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웹 기반 환자 교육이 결장루 및 회장루 환자의 삶의 질에 미치는 영향

2020년 9월 19일 업데이트: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

웹 기반 환자 교육이 결장루 및 회장루 환자의 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 결장루 및 회장루 수술을 받는 환자를 위한 웹 기반 교육 프로그램의 효과를 개발, 구현 및 결정하는 것입니다. 이 연구는 사전 테스트 사후 테스트 컨트롤 그룹 디자인을 사용한 무작위 통제 실험 연구입니다. 연구 연구 그룹은 터키 보건부에서 운영하는 교육 및 연구 병원에서 복부 장루 시술을 받은 개인들로 구성되었습니다. 35명의 개인이 실험군과 대조군에 등록되었습니다(N=70). 병원 연구 그룹은 평균 150명의 환자를 대상으로 1년 이내에 장루를 개방한 평균 검정력 분석 결과 0.824의 예상 효과율과 SD 0.45의 검정력으로 결정되었습니다. 0.80, 신뢰구간 p:0.05, 실험군 25명, 대조군 25명 총 50명. 발생할 수 있는 데이터 손실을 고려하여 실험군에 35명, 대조군에 35명을 등록하도록 계획하였다. 환자들은 각 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 실험군과 대조군으로 무작위 배정된 환자의 동질성은 t-검정으로 확인했습니다. 연구 데이터는 정보 양식, 장루 합병증 평가 양식, City of Hope-Quality of Life-장루술 설문지 및 장루 관리 지식 평가 테스트를 사용하여 수집되었습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 인공장루술 및 회장루술을 받는 환자를 위한 웹 기반 교육 프로그램의 효과를 개발, 구현 및 결정하는 것입니다.

이 연구는 사전 테스트 사후 테스트 컨트롤 그룹 디자인을 사용한 무작위 통제 실험 연구입니다. 연구 연구 그룹은 터키 보건부에서 운영하는 교육 및 연구 병원에서 복부 장루 시술을 받은 개인들로 구성되었습니다. 35명의 개인이 실험군과 대조군에 등록되었습니다(N=70). 병원 연구 그룹은 평균 150명의 환자를 대상으로 1년 이내에 장루를 개방한 평균 검정력 분석 결과 0.824의 예상 효과율과 SD 0.45의 검정력으로 결정되었습니다. 0.80, 신뢰구간 p:0.05, 실험군 25명, 대조군 25명 총 50명. 발생할 수 있는 데이터 손실을 고려하여 실험군에 35명, 대조군에 35명을 등록하도록 계획하였다. 환자들은 각 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 실험군과 대조군으로 무작위 배정된 환자의 동질성은 t-검정으로 확인했습니다. 연구 설계의 단계는 CONSORT 다이어그램에 따라 완전히 결정되었습니다. 데이터는 정보 양식, 장루 합병증 평가 양식, City of Hope-Quality of Life-장루술 설문지 및 장루 관리 지식 평가 테스트를 사용하여 수집되었습니다. 연구자료는 평균, 표준편차, 빈도, Student t test, paired sample t test, 분산분석, Fisher's exact chi-square test, Fisher-Freeman-Halton test, Yates continuity correction test로 분석하였다. 유의성은 p<0.05 수준에서 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, 칠면조
        • Saglik Bilimleri Universitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

결장루 및 회장루 환자,

  • 18세 이상
  • 교양 있는
  • 소통할 수 있는
  • 자신이나 간병인이 컴퓨터와 인터넷을 사용할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 읽고 쓸 줄 모르는
  • 통신할 수 없습니다
  • 컴퓨터와 인터넷을 사용할 수 없는 사람 또는 보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군

실험군의 환자들은 수술 후 3일에서 7일 사이에 컴퓨터로 "웹 기반 결장루 및 회장루 환자 교육"에 참여하였다.

웹사이트 주소, 아이디, 웹사이트 QR코드가 적힌 카드는 퇴원 후에도 교육을 받을 수 있도록 환자들에게 제공되었다. 환자와 가족은 인터넷에 연결된 컴퓨터나 스마트폰에서 교육을 받았다.

결장루 및 회장루에 대한 웹 기반 환자 교육(WBPECI)은 ADDIE 교육 설계 원칙에 따라 개발되었습니다. 웹 기반 교육은 이러한 학습 목표에 따라 설계되었습니다. 웹사이트의 내용은 5명의 주제 전문가로부터 얻은 의견을 바탕으로 개발되었습니다. WBPECI 콘텐츠는 총 7개의 동영상, 1개의 사운드 애니메이션, 1개의 포럼, 1개의 상담 페이지로 구성되어 있습니다.
간섭 없음: 대조군
임상 루틴은 대조군에 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 수준
기간: 한 달에 삶의 질 수준에서 변화
City of Hope-Quality of Life-Ostomy Questionnaire는 실험에 참여한 환자들에게 적용되었습니다. 리소스 센터는 1995년에 "암 환자의 삶의 질"이라는 이름으로 처음 만들어졌습니다.
한 달에 삶의 질 수준에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장루 관리 지식 수준
기간: 1일 장루 관리 지식 수준에서 변화
장루 관리 지식 평가 검사를 실험군 환자에게 적용하였다. 이는 장루에 대한 환자의 지식 수준을 평가하기 위해 문헌을 참고하여 작성하였다. 테스트에는 17개의 항목이 있습니다. 예시 질문은 다음과 같습니다. 장루에서 나오는 대변은 주변 피부에 자극을 일으킵니다. 옵션은 참, 거짓이며 알 수 없습니다.
1일 장루 관리 지식 수준에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (기타 식별자: Istanbul University, Cerrahpasa)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

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