Wpływ internetowej edukacji pacjentów na jakość życia pacjentów z kolostomią i ileostomią
Wpływ internetowej edukacji pacjentów na jakość życia pacjentów z kolostomią i ileostomią: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opracowanie, wdrożenie i określenie efektów internetowych programów edukacyjnych dla pacjentów poddawanych kolostomii i ileostomii.
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z projektem grupy kontrolnej przed testem po teście. Grupę badawczą stanowiły osoby, które przeszły zabieg wyłonienia stomii brzusznej w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym podległym Ministerstwu Zdrowia w Turcji. Do grupy eksperymentalnej i kontrolnej (N=70) włączono 35 osób. Grupę badaną szpitala ustalono na podstawie analizy mocy przeprowadzonej na średniej liczbie 150 pacjentów, u których w ciągu roku otwiera się stomię, z szacowanym wskaźnikiem efektu 0,824 i SD 0,45, przy mocy 0,80 i przedział ufności p: 0,05, jako ogółem 50 pacjentów, 25 w grupie eksperymentalnej i 25 w grupie kontrolnej. Biorąc pod uwagę utratę danych, jaka może wystąpić, zaplanowano włączenie 35 osób do grupy eksperymentalnej i 35 osób do grupy kontrolnej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do każdej grupy. Jednorodność pacjentów przydzielonych losowo do grupy eksperymentalnej i kontrolnej sprawdzono za pomocą testu t. Etapy projektowania badań zostały określone całkowicie zgodnie ze schematem CONSORT. Dane zostały zebrane za pomocą Formularza informacyjnego, Formularza oceny powikłań stomijnych, Kwestionariusza Miasta Nadziei — Jakości Życia — Stomii oraz Testu Oceny Wiedzy o Stomii. Dane z badania analizowano za pomocą średniej, odchylenia standardowego, częstości, testu t Studenta, testu t dla par, analizy wariancji, dokładnego testu chi-kwadrat Fishera, testu Fishera-Freemana-Haltona i testu korekcji ciągłości Yatesa. Istotność oceniono na poziomie p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Üsküdar, Istanbul, Indyk
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z kolostomią i ileostomią,
- osiemnaście lat i więcej
- piśmienny
- w stanie się komunikować
- którzy mogą korzystać z komputerów i internetu sami lub ich opiekunowie
Kryteria wyłączenia:
- poniżej osiemnastu lat
- analfabeta
- nie może się komunikować
- które same lub ich opiekunowie nie mogą korzystać z komputerów i internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej uczestniczyli w internetowej „edukacji pacjentów z kolostomią i ileostomią” na komputerze między trzecim a siódmym dniem po operacji. Karty z adresem strony internetowej, nazwą użytkownika oraz kodem QR strony internetowej zostały wręczone pacjentom, aby po wypisaniu ze szpitala mogli skorzystać z edukacji. Pacjentka i jej rodzina otrzymywały szkolenie z dowolnego komputera lub smartfona podłączonego do Internetu. |
Internetowa edukacja pacjentów w zakresie kolostomii i ileostomii (WBPECI) została opracowana zgodnie z zasadami projektu instruktażowego ADDIE.
Edukacja internetowa została zaprojektowana zgodnie z określonymi celami nauczania.
Zawartość serwisu została opracowana w oparciu o opinie pięciu ekspertów tematycznych.
Zawartość WBPECI obejmuje łącznie 7 filmów, 1 animację z dźwiękiem, 1 forum i 1 stronę konsultacji
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowano rutynę kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana poziomu jakości życia po miesiącu
|
Kwestionariusz Miasto Nadziei-Jakość Życia-Ostomia został zastosowany do pacjentów w eksperymentalnym „Kwestionariuszu Miasta Nadziei-Jakości Życia-Ostomii (COH-QOL-OQ)” zaprojektowanym i opracowanym przez City of Hope Pain and Palliative Care Centrum Zasobów powstało w 1995 roku pod nazwą „Jakość życia chorych na raka”.
|
Zmiana poziomu jakości życia po miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy o pielęgnacji stomii
Ramy czasowe: Zmiana poziomu wiedzy na temat pielęgnacji stomii w ciągu jednego dnia
|
Pacjentom z grupy eksperymentalnej poddano test wiedzy o pielęgnacji stomii. Został on przygotowany w świetle literatury w celu oceny poziomu wiedzy pacjentów na temat stomii.
W teście jest 17 pozycji.
Poniżej podano przykładowe pytanie: Stolec wydobywający się ze stomii powoduje podrażnienie otaczającej go skóry.
Opcje to prawda, fałsz i nie wiem.
|
Zmiana poziomu wiedzy na temat pielęgnacji stomii w ciągu jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ang SG, Chen HC, Siah RJ, He HG, Klainin-Yobas P. Stressors relating to patient psychological health following stoma surgery: an integrated literature review. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):587-94. doi: 10.1188/13.ONF.587-594.
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Aquina CT, Iannuzzi JC, Probst CP, Kelly KN, Noyes K, Fleming FJ, Monson JR. Parastomal hernia: a growing problem with new solutions. Dig Surg. 2014;31(4-5):366-76. doi: 10.1159/000369279. Epub 2014 Dec 13.
- Barr JE. Assessment and management of stomal complications: a framework for clinical decision making. Ostomy Wound Manage. 2004 Sep;50(9):50-2, 54, 56 passim.
- Barrera M Jr, Glasgow RE, McKay HG, Boles SM, Feil EG. Do Internet-based support interventions change perceptions of social support?: An experimental trial of approaches for supporting diabetes self-management. Am J Community Psychol. 2002 Oct;30(5):637-54. doi: 10.1023/A:1016369114780.
- Bass SB, Ruzek SB, Gordon TF, Fleisher L, McKeown-Conn N, Moore D. Relationship of Internet health information use with patient behavior and self-efficacy: experiences of newly diagnosed cancer patients who contact the National Cancer Institute's Cancer Information Service. J Health Commun. 2006 Mar;11(2):219-36. doi: 10.1080/10810730500526794.
- Berger J, Topp R, Davis L, Jones J, Stewart L. Comparison of Web-based and face-to-face training concerning patient education within a hospital system. J Nurses Staff Dev. 2009 May-Jun;25(3):127-32; quiz 133-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3181a56ba0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59491012-604.01.02
- 31701 (Inny identyfikator: Istanbul University, Cerrahpasa)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .