Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaoppiminen vauvoilla, joilla on suuri aivohalvausriski

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida liikunta-oppimisen kehitystä 18 ensimmäisen elinkuukauden aikana vauvoilla, joilla on suuri riski saada aivovamma (CP). Luonnehtiakseen, kuinka liikuntataitoja opitaan (tai ei opittu) tämän kriittisen ajanjakson aikana, tutkijat yhdistävät vakiintuneita protokollia käyttäen vankkaa, puolueetonta robotti- ja anturiteknologiaa tutkiakseen pitkittäin vauvan liikettä kolmessa peräkkäisessä vaiheessa ihmisen heikentyneen motorisen ohjauksen kehittymisen aikana - varhain. spontaani liike, taipuvainen liikkuminen (ryömiminen) ja liikkuminen pystyasennossa (kävely).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaiset spontaanit jalkojen liikkeet mitataan kuukausittain 1-4 kuukauden iästä alkaen. Vauvat, joilla on korkea riski saada CP 4 kuukauden iässä yleisen liikkeiden arvioinnin ja TIMP:n (Infant Motor Performance) mukaan mitattuna 4 kuukauden iässä, jatkavat liikkumisharjoitteluvaiheita. Liikkumisharjoittelu omatoimisella SIPPC:llä (Self-Initiated Prone Progression Crawler) suoritetaan 5-9 kuukauden iässä. Pystyliikkeen harjoittelua dynaamisella painotuella (DWS) tarjotaan 9-18 kuukauden iästä. Toistuvia arvioita liikuntataidoista, liikkeen laadusta, harjoittelun ominaisuuksista ja muuttujista, jotka voivat välittää liikkumisoppimista, kerätään ajankohtina 1 kk - 18 kuukauden iän jälkeen.

Tutkijat tutkivat motoristen virheiden ja liikuntataitojen hankkimisen välisiä suhteita ajan mittaan ja ennakoivat, että liikevirheiden kokeminen ja korjaaminen on kriittistä taitojen hankkimiselle vauvoille, joilla on CP-riski; muiden harjoitteluominaisuuksien (liikeaika, liikkeen vaihtelevuus ja asennon hallinta) vaikutus liikunta-oppimiseen; ja kuinka oppimista välittävät neurokäyttäytymistekijät koulutuksen ulkopuolella. Tutkijat kehittävät kattavia malleja koulutuksen ennustajista ja välittäjistä alttiin ja pystysuoraan liikkuvaan oppimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Laura Prosser, PhD
  • Puhelinnumero: 215-590-2495
  • Sähköposti: prosserl@chop.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 6 viikon ikäinen (korjattu ennenaikaisuuden mukaan, jos mahdollista)
  • sinulla on ollut varhainen aivovamma, johon liittyy suuri aivohalvauksen riski, mukaan lukien periventrikulaarinen leukomalasia, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, suonensisäinen verenvuoto, vesipää, aivohalvaus, vastasyntyneiden kohtaukset tai kallonsisäinen kystinen vaurio
  • perhe voi sitoutua opintovierailuihin

Poissulkemiskriteerit:

* tunnettu geneettinen sairaus, joka ei liity aivovammaan (CP) tai synnynnäisiin poikkeaviin

Pikkulapset, joilla on 3 kuukauden iässä kiihkeitä liikkeitä yleisten liiketoimintojen arvioinnissa (GMA) tai joiden pistemäärä on yli -0,5 sd alle 4 kuukauden ikäisen vauvan motorisen suorituskyvyn testin keskiarvon, eivät etene tutkimuksessa, koska nämä lapset ovat CP:tä ei todennäköisesti ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Liikunta-oppiminen

Tässä tutkimuksessa on kolme vaihetta. Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on varhaisten spontaanien jalkojen liikkeiden havainnointi, joka mitataan kuukausittain 1-4 kuukauden iästä alkaen.

