人工肛門および回腸造瘻患者の生活の質に対するウェブベースの患者教育の効果
人工肛門造設術および回腸造設術を受けた患者の生活の質に対するウェブベースの患者教育の効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、人工肛門造設術および回腸造設術を受ける患者のためのウェブベースの教育プログラムの効果を開発、実施、および判断することです。
この研究は、テスト前とテスト後の対照群をデザインした無作為化対照実験研究です。 この研究の研究グループは、トルコの保健省の下で運営されている訓練研究病院で腹部ストーマ手術を受けた個人で構成されていました。 35 人が実験群と対照群に登録されました (N=70)。 病院の研究グループは、1 年以内にストーマが開けられた患者の平均数 150 人の検出力分析の結果として決定されました。推定効果率は 0.824、SD は 0.45 で、検出力は0.80 および信頼区間 p:0.05、合計 50 人の患者として、実験群で 25 人、対照群で 25 人。 発生する可能性のあるデータ損失を考慮して、実験グループに 35 人、対照グループに 35 人を登録することを計画しました。 患者はランダムに各グループに割り当てられました。 実験群と対照群に無作為に割り付けられた患者の均一性を t 検定で確認しました。 研究デザインの段階は、CONSORT ダイアグラムに従って完全に決定されました。 データは、情報フォーム、ストーマ合併症評価フォーム、シティ オブ ホープ - 生活の質 - ストーマ アンケートおよびストーマ ケア知識評価テストを使用して収集されました。 研究データは、平均、標準偏差、頻度、スチューデント t 検定、対応のあるサンプル t 検定、分散分析、フィッシャーの正確なカイ 2 乗検定、フィッシャー フリーマン ハルトン検定およびイェーツ連続補正検定で分析されました。 有意性は、p<0.05 のレベルで評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Üsküdar、Istanbul、七面鳥
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
コロストミーおよびイレオストミー患者、
- 18歳以上
- 読み書きができる
- 通信できる
- パソコンやインターネットをご自身またはその介護者が利用できる方
除外基準:
- 18歳未満
- 文盲
- 通信できない
- パソコンやインターネットが使えない方、または介護者の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験群の患者は、手術後 3 日目から 7 日目の間に、コンピュータを使用した「結腸造瘻および回腸造瘻による Web ベースの患者教育」に参加しました。 退院後に教育を受けられるように、ウェブサイトのアドレス、ユーザー名、ウェブサイトの QR コードが記載されたカードが患者に渡されました。患者とその家族は、インターネットに接続されたコンピューターまたはスマートフォンからトレーニングを受けました。 |
コロストミーとイレオストミーに関する Web ベースの患者教育 (WBPECI) は、ADDIE 教育デザインの原則に従って開発されました。
Web ベースの教育は、これらの決定された学習目標に沿って設計されました。
ウェブサイトの内容は、5 人の専門家からの意見をもとに作成されました。
WBPECI コンテンツには、合計 7 つのビデオ、音声付きアニメーション 1 つ、フォーラム 1 つ、相談ページ 1 つが含まれます。
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介入なし:対照群
臨床ルーチンは、対照群に適用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質レベル
時間枠:1 か月の QOL レベルからの変化
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City of Hope-Quality of Life-Ostomy Questionnaire が実験の患者に適用されました。City of Hope Pain and Palliative Care によって設計および開発された「City of Hope-Quality of Life-Ostomy Questionnaire (COH-QOL-OQ)」リソース センターは、「がん患者の生活の質」という名前で 1995 年に最初に作成されました。
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1 か月の QOL レベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーマケアの知識レベル
時間枠:1日でストーマケアの知識レベルから変化
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ストーマケア知識評価テストは、実験群の患者に適用されました。これは、ストーマに関する患者の知識レベルを評価するために、文献に照らして作成されました。
テスト項目は17項目。
以下に質問の例を示します。ストーマから出る便は、周囲の皮膚に刺激を与えます。
オプションは真、偽、わかりません。
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1日でストーマケアの知識レベルから変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ang SG, Chen HC, Siah RJ, He HG, Klainin-Yobas P. Stressors relating to patient psychological health following stoma surgery: an integrated literature review. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):587-94. doi: 10.1188/13.ONF.587-594.
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Aquina CT, Iannuzzi JC, Probst CP, Kelly KN, Noyes K, Fleming FJ, Monson JR. Parastomal hernia: a growing problem with new solutions. Dig Surg. 2014;31(4-5):366-76. doi: 10.1159/000369279. Epub 2014 Dec 13.
- Barr JE. Assessment and management of stomal complications: a framework for clinical decision making. Ostomy Wound Manage. 2004 Sep;50(9):50-2, 54, 56 passim.
- Barrera M Jr, Glasgow RE, McKay HG, Boles SM, Feil EG. Do Internet-based support interventions change perceptions of social support?: An experimental trial of approaches for supporting diabetes self-management. Am J Community Psychol. 2002 Oct;30(5):637-54. doi: 10.1023/A:1016369114780.
- Bass SB, Ruzek SB, Gordon TF, Fleisher L, McKeown-Conn N, Moore D. Relationship of Internet health information use with patient behavior and self-efficacy: experiences of newly diagnosed cancer patients who contact the National Cancer Institute's Cancer Information Service. J Health Commun. 2006 Mar;11(2):219-36. doi: 10.1080/10810730500526794.
- Berger J, Topp R, Davis L, Jones J, Stewart L. Comparison of Web-based and face-to-face training concerning patient education within a hospital system. J Nurses Staff Dev. 2009 May-Jun;25(3):127-32; quiz 133-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3181a56ba0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 59491012-604.01.02
- 31701 (その他の識別子:Istanbul University, Cerrahpasa)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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