- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04561674
Влияние веб-обучения пациентов на качество жизни пациентов с колостомой и илеостомой
Влияние обучения пациентов через Интернет на качество жизни пациентов с колостомой и илеостомой: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — разработать, внедрить и определить эффективность сетевых образовательных программ для пациентов, перенесших колостомию и илеостому.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с дизайном контрольной группы до тестирования и после тестирования. Исследовательская группа исследования состояла из лиц, которым была проведена процедура абдоминальной стомы в Учебно-исследовательском госпитале, действующем при Министерстве здравоохранения Турции. В опытную и контрольную группы (N=70) вошли по 35 человек. Исследуемая группа больницы была определена в результате анализа мощности, проведенного на среднем количестве 150 пациентов, у которых стома была открыта в течение года, с расчетным коэффициентом эффекта 0,824 и SD 0,45, мощность 0,80 и доверительный интервал p:0,05, всего 50 пациентов, 25 в основной группе и 25 в контрольной группе. Принимая во внимание возможную потерю данных, планировалось включить 35 человек в экспериментальную группу и 35 человек в контрольную группу. Пациенты были случайным образом распределены в каждую группу. Однородность пациентов, рандомизированных в экспериментальную и контрольную группы, проверяли с помощью t-критерия. Этапы дизайна исследования были определены полностью в соответствии с диаграммой CONSORT. Данные были собраны с использованием информационной формы, формы оценки осложнений стомы и анкеты «Город надежды – качество жизни – стома» и теста для оценки знаний об уходе за стомой. Данные исследования были проанализированы с помощью среднего, стандартного отклонения, частоты, t-критерия Стьюдента, t-критерия парной выборки, дисперсионного анализа, точного критерия хи-квадрат Фишера, критерия Фишера-Фримена-Халтона и критерия коррекции непрерывности Йейтса. Значимость оценивали на уровне р<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Üsküdar, Istanbul, Турция
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Колостомические и илеостомические пациенты,
- восемнадцать лет и старше
- грамотный
- в состоянии общаться
- которые могут пользоваться компьютерами и Интернетом сами или их опекуны
Критерий исключения:
- до восемнадцати лет
- неграмотный
- не могу общаться
- которые не могут пользоваться компьютерами и Интернетом сами или их опекуны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты экспериментальной группы участвовали в «Интернет-обучении пациентов с колостомой и илеостомой» на компьютере между третьим и седьмым днями после операции. Карты с адресом веб-сайта, именем пользователя и QR-кодом веб-сайта были выданы пациентам, чтобы иметь возможность получать образование после выписки. Пациентка и ее семья проходили обучение с любого компьютера или смартфона, подключенного к Интернету. |
Веб-обучение пациентов по колостомии и илеостоме (WBPECI) было разработано в соответствии с принципами учебного плана ADDIE.
Интернет-обучение было разработано в соответствии с этими целями обучения.
Содержание веб-сайта было разработано с учетом мнений пяти профильных экспертов.
Контент WBPECI включает в общей сложности 7 видеороликов, 1 анимацию со звуком, 1 форум и 1 страницу консультаций.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Клиническая рутина была применена к контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень качества жизни
Временное ограничение: Изменение уровня качества жизни через месяц
|
Опросник «Город надежды — качество жизни — стома» применялся к пациентам в рамках экспериментального «Опросника «Город надежды — качество жизни — стома» (COH-QOL-OQ)», разработанного и разработанного City of Hope Pain and Palliative Care. Ресурсный центр впервые был создан в 1995 году под названием «Качество жизни онкологических больных».
|
Изменение уровня качества жизни через месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень знаний по уходу за стомой
Временное ограничение: Изменение уровня знаний по уходу за стомой за один день
|
Тест оценки знаний об уходе за стомой был применен к пациентам экспериментальной группы. Он был подготовлен с учетом литературы для оценки уровня знаний пациентов о стомах.
В тесте 17 пунктов.
Пример вопроса приведен ниже: Стул, выходящий из стомы, вызывает раздражение кожи вокруг него.
Варианты правда, ложь и я не знаю.
|
Изменение уровня знаний по уходу за стомой за один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ang SG, Chen HC, Siah RJ, He HG, Klainin-Yobas P. Stressors relating to patient psychological health following stoma surgery: an integrated literature review. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):587-94. doi: 10.1188/13.ONF.587-594.
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Aquina CT, Iannuzzi JC, Probst CP, Kelly KN, Noyes K, Fleming FJ, Monson JR. Parastomal hernia: a growing problem with new solutions. Dig Surg. 2014;31(4-5):366-76. doi: 10.1159/000369279. Epub 2014 Dec 13.
- Barr JE. Assessment and management of stomal complications: a framework for clinical decision making. Ostomy Wound Manage. 2004 Sep;50(9):50-2, 54, 56 passim.
- Barrera M Jr, Glasgow RE, McKay HG, Boles SM, Feil EG. Do Internet-based support interventions change perceptions of social support?: An experimental trial of approaches for supporting diabetes self-management. Am J Community Psychol. 2002 Oct;30(5):637-54. doi: 10.1023/A:1016369114780.
- Bass SB, Ruzek SB, Gordon TF, Fleisher L, McKeown-Conn N, Moore D. Relationship of Internet health information use with patient behavior and self-efficacy: experiences of newly diagnosed cancer patients who contact the National Cancer Institute's Cancer Information Service. J Health Commun. 2006 Mar;11(2):219-36. doi: 10.1080/10810730500526794.
- Berger J, Topp R, Davis L, Jones J, Stewart L. Comparison of Web-based and face-to-face training concerning patient education within a hospital system. J Nurses Staff Dev. 2009 May-Jun;25(3):127-32; quiz 133-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3181a56ba0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 59491012-604.01.02
- 31701 (Другой идентификатор: Istanbul University, Cerrahpasa)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур