Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nettbasert pasientopplæring på livskvaliteten til pasienter med kolostomi og ileostomi

19. september 2020 oppdatert av: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av nettbasert pasientopplæring på livskvaliteten til pasienter med kolostomi og ileostomi: en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med studien er å utvikle, implementere og bestemme effekten av nettbaserte opplæringsprogrammer for pasienter som gjennomgår kolostomi og ileostomi. Studien er en randomisert kontrollert eksperimentell forskning med et pre-test post-test kontrollgruppedesign. Studiegruppen for forskningen besto av individer som har en abdominal stomiprosedyre ved et trenings- og forskningssykehus som opererer under helsedepartementet i Tyrkia. 35 individer ble registrert i forsøks- og kontrollgruppene (N=70). Sykehusets studiegruppe ble bestemt som et resultat av effektanalysen utført på et gjennomsnittlig antall på 150 pasienter, hvor en stomi åpnes innen et år, med en estimert effektrate på 0,824 og en SD på 0,45, hvor kraften er 0,80 og konfidensintervall p:0,05, totalt 50 pasienter, 25 i eksperimentgruppen og 25 i kontrollgruppen. Tatt i betraktning datatapet som kan oppleves, var det planlagt å registrere 35 individer til eksperimentgruppen og 35 individer til kontrollgruppen. Pasientene ble tilfeldig fordelt til hver gruppe. Homogeniteten til pasienter randomisert til forsøks- og kontrollgruppene ble sjekket med en t-test. Forskningsdata ble samlet inn ved hjelp av et informasjonsskjema, et skjema for vurdering av stomikomplikasjoner og et City of Hope-Livskvalitet-Stomi spørreskjema og en kunnskapsvurderingstest for stomipleie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å utvikle, implementere og bestemme effekten av nettbaserte opplæringsprogrammer for pasienter som gjennomgår kolostomi og ileostomi.

Studien er en randomisert kontrollert eksperimentell forskning med et pre-test post-test kontrollgruppedesign. Studiegruppen for forskningen besto av individer som har en abdominal stomiprosedyre ved et trenings- og forskningssykehus som opererer under helsedepartementet i Tyrkia. 35 individer ble registrert i forsøks- og kontrollgruppene (N=70). Sykehusets studiegruppe ble bestemt som et resultat av effektanalysen utført på et gjennomsnittlig antall på 150 pasienter, hvor en stomi åpnes innen et år, med en estimert effektrate på 0,824 og en SD på 0,45, hvor kraften er 0,80 og konfidensintervall p:0,05, totalt 50 pasienter, 25 i eksperimentgruppen og 25 i kontrollgruppen. Tatt i betraktning datatapet som kan oppleves, var det planlagt å registrere 35 individer til eksperimentgruppen og 35 individer til kontrollgruppen. Pasientene ble tilfeldig fordelt til hver gruppe. Homogeniteten til pasienter randomisert til forsøks- og kontrollgruppene ble sjekket med en t-test. Stadiene i forskningsdesignet ble bestemt helt i samsvar med CONSORT-diagrammet. Data ble samlet inn ved hjelp av et informasjonsskjema, et skjema for vurdering av stomikomplikasjoner og en City of Hope-Livskvalitet-Stomi spørreskjema og en kunnskapsvurderingstest for stomipleie. Studiedataene ble analysert med gjennomsnitt, standardavvik, frekvens, student t-test, paret prøve t-test, variansanalyse, Fishers eksakte kjikvadrattest, Fisher-Freeman-Halton-test og Yates kontinuitetskorreksjonstest. Signifikans ble vurdert ved et nivå på p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Tyrkia
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kolostomi- og ileostomipasienter,

  • atten år og over
  • lesekyndige
  • i stand til å kommunisere
  • som kan bruke datamaskiner og internett selv eller sine omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • under atten år
  • analfabet
  • ute av stand til å kommunisere
  • som ikke kan bruke datamaskiner og internett selv eller sine omsorgspersoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Pasientene i den eksperimentelle gruppen deltok i «Web-Based Patient Education with Colostomi and Ileostomi» på datamaskin mellom den tredje og den syvende dagen etter operasjonen.

Kortene med nettsideadresse, brukernavn og nettsidens QR-kode ble gitt til pasientene for å kunne få opplæring etter utskrivning. Pasienten og hennes familie fikk opplæringen fra hvilken som helst datamaskin eller smarttelefon koblet til internett.

Nettbasert pasientopplæring om kolostomi og ileostomi (WBPECI) ble utviklet i samsvar med prinsippene for ADDIE instruksjonsdesign. Den nettbaserte utdanningen ble utformet i tråd med disse læringsmålene som er fastsatt. Innholdet på nettstedet ble utviklet i lys av vurderingene fra fem fageksperter. WBPECI-innholdet inkluderer totalt 7 videoer, 1 animasjon med lyd, 1 forum og 1 konsultasjonsside
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Den kliniske rutinen ble brukt på kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsnivå
Tidsramme: Endring fra livskvalitetsnivå etter en måned
The City of Hope-Quality of Life-Stomi Questionnaire ble brukt på pasientene i det eksperimentelle."City of Hope-Quality of Life-Stomi Questionnaire (COH-QOL-OQ)" designet og utviklet av City of Hope Pain and Palliative Care Ressurssenter ble først opprettet i 1995 under navnet "Livskvalitet hos kreftpasienter".
Endring fra livskvalitetsnivå etter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsnivå for stomipleie
Tidsramme: Endring fra kunnskapsnivå for stomipleie på en dag
Stoma Care Knowledge Assessment Test ble brukt på pasientene i forsøksgruppen. Denne ble utarbeidet i lys av litteraturen for å vurdere pasientenes kunnskapsnivå om stomi. Det er 17 elementer i testen. Et eksempelspørsmål er gitt nedenfor: Avføringen som kommer ut av stomien forårsaker irritasjon på huden rundt den. Alternativene er sanne, usanne og jeg vet ikke.
Endring fra kunnskapsnivå for stomipleie på en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (Annen identifikator: Istanbul University, Cerrahpasa)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere