- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04561674
웹 기반 환자 교육이 결장루 및 회장루 환자의 삶의 질에 미치는 영향
웹 기반 환자 교육이 결장루 및 회장루 환자의 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 인공장루술 및 회장루술을 받는 환자를 위한 웹 기반 교육 프로그램의 효과를 개발, 구현 및 결정하는 것입니다.
이 연구는 사전 테스트 사후 테스트 컨트롤 그룹 디자인을 사용한 무작위 통제 실험 연구입니다. 연구 연구 그룹은 터키 보건부에서 운영하는 교육 및 연구 병원에서 복부 장루 시술을 받은 개인들로 구성되었습니다. 35명의 개인이 실험군과 대조군에 등록되었습니다(N=70). 병원 연구 그룹은 평균 150명의 환자를 대상으로 1년 이내에 장루를 개방한 평균 검정력 분석 결과 0.824의 예상 효과율과 SD 0.45의 검정력으로 결정되었습니다. 0.80, 신뢰구간 p:0.05, 실험군 25명, 대조군 25명 총 50명. 발생할 수 있는 데이터 손실을 고려하여 실험군에 35명, 대조군에 35명을 등록하도록 계획하였다. 환자들은 각 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 실험군과 대조군으로 무작위 배정된 환자의 동질성은 t-검정으로 확인했습니다. 연구 설계의 단계는 CONSORT 다이어그램에 따라 완전히 결정되었습니다. 데이터는 정보 양식, 장루 합병증 평가 양식, City of Hope-Quality of Life-장루술 설문지 및 장루 관리 지식 평가 테스트를 사용하여 수집되었습니다. 연구자료는 평균, 표준편차, 빈도, Student t test, paired sample t test, 분산분석, Fisher's exact chi-square test, Fisher-Freeman-Halton test, Yates continuity correction test로 분석하였다. 유의성은 p<0.05 수준에서 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Üsküdar, Istanbul, 칠면조
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
결장루 및 회장루 환자,
- 18세 이상
- 교양 있는
- 소통할 수 있는
- 자신이나 간병인이 컴퓨터와 인터넷을 사용할 수 있는 사람
제외 기준:
- 18세 미만
- 읽고 쓸 줄 모르는
- 통신할 수 없습니다
- 컴퓨터와 인터넷을 사용할 수 없는 사람 또는 보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험군
실험군의 환자들은 수술 후 3일에서 7일 사이에 컴퓨터로 "웹 기반 결장루 및 회장루 환자 교육"에 참여하였다. 웹사이트 주소, 아이디, 웹사이트 QR코드가 적힌 카드는 퇴원 후에도 교육을 받을 수 있도록 환자들에게 제공되었다. 환자와 가족은 인터넷에 연결된 컴퓨터나 스마트폰에서 교육을 받았다. |
결장루 및 회장루에 대한 웹 기반 환자 교육(WBPECI)은 ADDIE 교육 설계 원칙에 따라 개발되었습니다.
웹 기반 교육은 이러한 학습 목표에 따라 설계되었습니다.
웹사이트의 내용은 5명의 주제 전문가로부터 얻은 의견을 바탕으로 개발되었습니다.
WBPECI 콘텐츠는 총 7개의 동영상, 1개의 사운드 애니메이션, 1개의 포럼, 1개의 상담 페이지로 구성되어 있습니다.
|
간섭 없음: 대조군
임상 루틴은 대조군에 적용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질 수준
기간: 한 달에 삶의 질 수준에서 변화
|
City of Hope-Quality of Life-Ostomy Questionnaire는 실험에 참여한 환자들에게 적용되었습니다. 리소스 센터는 1995년에 "암 환자의 삶의 질"이라는 이름으로 처음 만들어졌습니다.
|
한 달에 삶의 질 수준에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
장루 관리 지식 수준
기간: 1일 장루 관리 지식 수준에서 변화
|
장루 관리 지식 평가 검사를 실험군 환자에게 적용하였다. 이는 장루에 대한 환자의 지식 수준을 평가하기 위해 문헌을 참고하여 작성하였다.
테스트에는 17개의 항목이 있습니다.
예시 질문은 다음과 같습니다. 장루에서 나오는 대변은 주변 피부에 자극을 일으킵니다.
옵션은 참, 거짓이며 알 수 없습니다.
|
1일 장루 관리 지식 수준에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ang SG, Chen HC, Siah RJ, He HG, Klainin-Yobas P. Stressors relating to patient psychological health following stoma surgery: an integrated literature review. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):587-94. doi: 10.1188/13.ONF.587-594.
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Aquina CT, Iannuzzi JC, Probst CP, Kelly KN, Noyes K, Fleming FJ, Monson JR. Parastomal hernia: a growing problem with new solutions. Dig Surg. 2014;31(4-5):366-76. doi: 10.1159/000369279. Epub 2014 Dec 13.
- Barr JE. Assessment and management of stomal complications: a framework for clinical decision making. Ostomy Wound Manage. 2004 Sep;50(9):50-2, 54, 56 passim.
- Barrera M Jr, Glasgow RE, McKay HG, Boles SM, Feil EG. Do Internet-based support interventions change perceptions of social support?: An experimental trial of approaches for supporting diabetes self-management. Am J Community Psychol. 2002 Oct;30(5):637-54. doi: 10.1023/A:1016369114780.
- Bass SB, Ruzek SB, Gordon TF, Fleisher L, McKeown-Conn N, Moore D. Relationship of Internet health information use with patient behavior and self-efficacy: experiences of newly diagnosed cancer patients who contact the National Cancer Institute's Cancer Information Service. J Health Commun. 2006 Mar;11(2):219-36. doi: 10.1080/10810730500526794.
- Berger J, Topp R, Davis L, Jones J, Stewart L. Comparison of Web-based and face-to-face training concerning patient education within a hospital system. J Nurses Staff Dev. 2009 May-Jun;25(3):127-32; quiz 133-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3181a56ba0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 59491012-604.01.02
- 31701 (기타 식별자: Istanbul University, Cerrahpasa)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국