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促进中风青年重返社区

2026年5月6日 更新者：Suzanne HS Lo、Chinese University of Hong Kong

使用叙事和技能培养中风青年促进社区重新融入

该项目将调查叙事和技能培养干预对年轻中风幸存者社区重新融入和社会心理结果的影响。 将进行随机对照试验。 这是一项新的试验，旨在测试基于理论的干预对年轻中风幸存者社区重新融入的短期和长期影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该项目将调查叙事和技能培养干预对年轻中风幸存者社区重新融入和社会心理结果的影响。 将进行随机对照试验。 将帮助参与者讲述他们的生存经历并重建核心生活技能。 将测量结果，包括重新融入社区、抑郁症状、与健康相关的生活质量、自我效能、结果预期和对自我管理行为表现的满意度。 这是一项新的试验，旨在测试基于理论的干预对年轻中风幸存者社区重新融入的短期和长期影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

208

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • (1) 18-64岁，
  • (2) 有首次或复发性缺血性或出血性中风的临床诊断，
  • (3) 出院后住在家中，
  • (4) 蒙特利尔认知评估得分 >20，
  • (5)改良Rankin量表评分≥3，
  • (6) 能以广东话沟通，及
  • (7) 能够参加所有干预会议。

排除标准：

  • 1）短暂性脑缺血发作，硬膜下或硬膜外出血，
  • 2）因肿瘤或头部外伤经历过脑血管事件，
  • 3) 抑郁症、精神分裂症、躁郁症或人格障碍等精神状况，
  • 4) 难以理解的言语或难以理解对话，或
  • 5) 过去接受过自我管理计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
符合条件的参与者将被随机分配接受为期 24 周的新颖叙事和技能培养干预的常规护理。
行为的：叙事和技能培养干预
干预以叙事理论和班杜拉的自我效能和结果预期原则为基础。 它将包括由协调人在六个月内主持的八场单独会议。 将帮助参与者讲述他们的生存经历并重建核心生活技能。
无干预：常规护理组
参与者将接受常规的中风护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者重新融入社区水平的变化
大体时间：干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化
中文版的重返正常生活指数（RNIL-C）将用于评估参与者重返社区的水平。 它包括八个领域的 11 个项目：行动能力、自我保健、日常工作和学校活动、娱乐和社交活动、家庭角色、人际关系、向他人展示自我和一般应对技巧。 参与者被要求对每个项目描述他们的情况的程度进行评分，从 1 - “小程度”到 5 - “很大程度”。 总分通过求和归一化后得到100分，总分范围为25-100分。 较高的分数表示更好的社区重新融合。 RNIL-C 具有较高的内部一致性（Cronbach's alpha=0.92） 和良好的收敛效度。
干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者抑郁症状水平的变化
大体时间：干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化
中文版的 15 项老年抑郁量表 (GDS) 将用于测量参与者的抑郁症状。 研究支持其在年轻人（>18 岁）中的实用性，具有良好的诊断敏感性和特异性。 每个项目代表抑郁症的症状并描述参与者在前一周的状况；参与者用“是”或“否”回答每个项目。 所有项目相加（总分 0-15）。 六分或更高分是抑郁症的分界线。 GDS 的 Cronbach α 系数为 0.78。
干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化
参与者健康相关生活质量水平的变化
大体时间：干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化
参与者的健康相关生活质量 (HRQoL) 将通过中文版卒中特定生活质量量表 (SSQOL-C) 进行测量，该量表有 47 个项目，涉及从身体到社会心理和参与的 11 个领域。 这些项目是关于参与者的健康状况以及参与者在进行日常自我护理任务时遇到的困难程度。 这些项目从 1 - “强烈反对/不能做”到 5 - “强烈同意/没有麻烦”打分。 总分是通过将所有项目分数（范围 47-235）相加得出的：分数越高，HRQoL 越高。 它具有可接受的内部一致性（Cronbach's alpha：0.63-0.93） 和收敛效度。
干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化
参与者对自我管理行为绩效满意度的变化
大体时间：干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化
将采用中风自我管理行为表现量表（SSBPS-C）的 11 项中文版来评估参与者对自我管理行为表现的满意度。 每个项目都使用从 0 - “非常不满意”到 10 - “非常满意”的范围进行评分。 将所有项目得分相加得出一个总分（范围0-110），得分越高，满意度越高。 该量表的 Cronbach α 系数为 0.93。
干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化
参与者自我效能水平的变化
大体时间：干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化
中文版的卒中自我效能感问卷（SSEQ-C）将用于测量自我效能感。 它有 13 个项目，每个项目都使用从 0（“没有信心”）到 10（“非常有信心”）的等级进行评分。 这些项目是关于参与者在进行日常活动和自我管理任务时的自信心程度。 将所有项目（范围 0-130）相加得出总分。 较高的总分代表较高的自我效能感。 该量表具有可接受的内部一致性（Cronbach's alpha=0.92） 和收敛效度。
干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化
参与者对结果期望水平的变化
大体时间：干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化
中文版的卒中自我管理结果预期量表（SSOES-C）将用于测量参与者的结果预期信念。 它有 11 个项目，每个项目都使用从 0 - “强烈不同意”到 10 - “强烈同意”的等级进行评分。 每个项目的分数表示参与者对预期结果发生的信心。 所有项目分数将通过相加计算（总分0-110）。 更高的分数代表更高的结果期望。 该量表具有良好的内部一致性（Cronbach's alpha=0.94）。
干预完成后从基线（T0）到立即（T1）、6个月（T2）和12个月（T3）的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

调查人员

  • 首席研究员：Suzanne Lo、Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月17日

首次发布 (实际的)

2020年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NSI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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