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Promovendo a Reintegração Comunitária para Jovens Adultos com AVC

6 de maio de 2026 atualizado por: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Promovendo a Reintegração Comunitária Usando Narrativas e Desenvolvimento de Habilidades para Jovens Adultos com AVC

Este projeto investigará os efeitos de uma intervenção narrativa e de desenvolvimento de habilidades na reintegração comunitária e nos resultados psicossociais de jovens sobreviventes de AVC. Será realizado um estudo randomizado controlado. Este é um novo estudo para testar os efeitos de curto e longo prazo de uma intervenção baseada em teoria na reintegração comunitária de jovens sobreviventes de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto investigará os efeitos de uma intervenção narrativa e de desenvolvimento de habilidades na reintegração comunitária e nos resultados psicossociais de jovens sobreviventes de AVC. Será realizado um estudo randomizado controlado. Os participantes serão facilitados para narrar suas experiências de sobrevivência e reconstruir habilidades essenciais para a vida. Serão medidos os resultados, incluindo reintegração na comunidade, sintomas depressivos, qualidade de vida relacionada à saúde, autoeficácia, expectativa de resultado e satisfação com o desempenho de comportamentos de autogerenciamento. Este é um novo estudo para testar os efeitos de curto e longo prazo de uma intervenção baseada em teoria na reintegração comunitária de jovens sobreviventes de AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) têm 18-64 anos de idade,
  • (2) tem um diagnóstico clínico de primeiro ou recorrente AVC isquêmico ou hemorrágico,
  • (3) estão morando em casa após a alta hospitalar,
  • (4) ter uma pontuação da Montreal Cognitive Assessment >20,
  • (5) ter uma pontuação na Escala de Rankin modificada ≥3,
  • (6) pode se comunicar em cantonês, e
  • (7) conseguem comparecer a todas as sessões de intervenção.

Critério de exclusão:

  • 1) ataque isquêmico transitório, hemorragia subdural ou epidural,
  • 2) experimentou eventos cerebrovasculares devido a tumores ou traumatismo craniano,
  • 3) condição mental, como depressão, esquizofrenia, transtorno bipolar ou de personalidade,
  • 4) fala incompreensível ou dificuldade em compreender conversas, ou
  • 5) receberam um programa de autogestão no passado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber os cuidados habituais com a nova Narrativa de 24 semanas e Intervenção de Desenvolvimento de Habilidades.
Comportamental: Intervenção Narrativa e Construtora de Competências
A intervenção é fundamentada na Teoria da Narrativa e nos princípios de Autoeficácia e Expectativa de Resultados de Bandura. Será composto por oito sessões individuais ao longo de seis meses ministradas por um facilitador. Os participantes serão facilitados para narrar suas experiências de sobrevivência e reconstruir habilidades essenciais para a vida.
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Os participantes receberão cuidados de AVC habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de reintegração da comunidade dos participantes
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção
A versão chinesa do Índice de Reintegração à Vida Normal (RNIL-C) será usada para avaliar o nível de reintegração na comunidade dos participantes. É composto por 11 itens em oito domínios: mobilidade, autocuidado, trabalho diário e atividade escolar, atividades recreativas e sociais, papéis familiares, relacionamentos pessoais, apresentação de si para os outros e habilidades gerais de enfrentamento. Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto cada item descreve sua situação em uma escala de 1 - 'um pouco' a 5 - 'muito'. A pontuação total é calculada pela soma e normalizada para dar 100 com uma pontuação total variando de 25 a 100. Uma pontuação mais alta indica melhor reintegração na comunidade. O RNIL-C tem alta consistência interna (alfa de Cronbach=0,92) e boa validade convergente.
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de sintomas depressivos dos participantes
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção
A versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) de 15 itens será usada para medir os sintomas depressivos dos participantes. Estudos sustentam sua utilidade em adultos jovens (>18 anos), com boa sensibilidade e especificidade diagnóstica. Cada item representa sintomas de depressão e descreve a condição do participante na semana anterior; os participantes respondem a cada item com 'sim' ou 'não'. Todos os itens são somados (pontuação total 0-15). Uma pontuação de seis ou mais é um ponto de corte para depressão. O GDS tem alfa de Cronbach de 0,78.
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção
Mudança no nível de qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção
A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) dos participantes será medida pela versão chinesa da Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL-C), que possui 47 itens com 11 domínios que vão do físico ao psicossocial e participação. Os itens são sobre as condições de saúde dos participantes e quanta dificuldade os participantes têm em realizar tarefas cotidianas de autocuidado. Os itens são pontuados de 1 - 'discordo totalmente/não consigo' a 5 - 'concordo totalmente/sem problemas'. A pontuação total é obtida pela soma de todas as pontuações dos itens (variando de 47 a 235): quanto maior a pontuação, maior a QVRS. Possui consistência interna aceitável (alfa de Cronbach: 0,63-0,93) e validade convergente.
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção
Mudança no nível de satisfação dos participantes com o desempenho de comportamentos de autogestão
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção
A versão chinesa de 11 itens da Escala de Desempenho de Comportamentos de Autogestão de AVC (SSBPS-C) será adotada para avaliar a satisfação dos participantes com o desempenho de comportamentos de autogestão. Cada item é pontuado usando um intervalo de 0 - 'muito insatisfeito' a 10 - 'muito satisfeito'. A soma das pontuações de todos os itens produz uma pontuação total (intervalo de 0 a 110), e quanto maior a pontuação, maior a satisfação. Esta escala tem um alfa de Cronbach de 0,93.
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção
Mudança no nível de autoeficácia dos participantes
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção
A versão chinesa do Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ-C) será usada para medir a autoeficácia. Possui 13 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 - 'sem confiança' a 10 - 'muito confiante'. Os itens são sobre o grau de confiança percebido pelos participantes em realizar atividades cotidianas e tarefas de autogerenciamento. Uma pontuação total é produzida pela soma de todos os itens (intervalo de 0-130). Uma pontuação total mais alta representa maior autoeficácia. A escala tem consistência interna aceitável (alfa de Cronbach=0,92) e validade convergente.
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção
Mudança no nível de expectativa de resultado dos participantes
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção
A versão chinesa da Stroke Self-management Outcome Expectation Scale (SSOES-C) será usada para medir as crenças de expectativa de resultado dos participantes. Possui 11 itens, cada um classificado usando uma escala de 0 - 'discordo totalmente' a 10 - 'concordo totalmente'. A pontuação de cada item indica a confiança dos participantes na ocorrência dos resultados esperados. Todas as pontuações dos itens serão calculadas por soma (pontuação total 0-110). Uma pontuação mais alta representa expectativas de resultado mais altas. Esta escala apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach=0,94).
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3) após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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