Liikuntaoppiminen vauvoilla, joilla on suuri aivohalvausriski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaiset spontaanit jalkojen liikkeet mitataan kuukausittain 1-4 kuukauden iästä alkaen. Vauvat, joilla on korkea riski saada CP 4 kuukauden iässä yleisen liikkeiden arvioinnin ja TIMP:n (Infant Motor Performance) mukaan mitattuna 4 kuukauden iässä, jatkavat liikkumisharjoitteluvaiheita. Liikkumisharjoittelu omatoimisella SIPPC:llä (Self-Initiated Prone Progression Crawler) suoritetaan 5-9 kuukauden iässä. Pystyliikkeen harjoittelua dynaamisella painotuella (DWS) tarjotaan 9-18 kuukauden iästä. Toistuvia arvioita liikuntataidoista, liikkeen laadusta, harjoittelun ominaisuuksista ja muuttujista, jotka voivat välittää liikkumisoppimista, kerätään ajankohtina 1 kk - 18 kuukauden iän jälkeen.
Tutkijat tutkivat motoristen virheiden ja liikuntataitojen hankkimisen välisiä suhteita ajan mittaan ja ennakoivat, että liikevirheiden kokeminen ja korjaaminen on kriittistä taitojen hankkimiselle vauvoille, joilla on CP-riski; muiden harjoitteluominaisuuksien (liikeaika, liikkeen vaihtelevuus ja asennon hallinta) vaikutus liikunta-oppimiseen; ja kuinka oppimista välittävät neurokäyttäytymistekijät koulutuksen ulkopuolella. Tutkijat kehittävät kattavia malleja koulutuksen ennustajista ja välittäjistä alttiin ja pystysuoraan liikkuvaan oppimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 6 viikon ikäinen (korjattu ennenaikaisuuden mukaan, jos mahdollista)
- sinulla on ollut varhainen aivovamma, johon liittyy suuri aivohalvauksen riski, mukaan lukien periventrikulaarinen leukomalasia, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, suonensisäinen verenvuoto, vesipää, aivohalvaus, vastasyntyneiden kohtaukset tai kallonsisäinen kystinen vaurio
- perhe voi sitoutua opintovierailuihin
Poissulkemiskriteerit:
* tunnettu geneettinen sairaus, joka ei liity aivovammaan (CP) tai synnynnäisiin poikkeaviin
Pikkulapset, joilla on 3 kuukauden iässä kiihkeitä liikkeitä yleisten liiketoimintojen arvioinnissa (GMA) tai joiden pistemäärä on yli -0,5 sd alle 4 kuukauden ikäisen vauvan motorisen suorituskyvyn testin keskiarvon, eivät etene tutkimuksessa, koska nämä lapset ovat CP:tä ei todennäköisesti ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Liikunta-oppiminen
Tässä tutkimuksessa on kolme vaihetta. Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on varhaisten spontaanien jalkojen liikkeiden havainnointi, joka mitataan kuukausittain 1-4 kuukauden iästä alkaen. Self-Initiated Prone Progression Crawler (SIPPC) -aluksella liikkuva interventiovaihe alkaa 5–9 kuukauden iän jälkeen tai päättyy aikaisemmin, jos lapsi saavuttaa kyvyn ryömimään kuusi jalkaa. Hoito suoritetaan intensiteetillä 3 kertaa viikossa 15-30 minuutin ajan. Vauvat käyttävät SIPPC:tä jokaisen hoitokerran ajan Pystyliikkeen interventiovaihe DWS:ää käyttämällä alkaa 9-18 kuukauden iässä tai alkaa aikaisemmin, jos lapsi saavuttaa kyvyn ryömimään kuusi jalkaa ennen 9 kuukauden ikää, ja päättyy aikaisemmin, jos lapsi saavuttaa itsenäisen kävelyn ennen 18 kuukauden ikää. . Hoito suoritetaan intensiteetillä 3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan. Vauvat saavat dynaamista painotukea (DWS) 30 minuutin hoitokerran ajan. |
Liikkeiden tarkkailuvaiheessa vauvat käyttävät langatonta liiketunnistinta kummassakin nilkassa kahden päivän ajan. Tutkimushenkilöstö näyttää hoitajille, kuinka anturit sijoitetaan aamulla ja ladataan yön yli. Makuuharjoittelun harjoitusprotokolla koostuu: 1) Lämmittelystä. 2) Käsien ja jalkojen avustettu liike. 3) Vauvan käsivarsien ja jalkojen asennon kalibrointi. 4) Oma-aloitteinen liikkuvuus enintään viiden minuutin ajan. Pystyharjoittelua varten ympäristö järjestetään niin, että se kannustaa aktiiviseen motoriseen tutkimiseen ja kävelytoimintojen vaihteluun. Terapeutti auttaa lasta tarpeen mukaan kannustaakseen pystysuoraan liikkumiseen, mutta vain tehtävän suorittamiseen tarvittavan vähimmäismäärän. Painoapua vähennetään asteittain, kun asennonhallinta ja koordinaatio paranevat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-66
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66) on Rasch-analysoitu bruttomotorisen toiminnan mitta, joka on suunniteltu lapsille, joilla on aivohalvaus (CP).
GMFM-66-pisteiden laskeminen sisältää raakatuotepisteiden tilastollisen painotuksen vaikeusasteen mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat toiminnallisempaa kykyä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Liikkeiden tarkkailun koodausjärjestelmä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Movement Observation Coding System käyttää videokoodausta arvioidakseen asennon hallintaa, käsivarsien ja jalkojen liikkeitä sekä tavoitesuuntautunutta liikettä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen spontaani liike
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Puettavien antureiden tiedot analysoidaan kuvaamaan luonnollisessa ympäristössä tuotettuja jalkojen liikkeitä.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Virheprosentti - altis
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Liikkumisharjoittelun aikana esiintyvä virhe mitataan käyttämällä Self-Initiated Prone Progression Crawleria (SIPPC).
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Virheprosentti - pystyssä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Virhe pystyasennossa liikkuvan harjoittelun aikana mitataan dynaamisen painon tukitekniikan (DWS) avulla.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Liikeindeksi
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Liikeindeksi on prosenttiosuus ajasta, joka liikkuu kunkin hoitokerran aikana ja jonka anturit tallentavat.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Asennonhallintaa mitataan terapiaistuntojen videokoodauksesta.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Liikkeiden vaihtelevuus - altis
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Liikkeiden vaihtelua vatsa-liikkeen harjoittelun aikana mitataan käyttämällä Self-Initiated Prone Progression Crawler (SIPPC) -laitetta.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Liikkeiden vaihtelu - pystyssä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Liikkumisen vaihtelua pystyasennossa liikkuvan harjoittelun aikana mitataan videokoodauksella.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Kognition ikävastaava saatu Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Fourth Edition (BSID-IV) -julkaisusta.
Tämä arvo kuvaa sitä, minkä ikäinen lapsi on tällä hetkellä samankaltainen kognitiiviselta suorituskyvyltään, ja kaikki arvot ilmoitetaan kuukausina.
Arvoalue asteikolla 0-42 kuukauden ikä.
Suurempi lukuarvo tarkoittaa parempaa kognitiivista kykyä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Motivaatio liikkua mittakaavassa
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Motivaatio liikkua -asteikko lasketaan videodatasta vauvan käyttäytymisestä hoitokertojen aikana.
Lapset luokitellaan asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä motivaatiota liikkua.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Prosser, PhD, Research Scientist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pierce SR, Skorup J, Kolobe THA, Smith BA, Prosser LA. Agreement Between the Gross Motor Ability Estimator-2 and the Gross Motor Ability Estimator-3 in Young Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2024 Jan 1;36(1):37-40. doi: 10.1097/PEP.0000000000001065. Epub 2023 Nov 30.
- Prosser LA, Skorup J, Pierce SR, Jawad AF, Fagg AH, Kolobe THA, Smith BA. Locomotor learning in infants at high risk for cerebral palsy: A study protocol. Front Pediatr. 2023 Feb 23;11:891633. doi: 10.3389/fped.2023.891633. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-016773
- 1R01HD098364-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .