Banduran itsetehokkuuden ja tuloksen odotuksen periaatteisiin. Se koostuu kahdeksasta yksittäisestä istunnosta kuuden kuukauden aikana, jotka ohjaaja toimittaa. Osallistujia autetaan kertomaan selviytymiskokemuksistaan ​​ja rakentamaan uudelleen keskeisiä elämäntaitojaan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistujat saavat tavanomaista aivohalvaushoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien yhteiskuntaan integroitumisen tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Reintegration to Normal Living Indexin (RNIL-C) kiinankielistä versiota käytetään arvioimaan osallistujien yhteisön uudelleenintegroitumistasoa. Se koostuu 11 osasta kahdeksalla osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, päivittäinen työ- ja koulutoiminta, virkistys- ja sosiaalitoiminta, perheroolit, henkilökohtaiset suhteet, itsensä esittäminen muille ja yleiset selviytymistaidot. Osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin kukin kohta kuvaa heidän tilannettaan asteikolla 1 - "vähän" - 5 - "paljon". Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla ja normalisoidaan antamaan 100 kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 25-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yhteiskuntaan integroitumista. RNIL-C:llä on korkea sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa = 0,92) ja hyvä konvergentti validiteetti.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien masennusoireiden tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Osallistujien masennusoireiden mittaamiseen käytetään 15-kohdan Geriatric Depression Scale (GDS) -kiinalaista versiota. Tutkimukset tukevat sen käyttöä nuoremmilla aikuisilla (>18-vuotiailla), joilla on hyvä diagnostinen herkkyys ja spesifisyys. Jokainen kohta edustaa masennuksen oireita ja kuvaa osallistujan tilaa edellisellä viikolla; Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen joko "kyllä" tai "ei". Kaikki kohteet lasketaan yhteen (kokonaispisteet 0-15). Pistemäärä kuusi tai enemmän on masennuksen raja. GDS:n Cronbachin alfa on 0,78.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos osallistujien terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) mitataan kiinalaisella versiolla aivohalvauskohtaisesta elämänlaatuasteikosta (SSQOL-C), jossa on 47 kohtaa ja 11 aluetta fyysisestä psykososiaaliseen ja osallistumiseen. Kohdat kertovat osallistujien terveydentilasta ja siitä, kuinka paljon vaikeuksia osallistujilla on päivittäisten itsehoitotehtävien suorittamisessa. Kohteet pisteytetään 1 - 'voimakkaasti eri mieltä/ei osaa' - 5 - 'täysin samaa mieltä/ei ongelmia'. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden pisteet (alue 47-235): mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi HRQoL. Sillä on hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa: 0,63-0,93) ja konvergentti validiteetti.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos osallistujien tyytyväisyyden tasossa itsejohtamiskäyttäytymisen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Stroke Self-management Behaviors Performance Scalen (SSBPS-C) kiinalainen versio 11 kohdasta otetaan käyttöön arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä itsejohtamiskäyttäytymiseen. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0 - "erittäin tyytymätön" - 10 - "erittäin tyytyväinen". Kaikkien kohteiden pisteiden summalla saadaan yksi kokonaispistemäärä (alue 0-110), ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyys. Tämän asteikon Cronbachin alfa on 0,93.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos osallistujien itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Itsetehokkuuden mittaamiseen käytetään Stroke Self-Efficacy Questionnairen (SSEQ-C) kiinalaista versiota. Siinä on 13 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0 - 'epäluottamus' - 10 - 'erittäin luottavainen'. Kohdat kertovat osallistujien kokemasta itseluottamuksesta arjen toiminnassa ja itsejohtamistehtävissä. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet (alue 0-130). Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa parempaa itsetehokkuutta. Asteikolla on hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,92) ja konvergentti validiteetti.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos osallistujien tulosodotusten tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aivohalvauksen itsehallinnan tulosodotusasteikon (SSOES-C) kiinalaista versiota käytetään mittaamaan osallistujien odotususkomuksia. Siinä on 11 kohdetta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0 - "täysin eri mieltä" - 10 - "täysin samaa mieltä". Kunkin kohteen pisteet osoittavat osallistujien luottamusta odotettuihin tuloksiin. Kaikki tuotepisteet lasketaan summaamalla (kokonaispisteet 0-110). Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampia tulosodotuksia. Tällä asteikolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa=0,94).
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa