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Promoción de la reintegración comunitaria para adultos jóvenes con accidente cerebrovascular

6 de mayo de 2026 actualizado por: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Promoción de la reintegración comunitaria mediante narrativas y desarrollo de habilidades para adultos jóvenes con accidente cerebrovascular

Este proyecto investigará los efectos de una intervención narrativa y de desarrollo de habilidades en la reintegración comunitaria y los resultados psicosociales de los jóvenes sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio. Este es un ensayo novedoso para probar los efectos a corto y largo plazo de una intervención basada en la teoría sobre la reintegración comunitaria de jóvenes sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto investigará los efectos de una intervención narrativa y de desarrollo de habilidades en la reintegración comunitaria y los resultados psicosociales de los jóvenes sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio. Se facilitará a los participantes la narración de sus experiencias de supervivencia y la reconstrucción de habilidades básicas para la vida. Se medirán los resultados que incluyen la reintegración a la comunidad, los síntomas depresivos, la calidad de vida relacionada con la salud, la autoeficacia, la expectativa de resultados y la satisfacción con el desempeño de las conductas de autocontrol. Este es un ensayo novedoso para probar los efectos a corto y largo plazo de una intervención basada en la teoría sobre la reintegración comunitaria de jóvenes sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) tienen entre 18 y 64 años de edad,
  • (2) tener un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico por primera vez o recurrente,
  • (3) viven en casa después del alta del hospital,
  • (4) tener una puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal> 20,
  • (5) tener una puntuación en la escala de Rankin modificada ≥3,
  • (6) puede comunicarse en cantonés, y
  • (7) pueden asistir a todas las sesiones de intervención.

Criterio de exclusión:

  • 1) ataque isquémico transitorio, hemorragia subdural o epidural,
  • 2) eventos cerebrovasculares experimentados debido a tumores o traumatismo craneoencefálico,
  • 3) condición mental como depresión, esquizofrenia, trastorno bipolar o de personalidad,
  • 4) habla incomprensible o dificultad para comprender conversaciones, o
  • 5) han recibido un programa de autogestión en el pasado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir la atención habitual con la novedosa intervención narrativa y de desarrollo de habilidades de 24 semanas.
Conductual: Intervención Narrativa y Desarrollo de Habilidades
La intervención se basa en la Teoría Narrativa y los principios de Autoeficacia y Expectativa de Resultados de Bandura. Constará de ocho sesiones individuales a lo largo de seis meses impartidas por un facilitador. Se facilitará a los participantes la narración de sus experiencias de supervivencia y la reconstrucción de habilidades básicas para la vida.
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los participantes recibirán la atención habitual para accidentes cerebrovasculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de reinserción comunitaria de los participantes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención
La versión china del Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNIL-C) se utilizará para evaluar el nivel de reintegración comunitaria de los participantes. Consta de 11 ítems en ocho dominios: movilidad, autocuidado, trabajo diario y actividades escolares, actividades recreativas y sociales, roles familiares, relaciones personales, presentación de sí mismo a los demás y habilidades generales de afrontamiento. Se pide a los participantes que califiquen la medida en que cada ítem describe su situación en una escala de 1 - 'en poca medida' a 5 - 'en gran medida'. La puntuación total se calcula sumando y normalizando para dar 100 con un rango de puntuación total de 25 a 100. Una puntuación más alta indica una mejor reintegración a la comunidad. El RNIL-C tiene una alta consistencia interna (alfa de Cronbach=0,92) y buena validez convergente.
Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de síntomas depresivos de los participantes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención
La versión china de la Escala de depresión geriátrica (GDS) de 15 ítems se utilizará para medir los síntomas depresivos de los participantes. Estudios avalan su utilidad en adultos jóvenes (>18 años), con buena sensibilidad y especificidad diagnóstica. Cada elemento representa síntomas de depresión y describe la condición de un participante en la semana anterior; los participantes responden a cada ítem con 'sí' o 'no'. Todos los ítems se suman (puntaje total 0-15). Una puntuación de seis o más es un límite para la depresión. El GDS tiene un alfa de Cronbach de 0,78.
Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención
Cambio en el nivel de calidad de vida relacionada con la salud de los participantes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención
La calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de los participantes se medirá mediante la versión china de la Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SSQOL-C), que tiene 47 elementos con 11 dominios que van desde lo físico hasta lo psicosocial y la participación. Los ítems tratan sobre las condiciones de salud de los participantes y cuánta dificultad tienen los participantes al realizar las tareas cotidianas de cuidado personal. Los ítems se puntúan de 1 - 'totalmente en desacuerdo/no puedo hacerlo' a 5 - 'totalmente de acuerdo/sin problemas'. La puntuación total se obtiene sumando todas las puntuaciones de los ítems (rango 47-235): cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la CVRS. Tiene una consistencia interna aceptable (alfa de Cronbach: 0,63-0,93) y validez convergente.
Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención
Cambio en el nivel de satisfacción de los participantes con el desempeño de conductas de autocuidado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención
Se adoptará la versión china de 11 ítems de la Escala de desempeño de comportamientos de autocontrol de accidentes cerebrovasculares (SSBPS-C) para evaluar la satisfacción de los participantes con el desempeño de los comportamientos de autocontrol. Cada elemento se califica utilizando un rango de 0 - 'muy insatisfecho' a 10 - 'muy satisfecho'. Si se suma la puntuación de todos los ítems, se obtiene una puntuación total (rango 0-110), y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la satisfacción. Esta escala tiene un alfa de Cronbach de 0,93.
Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención
Cambio en el nivel de autoeficacia de los participantes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención
Se utilizará la versión china del Cuestionario de autoeficacia del accidente cerebrovascular (SSEQ-C) para medir la autoeficacia. Tiene 13 ítems, cada uno se puntúa usando una escala de 0 - 'sin confianza' a 10 - 'muy segura'. Los ítems tratan sobre el grado de confianza percibido por los participantes para realizar actividades cotidianas y tareas de autogestión. Se obtiene una puntuación total al sumar todos los elementos (rango 0-130). Una puntuación total más alta representa una mayor autoeficacia. La escala tiene una consistencia interna aceptable (alfa de Cronbach=0,92) y validez convergente.
Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención
Cambio en el nivel de expectativa de resultado de los participantes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención
La versión china de la Escala de Expectativas de Resultados de Automanejo de Accidentes Cerebrovasculares (SSOES-C) se utilizará para medir las creencias de expectativas de resultados de los participantes. Consta de 11 ítems, cada uno de ellos valorado mediante una escala de 0 - 'totalmente en desacuerdo' a 10 - 'totalmente de acuerdo'. La puntuación de cada ítem indica la confianza de los participantes en los resultados esperados que se producirán. Todas las puntuaciones de los elementos se calcularán mediante la suma (puntuación total de 0 a 110). Una puntuación más alta representa mayores expectativas de resultados. Esta escala tiene una buena consistencia interna (alfa de Cronbach=0,94).
Cambio desde el inicio (T0) al inmediato (T1), 6 meses (T2) y 12 meses (T3) después de completar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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