Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние веб-обучения пациентов на качество жизни пациентов с колостомой и илеостомой

19 сентября 2020 г. обновлено: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние обучения пациентов через Интернет на качество жизни пациентов с колостомой и илеостомой: рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследования является разработка, внедрение и определение эффективности сетевых образовательных программ для пациентов, перенесших колостомию и илеостому. Исследовательская группа исследования состояла из лиц, которым была проведена процедура абдоминальной стомы в Учебно-исследовательском госпитале, действующем при Министерстве здравоохранения Турции. В опытную и контрольную группы (N=70) вошли по 35 человек. Исследуемая группа больницы была определена в результате анализа мощности, проведенного на среднем количестве 150 пациентов, у которых стома была открыта в течение года, с расчетным коэффициентом эффекта 0,824 и SD 0,45, мощность 0,80 и доверительный интервал p:0,05, всего 50 пациентов, 25 в основной группе и 25 в контрольной группе. Принимая во внимание возможную потерю данных, планировалось включить 35 человек в экспериментальную группу и 35 человек в контрольную группу. Пациенты были случайным образом распределены в каждую группу. Однородность пациентов, рандомизированных в экспериментальную и контрольную группы, проверяли с помощью t-критерия. Данные исследования были собраны с использованием информационной формы, формы оценки осложнений стомы и анкеты «Город надежды – качество жизни – стома» и теста для оценки знаний об уходе за стомой.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — разработать, внедрить и определить эффективность сетевых образовательных программ для пациентов, перенесших колостомию и илеостому.

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с дизайном контрольной группы до тестирования и после тестирования. Исследовательская группа исследования состояла из лиц, которым была проведена процедура абдоминальной стомы в Учебно-исследовательском госпитале, действующем при Министерстве здравоохранения Турции. В опытную и контрольную группы (N=70) вошли по 35 человек. Исследуемая группа больницы была определена в результате анализа мощности, проведенного на среднем количестве 150 пациентов, у которых стома была открыта в течение года, с расчетным коэффициентом эффекта 0,824 и SD 0,45, мощность 0,80 и доверительный интервал p:0,05, всего 50 пациентов, 25 в основной группе и 25 в контрольной группе. Принимая во внимание возможную потерю данных, планировалось включить 35 человек в экспериментальную группу и 35 человек в контрольную группу. Пациенты были случайным образом распределены в каждую группу. Однородность пациентов, рандомизированных в экспериментальную и контрольную группы, проверяли с помощью t-критерия. Этапы дизайна исследования были определены полностью в соответствии с диаграммой CONSORT. Данные были собраны с использованием информационной формы, формы оценки осложнений стомы и анкеты «Город надежды – качество жизни – стома» и теста для оценки знаний об уходе за стомой. Данные исследования были проанализированы с помощью среднего, стандартного отклонения, частоты, t-критерия Стьюдента, t-критерия парной выборки, дисперсионного анализа, точного критерия хи-квадрат Фишера, критерия Фишера-Фримена-Халтона и критерия коррекции непрерывности Йейтса. Значимость оценивали на уровне р<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Турция
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Колостомические и илеостомические пациенты,

  • восемнадцать лет и старше
  • грамотный
  • в состоянии общаться
  • которые могут пользоваться компьютерами и Интернетом сами или их опекуны

Критерий исключения:

  • до восемнадцати лет
  • неграмотный
  • не могу общаться
  • которые не могут пользоваться компьютерами и Интернетом сами или их опекуны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Пациенты экспериментальной группы участвовали в «Интернет-обучении пациентов с колостомой и илеостомой» на компьютере между третьим и седьмым днями после операции.

Карты с адресом веб-сайта, именем пользователя и QR-кодом веб-сайта были выданы пациентам, чтобы иметь возможность получать образование после выписки. Пациентка и ее семья проходили обучение с любого компьютера или смартфона, подключенного к Интернету.

Веб-обучение пациентов по колостомии и илеостоме (WBPECI) было разработано в соответствии с принципами учебного плана ADDIE. Интернет-обучение было разработано в соответствии с этими целями обучения. Содержание веб-сайта было разработано с учетом мнений пяти профильных экспертов. Контент WBPECI включает в общей сложности 7 видеороликов, 1 анимацию со звуком, 1 форум и 1 страницу консультаций.
Без вмешательства: Контрольная группа
Клиническая рутина была применена к контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень качества жизни
Временное ограничение: Изменение уровня качества жизни через месяц
Опросник «Город надежды — качество жизни — стома» применялся к пациентам в рамках экспериментального «Опросника «Город надежды — качество жизни — стома» (COH-QOL-OQ)», разработанного и разработанного City of Hope Pain and Palliative Care. Ресурсный центр впервые был создан в 1995 году под названием «Качество жизни онкологических больных».
Изменение уровня качества жизни через месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень знаний по уходу за стомой
Временное ограничение: Изменение уровня знаний по уходу за стомой за один день
Тест оценки знаний об уходе за стомой был применен к пациентам экспериментальной группы. Он был подготовлен с учетом литературы для оценки уровня знаний пациентов о стомах. В тесте 17 пунктов. Пример вопроса приведен ниже: Стул, выходящий из стомы, вызывает раздражение кожи вокруг него. Варианты правда, ложь и я не знаю.
Изменение уровня знаний по уходу за стомой за один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (Другой идентификатор: Istanbul University, Cerrahpasa)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Подписаться