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뇌성마비 위험이 높은 영아의 운동 학습

2026년 6월 25일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
이 프로젝트의 목적은 뇌성마비(CP) 위험이 높은 영아의 생후 18개월 동안 운동 학습의 진화를 특성화하는 것입니다. 이 중요한 기간 동안 이동 기술이 학습(또는 학습되지 않음)하는 방법을 특성화하기 위해 조사관은 견고하고 편향되지 않은 로봇 및 센서 기술을 사용하여 확립된 프로토콜을 결합하여 손상된 인간 운동 제어 발달 동안 세 가지 연속 단계에 걸쳐 유아 움직임을 종단적으로 연구합니다. 자발적인 움직임, 경향이 있는 이동(기어가기), 직립이동(걷기).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조기 자발적인 다리 움직임은 생후 1-4개월부터 매월 측정됩니다. 생후 4개월에 일반 운동 평가 및 영아 운동 수행 검사(TIMP)로 측정한 4개월까지 CP 위험이 높은 영아는 운동 훈련 단계를 계속합니다. Self-Initiated Prone Progression Crawler(SIPPC)를 사용한 엎드린 이동 훈련은 생후 5-9개월부터 제공됩니다. 생후 9-18개월부터 동적 체중 지원(DWS)을 통한 직립 이동 훈련이 제공됩니다. 운동 기술, 운동 품질, 훈련 특성 및 운동 학습을 중재할 수 있는 변수에 대한 반복 평가는 만삭 후 1개월에서 18개월 사이의 시점에서 수집됩니다.

조사관은 운동 오류를 경험하고 수정하는 것이 CP 위험이 있는 유아의 기술 습득에 중요하다고 예상하면서 시간이 지남에 따라 운동 오류와 이동 기술 습득 사이의 관계를 조사할 것입니다. 이동 학습에 대한 다른 훈련 특성(움직임 시간, 움직임 변동성 및 자세 제어)의 기여; 그리고 학습이 훈련 외부의 신경 행동 요인에 의해 어떻게 조정되는지. 수사관은 경향이 있고 직립 운동 학습을 위한 훈련 예측자와 중재자의 포괄적인 모델을 개발할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생후 6주 미만(해당하는 경우 미숙아로 수정됨)
  • 뇌실 주위 백질연화증, 저산소 허혈성 뇌병증, 뇌실내 출혈, 뇌수종, 뇌졸중, 신생아 발작 또는 두개내 낭성 병변을 포함한 뇌성마비의 고위험과 관련된 초기 뇌 손상의 병력이 있습니다.
  • 가족이 방문 학습을 약속할 수 있습니다.

제외 기준:

* 뇌성마비(CP) 또는 선천성 기형과 관련이 없는 알려진 유전적 상태

생후 3개월에 GMA(일반 운동 평가)에서 안절부절 못하거나 생후 4개월에 영아 운동 수행 테스트의 평균보다 -0.5sd보다 낮은 점수를 받은 영아는 연구에서 진전되지 않을 것입니다. CP가 없을 확률이 높습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 운동 학습

이 연구에는 세 단계가 있습니다. 연구의 첫 번째 단계는 생후 1-4개월부터 매달 측정되는 조기 자발적인 다리 움직임을 관찰하는 것입니다.

SIPPC(Self-Initiated Prone Progression Crawler)를 사용하는 엎드린 보행 개입 단계는 만삭 후 5-9개월부터 발생하거나 아이가 6피트 기어가는 능력을 달성하면 더 일찍 종료됩니다. 치료는 15-30분 동안 주당 3회 강도로 이루어집니다. 유아는 각 치료 세션 동안 SIPPC를 사용합니다.

DWS를 사용하는 직립 보행 중재 단계는 생후 9-18개월에 발생하거나 아동이 생후 9개월 이전에 6피트 기어가는 능력을 달성하면 더 일찍 시작하고 아동이 18개월 이전에 독립적인 보행을 달성하면 더 일찍 종료됩니다. . 치료는 30분 동안 주 3회 강도로 진행됩니다. 유아는 30분 치료 세션 동안 동적 체중 지원(DWS)을 받게 됩니다.
행동: 엎드린 자세 및 직립 운동 훈련

움직임 관찰 단계에서 유아는 이틀 동안 각 발목에 무선 움직임 센서를 착용합니다. 연구원은 간병인에게 아침에 센서를 배치하고 밤새 충전하는 방법을 보여줄 것입니다.

복와위 훈련을 위한 훈련 프로토콜은 다음으로 구성됩니다. 1) 워밍업. 2) 팔과 다리의 움직임을 돕는다. 3) 유아의 팔과 다리 위치의 보정. 4) 최대 5분 동안 스스로 시작한 이동성.

직립 훈련을 위해 환경은 보행 활동의 능동적 운동 탐색 및 가변성을 장려하도록 마련됩니다. 치료사는 직립 운동 활동을 장려하기 위해 필요에 따라 아동을 돕지만 작업을 수행하는 데 필요한 최소한의 양만 지원합니다. 자세 제어 및 조정이 향상됨에 따라 체중 지원이 점차 감소합니다.

다른 이름들:
  • 크롤링 요법
  • 걷기 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 운동 기능 측정-66
기간: 최대 18개월
Gross Motor Function Measure-66(GMFM-66)은 뇌성마비(CP)가 있는 어린이를 위해 설계된 총 운동 기능의 Rasch 분석 측정입니다. GMFM-66 점수 계산에는 난이도에 대한 원시 항목 점수의 통계적 가중치가 포함됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 기능적 능력을 나타냅니다.
최대 18개월
움직임 관찰 코딩 시스템
기간: 최대 18개월
움직임 관찰 코딩 시스템은 비디오 코딩을 사용하여 자세 제어, 팔 및 다리 움직임, 목표 지향적 움직임을 평가합니다.
최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 자발적 운동
기간: 최대 4개월
웨어러블 센서 데이터를 분석하여 자연 환경에서 발생하는 다리 움직임을 설명합니다.
최대 4개월
오류율 - 경향이 있음
기간: 최대 18개월
엎드린 이동 훈련 중 오류는 SIPPC(Self-Initiated Prone Progression Crawler)를 사용하여 측정됩니다.
최대 18개월
오류율 - 정방향
기간: 최대 18개월
직립 운동 훈련 중 오류는 동적 체중 지지(DWS) 기술을 사용하여 측정됩니다.
최대 18개월
움직임 지수
기간: 최대 18개월
움직임 지수는 센서에 의해 기록될 각 치료 세션 동안 움직이는 시간의 백분율입니다.
최대 18개월
자세 제어
기간: 최대 18개월
자세 제어는 치료 세션의 비디오 코딩에서 측정됩니다.
최대 18개월
움직임의 가변성 - 경향이 있음
기간: 최대 18개월
엎드린 자세 훈련 중 움직임의 변동성은 SIPPC(Self-Initiated Prone Progression Crawler)를 사용하여 측정됩니다.
최대 18개월
움직임 가변성 - 직립
기간: 최대 18개월
직립 운동 훈련 중 움직임 변동성은 비디오 코딩으로 측정됩니다.
최대 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식
기간: 최대 18개월
Bayley Scales of Infant and Toddler Development- 4판(BSID-IV)에서 얻은 인지 연령 등가. 이 값은 아동의 인지 능력이 현재 유사한 나이를 나타내며 모든 값은 월 단위로 보고됩니다. 0-42개월 척도의 값 범위. 숫자 값이 높을수록 인지 능력이 높다는 의미입니다.
최대 18개월
스케일 이동 동기
기간: 최대 18개월
이동 동기 척도는 치료 세션 동안 영아 행동의 비디오 데이터에서 점수가 매겨집니다. 아이들은 1에서 5까지의 등급으로 분류되며 더 높은 점수는 움직이려는 동기가 증가했음을 나타냅니다.
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Oklahoma
Children's Hospital Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Laura Prosser, PhD, Research Scientist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-016773
  • 1R01HD098364-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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