脑瘫高危婴儿的运动学习
研究概览
详细说明
从 1-4 个月大开始每月测量早期自发腿部运动。 根据 4 个月大时的一般运动评估和婴儿运动性能测试 (TIMP) 测量，到第 4 个月仍处于 CP 高风险的婴儿将继续进行运动训练阶段。 使用 Self-Initiated Prone Progression Crawler (SIPPC) 的俯卧运动训练将从 5-9 个月大开始进行。 将在 9-18 个月大时提供带动态重量支持 (DWS) 的直立运动训练。 将在产后 1 个月至 18 个月的时间点收集对运动技能、运动质量、训练特征和可能调节运动学习的变量的重复评估。
研究人员将随着时间的推移检查运动错误与运动技能习得之间的关系，预计经历和纠正运动错误对于有 CP 风险的婴儿的技能习得至关重要；其他训练特征（运动时间、运动可变性和姿势控制）对运动学习的贡献；以及学习如何由训练之外的神经行为因素调节。 研究人员将为俯卧和直立运动学习开发训练预测因子和调解因子的综合模型。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Laura Prosser, PhD
- 电话号码：215-590-2495
- 邮箱：prosserl@chop.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Children's Hospital of Philadelphia
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接触：
- Laura Prosser, PhD
- 电话号码：215-590-2495
- 邮箱：prosserl@chop.edu
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接触：
- Noor Ruwaih
- 电话号码：267-426-7032
- 邮箱：ruwaihn@chop.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 小于 6 周龄（校正早产，如果适用）
- 有与脑瘫高风险相关的早期脑损伤病史，包括脑室周围白质软化、缺氧缺血性脑病、脑室内出血、脑积水、中风、新生儿惊厥或颅内囊性病变
- 家庭能够承诺学习访问
排除标准：
* 与脑瘫 (CP) 或先天性异常无关的已知遗传病症
在 3 个月大的一般运动评估 (GMA) 中出现烦躁不安的婴儿或在 4 个月大的婴儿运动性能测试中得分低于平均值 -0.5sd 的婴儿将不会在研究中取得进展，因为这些婴儿是不太可能有CP。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：运动学习
本研究分为三个阶段。 研究的第一阶段将是观察早期自发的腿部运动，从 1-4 个月大时每月测量一次。 使用自发俯卧爬行器 (SIPPC) 的俯卧运动干预阶段将从产后 5-9 个月开始，或者如果孩子能够爬行 6 英尺则提前结束。 治疗将以每周 3 次的强度进行，持续 15-30 分钟。 婴儿将在每次治疗期间使用 SIPPC 使用 DWS 的直立运动干预阶段将从 9-18 个月大开始，如果孩子在 9 个月大之前达到爬行六英尺的能力，则提前开始，如果孩子在 18 个月大之前实现独立行走，则提前结束. 治疗将以每周 3 次的强度进行，持续 30 分钟。 在 30 分钟的治疗期间，婴儿将接受动态体重支持 (DWS)。 |
在运动观察阶段，婴儿将在每个脚踝处佩戴无线运动传感器两天。 研究人员将向护理人员展示如何在早上放置传感器并在一夜之间为它们充电。 俯卧训练的训练方案将包括： 1) 热身。 2) 手臂和腿的辅助运动。 3) 婴儿手臂和腿部位置的校准。 4) 最多五分钟的自发活动。 对于直立训练，将安排环境以鼓励积极的运动探索和步行活动的可变性。治疗师将根据需要帮助孩子鼓励直立运动活动，但只是执行任务所需的最小量。 随着姿势控制和协调性的提高，重量辅助将逐渐减少。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能测量 66
大体时间：长达 18 个月
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Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66) 是一种针对脑瘫 (CP) 儿童设计的粗大运动功能的 Rasch 分析测量方法。
GMFM-66 分数的计算涉及难度原始项目分数的统计加权。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示功能能力越强。
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长达 18 个月
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运动观察编码系统
大体时间：长达 18 个月
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运动观察编码系统将使用视频编码来评估姿势控制、手臂和腿部运动以及目标导向运动。
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长达 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期自发运动
大体时间：长达 4 个月
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可穿戴传感器数据将被分析以描述在自然环境中产生的腿部运动。
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长达 4 个月
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错误率 - 容易
大体时间：长达 18 个月
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俯卧运动训练期间的错误将使用自启动俯卧进展爬行器 (SIPPC) 进行测量。
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长达 18 个月
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错误率 - 直立
大体时间：长达 18 个月
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将使用动态重量支持 (DWS) 技术测量直立运动训练期间的误差。
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长达 18 个月
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运动指数
大体时间：长达 18 个月
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运动指数是每次治疗期间移动的时间百分比，传感器将记录该指数。
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长达 18 个月
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姿势控制
大体时间：长达 18 个月
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姿势控制将通过治疗过程的视频编码来衡量。
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长达 18 个月
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运动可变性 - 容易
大体时间：长达 18 个月
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俯卧运动训练期间的运动变异性将使用自启动俯卧进展爬行器 (SIPPC) 进行测量。
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长达 18 个月
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运动可变性 - 直立
大体时间：长达 18 个月
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直立运动训练期间的运动变异性将通过视频编码进行测量。
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长达 18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认识
大体时间：长达 18 个月
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从 Bayley 婴幼儿发展量表 - 第四版 (BSID-IV) 获得的认知年龄当量。
该值描述了孩子目前在认知表现方面与哪个年龄段相似，所有值均以月龄报告。
量表上的值范围为 0-42 个月。
更高的数值意味着更强的认知能力。
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长达 18 个月
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移动规模的动机
大体时间：长达 18 个月
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移动量表的动机是根据治疗期间婴儿行为的视频数据进行评分的。
儿童按 1 到 5 的等级进行分类，得分越高表明移动的动机越强。
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长达 18 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Laura Prosser, PhD、Research Scientist
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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