Self-Initiated Prone Progression Crawler (SIPPC) -aluksella liikkuva interventiovaihe alkaa 5–9 kuukauden iän jälkeen tai päättyy aikaisemmin, jos lapsi saavuttaa kyvyn ryömimään kuusi jalkaa. Hoito suoritetaan intensiteetillä 3 kertaa viikossa 15-30 minuutin ajan. Vauvat käyttävät SIPPC:tä jokaisen hoitokerran ajan

Pystyliikkeen interventiovaihe DWS:ää käyttämällä alkaa 9-18 kuukauden iässä tai alkaa aikaisemmin, jos lapsi saavuttaa kyvyn ryömimään kuusi jalkaa ennen 9 kuukauden ikää, ja päättyy aikaisemmin, jos lapsi saavuttaa itsenäisen kävelyn ennen 18 kuukauden ikää. . Hoito suoritetaan intensiteetillä 3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan. Vauvat saavat dynaamista painotukea (DWS) 30 minuutin hoitokerran ajan.
Käyttäytyminen: Liikkumisharjoittelu makuulle ja pystyasentoon

Liikkeiden tarkkailuvaiheessa vauvat käyttävät langatonta liiketunnistinta kummassakin nilkassa kahden päivän ajan. Tutkimushenkilöstö näyttää hoitajille, kuinka anturit sijoitetaan aamulla ja ladataan yön yli.

Makuuharjoittelun harjoitusprotokolla koostuu: 1) Lämmittelystä. 2) Käsien ja jalkojen avustettu liike. 3) Vauvan käsivarsien ja jalkojen asennon kalibrointi. 4) Oma-aloitteinen liikkuvuus enintään viiden minuutin ajan.

Pystyharjoittelua varten ympäristö järjestetään niin, että se kannustaa aktiiviseen motoriseen tutkimiseen ja kävelytoimintojen vaihteluun. Terapeutti auttaa lasta tarpeen mukaan kannustaakseen pystysuoraan liikkumiseen, mutta vain tehtävän suorittamiseen tarvittavan vähimmäismäärän. Painoapua vähennetään asteittain, kun asennonhallinta ja koordinaatio paranevat.

Muut nimet:
  • Ryömiä terapiaa
  • Kävelyterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-66
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66) on Rasch-analysoitu bruttomotorisen toiminnan mitta, joka on suunniteltu lapsille, joilla on aivohalvaus (CP). GMFM-66-pisteiden laskeminen sisältää raakatuotepisteiden tilastollisen painotuksen vaikeusasteen mukaan. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat toiminnallisempaa kykyä.
Jopa 18 kuukautta
Liikkeiden tarkkailun koodausjärjestelmä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Movement Observation Coding System käyttää videokoodausta arvioidakseen asennon hallintaa, käsivarsien ja jalkojen liikkeitä sekä tavoitesuuntautunutta liikettä.
Jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen spontaani liike
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Puettavien antureiden tiedot analysoidaan kuvaamaan luonnollisessa ympäristössä tuotettuja jalkojen liikkeitä.
Jopa 4 kuukautta
Virheprosentti - altis
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Liikkumisharjoittelun aikana esiintyvä virhe mitataan käyttämällä Self-Initiated Prone Progression Crawleria (SIPPC).
Jopa 18 kuukautta
Virheprosentti - pystyssä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Virhe pystyasennossa liikkuvan harjoittelun aikana mitataan dynaamisen painon tukitekniikan (DWS) avulla.
Jopa 18 kuukautta
Liikeindeksi
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Liikeindeksi on prosenttiosuus ajasta, joka liikkuu kunkin hoitokerran aikana ja jonka anturit tallentavat.
Jopa 18 kuukautta
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Asennonhallintaa mitataan terapiaistuntojen videokoodauksesta.
Jopa 18 kuukautta
Liikkeiden vaihtelevuus - altis
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Liikkeiden vaihtelua vatsa-liikkeen harjoittelun aikana mitataan käyttämällä Self-Initiated Prone Progression Crawler (SIPPC) -laitetta.
Jopa 18 kuukautta
Liikkeiden vaihtelu - pystyssä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Liikkumisen vaihtelua pystyasennossa liikkuvan harjoittelun aikana mitataan videokoodauksella.
Jopa 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Kognition ikävastaava saatu Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Fourth Edition (BSID-IV) -julkaisusta. Tämä arvo kuvaa sitä, minkä ikäinen lapsi on tällä hetkellä samankaltainen kognitiiviselta suorituskyvyltään, ja kaikki arvot ilmoitetaan kuukausina. Arvoalue asteikolla 0-42 kuukauden ikä. Suurempi lukuarvo tarkoittaa parempaa kognitiivista kykyä.
Jopa 18 kuukautta
Motivaatio liikkua mittakaavassa
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Motivaatio liikkua -asteikko lasketaan videodatasta vauvan käyttäytymisestä hoitokertojen aikana. Lapset luokitellaan asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä motivaatiota liikkua.
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Oklahoma
Children's Hospital Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Prosser, PhD, Research Scientist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-016773
  • 1R01HD098364-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Liikkumisharjoittelu makuulle ja pystyasentoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa