Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie reintegracji społecznej młodych dorosłych z udarem mózgu

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Promowanie reintegracji społeczności za pomocą narracji i budowania umiejętności dla młodych dorosłych z udarem mózgu

Ten projekt zbada wpływ interwencji narracyjnej i budującej umiejętności na reintegrację społeczną młodych osób po udarze mózgu i ich wyniki psychospołeczne. Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba. Jest to nowe badanie mające na celu przetestowanie krótko- i długoterminowego wpływu interwencji opartej na teorii na reintegrację społeczną młodych osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt zbada wpływ interwencji narracyjnej i budującej umiejętności na reintegrację społeczną młodych osób po udarze mózgu i ich wyniki psychospołeczne. Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba. Uczestnicy będą mogli opowiedzieć o swoich doświadczeniach związanych z przetrwaniem i odbudować podstawowe umiejętności życiowe. Zmierzone zostaną wyniki, w tym reintegracja społeczna, objawy depresyjne, jakość życia związana ze zdrowiem, poczucie własnej skuteczności, oczekiwane wyniki i satysfakcja z wykonywania zachowań związanych z samokontrolą. Jest to nowe badanie mające na celu przetestowanie krótko- i długoterminowego wpływu interwencji opartej na teorii na reintegrację społeczną młodych osób po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) są w wieku 18-64 lata,
  • (2) mają kliniczne rozpoznanie pierwszego lub nawracającego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego,
  • (3) mieszkają w domu po wypisaniu ze szpitala,
  • (4) mieć wynik w skali Montreal Cognitive Assessment >20,
  • (5) mają wynik w zmodyfikowanej Skali Rankina ≥3,
  • (6) potrafi porozumiewać się w języku kantońskim oraz
  • (7) mogą uczestniczyć we wszystkich sesjach interwencyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) przemijający napad niedokrwienny, krwotok podtwardówkowy lub nadtwardówkowy,
  • 2) przebyły zdarzenia naczyniowo-mózgowe z powodu guzów lub urazów głowy,
  • 3) stan psychiczny, taki jak depresja, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenie osobowości,
  • 4) niezrozumiałej mowy lub trudności w zrozumieniu rozmów, lub
  • 5) przeszły w przeszłości program samozarządzania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki w ramach nowatorskiej 24-tygodniowej interwencji narracyjnej i budującej umiejętności.
Behawioralne: Interwencja narracyjna i rozwijająca umiejętności
Interwencja opiera się na Teorii Narracji i zasadach Bandury dotyczących poczucia własnej skuteczności i oczekiwanych rezultatów. Będzie się składał z ośmiu indywidualnych sesji w ciągu sześciu miesięcy prowadzonych przez facylitatora. Uczestnicy będą mogli opowiedzieć o swoich doświadczeniach związanych z przetrwaniem i odbudować podstawowe umiejętności życiowe.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę po udarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu reintegracji społeczności uczestników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji
Chińska wersja Indeksu Reintegracji do Normalnego Życia (RNIL-C) zostanie wykorzystana do oceny poziomu reintegracji społeczności uczestników. Składa się z 11 pozycji w ośmiu domenach: mobilność, dbanie o siebie, codzienna praca i zajęcia szkolne, zajęcia rekreacyjne i towarzyskie, role rodzinne, relacje osobiste, prezentowanie siebie innym oraz ogólne umiejętności radzenia sobie. Uczestnicy proszeni są o ocenę, w jakim stopniu każda pozycja opisuje ich sytuację w skali od 1 – „w małym stopniu” do 5 – „w dużym stopniu”. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie i normalizowany, aby uzyskać 100 z całkowitym zakresem wyników od 25 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą reintegrację społeczności. RNIL-C ma wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,92) i dobrą trafnością zbieżną.
Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych u uczestników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji
Chińska wersja 15-punktowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) zostanie wykorzystana do pomiaru objawów depresyjnych uczestników. Badania potwierdzają jego przydatność u młodszych dorosłych (>18 lat), z dobrą czułością i swoistością diagnostyczną. Każda pozycja reprezentuje objawy depresji i opisuje stan uczestnika w poprzednim tygodniu; uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję „tak” lub „nie”. Wszystkie pozycje są sumowane (całkowity wynik 0-15). Wynik wynoszący sześć lub więcej jest wartością graniczną dla depresji. GDS ma alfa Cronbacha na poziomie 0,78.
Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji
Zmiana poziomu jakości życia związanej ze zdrowiem uczestników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) uczestników będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SSQOL-C), która zawiera 47 elementów z 11 domenami, od fizycznych po psychospołeczne i uczestnictwo. Pozycje dotyczą stanu zdrowia uczestników i trudności, jakie mają oni podczas wykonywania codziennych zadań związanych z samoobsługą. Pozycje są punktowane od 1 – „zdecydowanie się nie zgadzam/nie mogę tego zrobić” do 5 – „zdecydowanie się zgadzam/nie ma problemu”. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników wszystkich pozycji (zakres 47-235): im wyższy wynik, tym wyższa HRQoL. Posiada akceptowalną spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha: 0,63-0,93) i zbieżna ważność.
Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji
Zmiana poziomu satysfakcji uczestników z realizacji zachowań samozarządzających
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji
11-itemowa chińska wersja Skali Zachowań Samokontroli Udaru (SSBPS-C) zostanie przyjęta do oceny satysfakcji uczestników z wykonywania zachowań samokontroli. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 – „bardzo niezadowolony” do 10 – „bardzo zadowolony”. Suma wszystkich punktów daje jeden wynik całkowity (zakres 0-110), a im wyższy wynik, tym większa satysfakcja. Ta skala ma współczynnik alfa Cronbacha równy 0,93.
Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji
Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności uczestników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji
Chińska wersja Kwestionariusza Samoskuteczności Udaru (SSEQ-C) zostanie wykorzystana do pomiaru poczucia własnej skuteczności. Składa się z 13 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 – „brak pewności” do 10 – „bardzo pewność”. Pozycje dotyczą postrzeganego przez uczestników stopnia pewności siebie w wykonywaniu codziennych czynności i zadań związanych z samodzielnym zarządzaniem. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich pozycji (zakres 0-130). Wyższy wynik całkowity oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności. Skala ma akceptowalną spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha=0,92) i zbieżna ważność.
Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji
Zmiana poziomu oczekiwań uczestników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji
Chińska wersja Skali Oczekiwanych Wyników Samoleczenia Udaru (SSOES-C) zostanie wykorzystana do pomiaru przekonań uczestników dotyczących oczekiwań co do wyniku. Składa się z 11 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 – „zdecydowanie się nie zgadzam” do 10 – „zdecydowanie się zgadzam”. Wynik każdej pozycji wskazuje na zaufanie uczestników do oczekiwanych wyników. Wyniki wszystkich pozycji zostaną obliczone przez zsumowanie (całkowity wynik 0-110). Wyższy wynik oznacza wyższe oczekiwania dotyczące wyników. Skala ta charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,94).
Zmiana od wartości początkowej (T0) do natychmiastowej (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj