우울한 반추 치료에서 마음챙김 기반 감정 조절 치료
우울 반추 치료에서 마음챙김 기반 감정 조절 요법의 신경 상관관계 분석 Untersuchung Der Neuronalen Korrelate Eines Emotionsregulationstrainings Zur Behandlung Depressiven Grübelns
이 연구에서 연구자들은 우울한 반추를 줄이기 위한 마음챙김 기반 감정 조절 훈련의 신경 과정을 조사하고 있습니다. 우울 반추에 대한 연구는 우울 장애에 대한 새로운 치료법 개발에 도움이 됩니다.
이 프로젝트의 목표는 스트레스, 마음챙김 자원, 우울한 반추 및 이들의 신경 상관물 사이의 일관성을 살펴보는 것입니다. 따라서 연구자들은 활성 개입 그룹과 비교하여 평소와 같은 치료(TAU) 대기 통제 목록을 사용한 무작위 개입 연구에서 우울 진단을 받은 48명의 환자의 데이터를 수집하고 있습니다. 추가로 48명의 건강한 대조군을 측정할 계획입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
무작위 및 (우울증 증상의 성별 및 중증도에 대해) 균형이 맞지 않는 설계에서 조사관은 크로스오버 설계에서 우울한 반추를 줄이기 위한 마음챙김 기반 감정 조절 훈련(MBERT)의 신경 프로세스를 조사하고 있습니다.
따라서 우울 장애가 있는 48명의 환자가 심리 교육 세션 1회와 치료 세션 8회로 구성된 MBERT를 받습니다.
MBERT의 효능을 확인하기 위해 각 환자는 TSST(Trier Social Stress Test)를 통해 세 번 실행합니다. 연구 설계가 교차 설계이므로 환자의 절반은 블록 1(즉, 첫 번째와 두 번째 TSST 사이)에서 MBERT를 받고 환자의 절반은 블록 2(즉, 두 번째와 세 번째 TSST 사이)에서 MBERT를 얻습니다. TSST). MBERT를 받지 않는 블록에서 환자는 연구 범위(대기 기간) 내에서 어떠한 치료도 받지 않지만 약물 요법 및 심리 요법을 포함한 모든 치료(TAU)는 계속되고 시작할 수 있습니다. 연구의 각 지점.
신경 프로세스를 분석하기 위해 연구자들은 TSST와 8개의 치료 세션 동안 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 대뇌 산소화를 측정하고 있습니다.
연구자들은 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하여 하루에 두 번 실제 스트레스 수준, 스트레스가 많은 사건, 반추, 평정, 자기 연민, 마음챙김 및 수면의 질에 대한 데이터를 추가로 수집하고 있습니다. 따라서 조사관은 (1) 일상 생활에서 스트레스에 대한 개별 반응을 관찰하고 (2) 환자가 일상 생활에서 MBERT에서 배운 전략을 전달할 수 있는지 다시 확인할 수 있습니다. 첫 번째 블록에서 MBERT를 받은 환자의 경우 조사자(3)는 MBERT의 지속 가능성(즉, 지속적인 유효성)을 평가하기 위한 데이터를 추가로 가지고 있습니다.
통제 조건으로 48명의 건강한 피험자는 단일 TSST 세션을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tübingen
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연락하다:
- Hendrik Laicher, M. Sc.
- 전화번호: +49 7071 29-87103
- 이메일: hendrik.laicher@med.uni-tuebingen.de
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연락하다:
- David Rosenbaum, Dr.
- 전화번호: +49 7071 29-86309
- 이메일: david.rosenbaum@med.uni-tuebingen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18-60
- 독일어를 모국어로
- 단극성 우울 장애의 진단
- 정신 병리학의 반추 과정
제외 기준:
- 임신
- 뇌 대사에 영향을 줄 수 있는 급성 또는 만성 장애 또는 의학적 치료:
- 진성 당뇨병(ICD-10의 E10-E14)
- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative의 스타디움 3 이외의 신부전
- 조정되지 않은 긴장항진(ICD-10의 I10.x)
- 중증 또는 중증 두개뇌손상(GCS 3-12) / 30분 이상의 의식 상실을 동반한 2도 또는 3도의 두개뇌손상
- 경구 피임약을 제외한 모든 약물
- 다른 axis-I / axis-II 장애를 주요 진단으로
- 동반이환 신경질환
- 정신병 증상
- 급성 자살 경향 및 매우 심각한 우울 증상(BDI-II 점수 > 40)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
블록 1에서 마음챙김 기반 감정 조절 요법(MBERT)을 사용한 치료, 블록 2에서 연구 치료 없음(그러나 환자는 약물 요법 및 심리 요법을 포함하여 평소와 같이 이미 시작된 치료를 받을 수 있음).
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다른: 평소와 같은 치료(TAU)
블록 1에서 연구-치료 없음(그러나 환자는 약물 요법 및 심리 요법을 포함하여 평소와 같이 이미 시작된 치료를 받을 수 있음), 블록 2에서 마음챙김 기반 감정 조절 요법(MBERT)을 사용한 치료.
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간섭 없음: 제어 조건
건강한 피험자는 단일 TSST 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 8-10주
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마음챙김 기반 정서조절치료를 통한 자기 연민의 변화.
최소값: 1; 최대값: 5; 값이 높을수록 더 나은 자기 연민(즉, 더 나은 결과)을 의미합니다.
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8-10주
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벡스 우울증 지수(BDI)
기간: 8-10주
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마음챙김 기반 정서조절치료를 통한 우울 증상의 변화.
최소값: 0; 최대값: 63; 더 높은 값은 더 심각한 우울 증상(즉, 더 나쁜 결과)을 의미합니다.
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8-10주
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TSST
기간: 8-10주에 3번
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Trier Social Stresstest를 통한 스트레스 유발 중 및 직후 행동 변화
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8-10주에 3번
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상태 반추
기간: 8~10주에 3회
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Trier Social Stresstest를 통한 스트레스 유도 중 및 직후 상태 반추의 변화; 사전에서 사후 TSST로 증가
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8~10주에 3회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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fNIRS TSST 활성화
기간: 8-10주에 3번
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Trier Social Stresstest를 통한 과업 조절 및 스트레스 유발 시 혈역학적 반응/뇌 활성화
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8-10주에 3번
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fNIRS 교육 활성화
기간: 4~5주에 8회
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마음챙김 기반 정서조절치료/수련을 하면서 혈역학적 반응/두뇌활성화
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4~5주에 8회
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교육 평가 점수
기간: 4~5주에 8회
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친근감(자신과 자신의 감정과의)과 감정적 거리두기, 마음챙김 기반 감정 조절 치료/ 각 시행 후 단일 질문을 통한 훈련 세션.
등급 범위는 0에서 9까지이며, 점수가 높을수록 친근감이나 감정적 거리감이 커집니다(즉, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함).
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4~5주에 8회
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전자 순간 평가(EMA)
기간: 8-10주 동안 하루에 2번
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자기 연민, 반추, 마음 챙김, 주관적 스트레스 및 일상에서의 수면의 질(순간 평가를 통해 기록됨).
따라서 다양한 설문지(자기 연민 척도(SCS), 반추 반응 척도(RRS), 인내 인지 설문지(PCQ)) 및 자체 생성 항목의 항목을 선택했습니다.
자기 연민의 경우 반추 및 마음챙김 평균 점수는 나중에 계산할 수 있습니다(자기 연민: 최소: 0, 최대: 100; 반추 및 마음챙김: 최소: 0, 최대: 5; 자기 연민 및 마음챙김의 경우 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 반추 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다).
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8-10주 동안 하루에 2번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ann-Christine Ehlis, Dr., submitter and head of the lab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 159/2018BO1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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