Содействие реинтеграции в общество молодых людей, перенесших инсульт
6 мая 2026 г. обновлено: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Содействие реинтеграции в общество с использованием рассказов и развития навыков у молодых людей, перенесших инсульт
В рамках этого проекта будет изучено влияние повествовательного вмешательства и вмешательства по развитию навыков на реинтеграцию молодых людей, переживших инсульт, в общество и психосоциальные результаты.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование.
Это новое исследование для проверки краткосрочных и долгосрочных эффектов вмешательства, основанного на теории, на реинтеграцию в общество молодых людей, переживших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого проекта будет изучено влияние повествовательного вмешательства и вмешательства по развитию навыков на реинтеграцию молодых людей, переживших инсульт, в общество и психосоциальные результаты.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование.
Участникам будет предложено рассказать о своем опыте выживания и восстановить основные жизненные навыки.
Будут измеряться результаты, включая реинтеграцию в сообщество, симптомы депрессии, качество жизни, связанное со здоровьем, самоэффективность, ожидаемый результат и удовлетворенность поведением, связанным с самоуправлением.
Это новое исследование для проверки краткосрочных и долгосрочных эффектов вмешательства, основанного на теории, на реинтеграцию в общество молодых людей, переживших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suzanne Lo
- Номер телефона: 852 39434485
- Электронная почта: suzannelo@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Suzanne Lo
-
Контакт:
- Suzanne Lo
- Номер телефона: 39434485
- Электронная почта: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Suzanne Lo
- Номер телефона: 85239434485
- Электронная почта: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) от 18 до 64 лет,
- (2) иметь клинический диагноз первого или повторного ишемического или геморрагического инсульта,
- (3) живут дома после выписки из больницы,
- (4) иметь балл Монреальского когнитивного теста > 20,
- (5) иметь балл по модифицированной шкале Рэнкина ≥3,
- (6) может общаться на кантонском диалекте и
- (7) могут посещать все интервенционные сессии.
Критерий исключения:
- 1) транзиторная ишемическая атака, субдуральное или эпидуральное кровоизлияние,
- 2) перенесенные нарушения мозгового кровообращения из-за опухолей или черепно-мозговой травмы,
- 3) психическое состояние, такое как депрессия, шизофрения, биполярное расстройство или расстройство личности,
- 4) неразборчивая речь или трудности с пониманием разговоров, или
- 5) получили программу самоуправления в прошлом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Приемлемые участники будут случайным образом распределены для получения обычной помощи с помощью нового 24-недельного вмешательства по повествованию и развитию навыков.
|
Вмешательство основано на теории повествования и принципах самоэффективности и ожидания результата Бандуры.
Он будет состоять из восьми индивидуальных сессий в течение шести месяцев, проводимых фасилитатором.
Участникам будет предложено рассказать о своем опыте выживания и восстановить основные жизненные навыки.
|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Участники получат обычную помощь при инсульте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня реинтеграции участников в сообщество
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
Китайская версия Индекса реинтеграции в нормальную жизнь (RNIL-C) будет использоваться для оценки уровня реинтеграции участников в общество.
Он состоит из 11 пунктов в восьми областях: мобильность, уход за собой, ежедневная работа и школьная деятельность, рекреационная и социальная деятельность, семейные роли, личные отношения, представление себя другим и общие навыки преодоления трудностей.
Участников просят оценить степень, в которой каждый пункт описывает их ситуацию по шкале от 1 — «в небольшой степени» до 5 — «в значительной степени».
Общий балл рассчитывается путем суммирования и нормализуется, чтобы дать 100 с диапазоном общего балла от 25 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшую реинтеграцию в общество.
RNIL-C имеет высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,92).
и хорошей конвергентной валидностью.
|
Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня депрессивных симптомов у участников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
Китайская версия шкалы гериатрической депрессии (GDS) из 15 пунктов будет использоваться для измерения депрессивных симптомов участников.
Исследования подтверждают его полезность у молодых людей (старше 18 лет) с хорошей диагностической чувствительностью и специфичностью.
Каждый пункт представляет собой симптомы депрессии и описывает состояние участника за предыдущую неделю; участники отвечают на каждый пункт либо «да», либо «нет».
Все пункты суммируются (суммарный балл 0-15).
Шесть баллов и выше являются порогом депрессии.
GDS имеет альфа Кронбаха 0,78.
|
Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
|
Изменение уровня качества жизни, связанного со здоровьем, у участников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
Качество жизни участников, связанное со здоровьем (HRQoL), будет измеряться с помощью китайской версии шкалы качества жизни, характерной для инсульта (SSQOL-C), которая включает 47 пунктов с 11 областями, от физических до психосоциальных и участия.
Вопросы касаются состояния здоровья участников и того, насколько трудно участникам выполнять повседневные задачи по уходу за собой.
Пункты оцениваются от 1 — «полностью не согласен/не могу этого сделать» до 5 — «полностью согласен/нет проблем».
Общий балл получается путем суммирования баллов по всем пунктам (диапазон 47–235): чем выше балл, тем выше HRQoL.
Он имеет приемлемую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха: 0,63-0,93).
и конвергентная валидность.
|
Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
|
Изменение уровня удовлетворенности участников поведением, связанным с самоуправлением.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
Китайская версия Шкалы эффективности поведения при самоконтроле при инсульте (SSBPS-C) из 11 пунктов будет принята для оценки удовлетворенности участников поведением при самоконтроле.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 — «очень неудовлетворен» до 10 — «очень доволен».
Суммируя баллы по всем пунктам, мы получаем один общий балл (от 0 до 110), и чем выше балл, тем выше удовлетворенность.
Эта шкала имеет альфа Кронбаха 0,93.
|
Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
|
Изменение уровня самоэффективности участников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
Китайская версия Опросника самоэффективности при инсульте (SSEQ-C) будет использоваться для измерения самоэффективности.
Он состоит из 13 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 — «не уверен» до 10 — «полностью уверен».
Пункты касаются предполагаемой степени уверенности участников в выполнении повседневных дел и задач по самоуправлению.
Общий балл получается путем суммирования всех элементов (диапазон 0-130).
Более высокий общий балл свидетельствует о более высокой самоэффективности.
Шкала имеет приемлемую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,92).
и конвергентная валидность.
|
Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
|
Изменение уровня ожидания результата участниками
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
Китайская версия Шкалы ожидаемых исходов самоконтроля при инсульте (SSOES-C) будет использоваться для измерения убеждений участников в ожидаемых исходах.
Он состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 — «полностью не согласен» до 10 — «полностью согласен».
Оценка каждого пункта указывает на уверенность участников в ожидаемых результатах.
Все баллы за предметы будут рассчитаны путем суммирования (общий балл 0-110).
Более высокий балл означает более высокие ожидания результата.
Эта шкала имеет хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,94).
|
Изменение исходного уровня (T0) до немедленного (T1), 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .