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L'effetto dell'educazione del paziente basata sul web sulla qualità della vita dei pazienti con colostomia e ileostomia

19 settembre 2020 aggiornato da: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto dell'educazione del paziente basata sul web sulla qualità della vita dei pazienti con colostomia e ileostomia: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è sviluppare, implementare e determinare gli effetti dei programmi educativi basati sul web per i pazienti sottoposti a colostomia e ileostomia. Lo studio è una ricerca sperimentale controllata randomizzata con un progetto di gruppo di controllo post-test pre-test. Il gruppo di studio della ricerca era composto da individui che hanno una procedura di stomia addominale presso un ospedale di formazione e ricerca che opera sotto il Ministero della Salute in Turchia. 35 individui sono stati arruolati nei gruppi sperimentali e di controllo (N=70). Il gruppo di studio dell'ospedale è stato determinato a seguito dell'analisi di potenza eseguita su un numero medio di 150 pazienti, sui quali viene aperta una stomia entro un anno, con un tasso di effetto stimato di 0,824 e una DS di 0,45, essendo la potenza 0,80 e intervallo di confidenza p:0,05, per un totale di 50 pazienti, 25 nel gruppo sperimentale e 25 nel gruppo di controllo. Prendendo in considerazione la perdita di dati che potrebbe verificarsi, è stato pianificato di iscrivere 35 individui al gruppo sperimentale e 35 individui al gruppo di controllo. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ciascun gruppo. L'omogeneità dei pazienti randomizzati all'esperimento e ai gruppi di controllo è stata verificata con un t-test. I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando un modulo informativo, un modulo di valutazione delle complicanze della stomia e un questionario City of Hope sulla qualità della vita sulla stomia e un test di valutazione delle conoscenze sulla cura della stomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di sviluppare, implementare e determinare gli effetti dei programmi educativi basati sul web per i pazienti sottoposti a colostomia e ileostomia.

Lo studio è una ricerca sperimentale controllata randomizzata con un disegno di gruppo di controllo post-test pre-test. Il gruppo di studio della ricerca era composto da individui che hanno una procedura di stomia addominale presso un ospedale di formazione e ricerca che opera sotto il Ministero della Salute in Turchia. 35 individui sono stati arruolati nei gruppi sperimentali e di controllo (N=70). Il gruppo di studio dell'ospedale è stato determinato a seguito dell'analisi di potenza eseguita su un numero medio di 150 pazienti, sui quali viene aperta una stomia entro un anno, con un tasso di effetto stimato di 0,824 e una DS di 0,45, essendo la potenza 0,80 e intervallo di confidenza p:0,05, per un totale di 50 pazienti, 25 nel gruppo sperimentale e 25 nel gruppo di controllo. Prendendo in considerazione la perdita di dati che potrebbe verificarsi, è stato pianificato di iscrivere 35 individui al gruppo sperimentale e 35 individui al gruppo di controllo. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ciascun gruppo. L'omogeneità dei pazienti randomizzati all'esperimento e ai gruppi di controllo è stata verificata con un t-test. Le fasi del progetto di ricerca sono state determinate completamente secondo il diagramma CONSORT. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo informativo, un modulo di valutazione delle complicanze dello stoma e un questionario City of Hope sulla qualità della vita sulla stomia e un test di valutazione delle conoscenze sulla cura dello stoma. I dati dello studio sono stati analizzati con media, deviazione standard, frequenza, test t di Student, test t per campioni appaiati, analisi della varianza, test esatto del chi quadrato di Fisher, test di Fisher-Freeman-Halton e test di correzione della continuità di Yates. La significatività è stata valutata a un livello di p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Tacchino
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con colostomia e ileostomia,

  • diciotto anni e oltre
  • letterato
  • in grado di comunicare
  • che possono utilizzare computer e Internet da soli o dai loro caregiver

Criteri di esclusione:

  • sotto i diciotto anni
  • analfabeta
  • incapace di comunicare
  • che non possono utilizzare i computer e Internet da soli o dai loro caregiver

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

I pazienti del gruppo sperimentale hanno partecipato a "Web-Based Patient Education with Colostomy and Ileostomy" al computer tra il terzo e il settimo giorno dopo l'intervento.

Le schede con l'indirizzo del sito web, il nome utente e il codice QR del sito web sono state consegnate ai pazienti per poter ricevere l'istruzione dopo la dimissione. La paziente e la sua famiglia hanno ricevuto la formazione da qualsiasi computer o smartphone connesso a Internet.

L'educazione del paziente basata sul web su colostomia e ileostomia (WBPECI) è stata sviluppata in conformità con i principi del progetto didattico ADDIE. L'educazione basata sul web è stata progettata in linea con questi obiettivi di apprendimento determinati. Il contenuto del sito web è stato sviluppato alla luce dei pareri richiesti a cinque esperti in materia. Il contenuto WBPECI comprende un totale di 7 video, 1 animazione con audio, 1 forum e 1 pagina di consultazione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La routine clinica è stata applicata al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamento dal livello di qualità della vita a un mese
Il questionario City of Hope-Quality of Life-Ostomy è stato applicato ai pazienti nell'esperimento. "Questionario City of Hope-Quality of Life-Ostomy (COH-QOL-OQ)" progettato e sviluppato da City of Hope Pain and Palliative Care Il Resource Center è stato creato per la prima volta nel 1995 con il nome di "Qualità della vita nei malati di cancro".
Cambiamento dal livello di qualità della vita a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza della cura della stomia
Lasso di tempo: Cambia dal livello di conoscenza della cura della stomia in un giorno
Ai pazienti del gruppo sperimentale è stato applicato il test di valutazione della conoscenza della cura dello stoma. Questo è stato preparato alla luce della letteratura per valutare il livello di conoscenza dei pazienti sulla stomia. Ci sono 17 elementi nel test. Di seguito viene fornita una domanda di esempio: Le feci che fuoriescono dallo stoma provocano irritazione sulla pelle circostante. Le opzioni sono vero, falso e non lo so.
Cambia dal livello di conoscenza della cura della stomia in un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (Altro identificatore: Istanbul University, Cerrahpasa)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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