Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A web-alapú betegoktatás hatása a kolosztómiás és ileostomiás betegek életminőségére

2020. szeptember 19. frissítette: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

A web-alapú betegoktatás hatása a kolosztómiás és ileostomiás betegek életminőségére: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja web-alapú oktatási programok kidolgozása, végrehajtása és hatásainak meghatározása colostomián és ileostomián átesett betegek számára. A tanulmány egy randomizált, kontrollált kísérleti kutatás, teszt előtti, utóvizsgálati kontrollcsoport kialakításával. A kutatás vizsgálati csoportja olyan személyekből állt, akiknek a törökországi egészségügyi minisztérium alá tartozó oktató- és kutatókórházban hasüregi sztóma műtétet végeztek. A kísérleti és a kontrollcsoportba 35 személy került be (N=70). A kórház vizsgálati csoportját átlagosan 150 olyan betegen végzett teljesítményelemzés eredményeként határoztuk meg, akiken egy éven belül sztómát nyitnak, 0,824 becsült hatásaránnyal és 0,45 SD-vel, a teljesítmény a következő: 0,80 és a konfidencia intervallum p:0,05, összesen 50 beteg, 25 a kísérleti csoportban és 25 a kontrollcsoportban. Figyelembe véve az esetleges adatvesztést, a kísérleti csoportba 35, a kontrollcsoportba 35 egyén felvételét terveztük. A betegeket véletlenszerűen osztották be az egyes csoportokba. A kísérleti és kontrollcsoportba randomizált betegek homogenitását t-próbával ellenőriztük. A kutatási adatokat egy információs űrlap, a sztóma szövődmények értékelő űrlapja és a remény városa-életminőség-osztómia kérdőív és a sztómaápolási tudás értékelő tesztje segítségével gyűjtötték össze.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja a kolosztómián és ileostomián átesett betegek webalapú oktatási programjainak kidolgozása, végrehajtása és hatásainak meghatározása.

A tanulmány egy randomizált, kontrollált kísérleti kutatás, a teszt előtti teszt utáni kontrollcsoport kialakításával. A kutatás vizsgálati csoportja olyan személyekből állt, akiknek a törökországi egészségügyi minisztérium alá tartozó oktató- és kutatókórházban hasüregi sztóma műtétet végeztek. A kísérleti és a kontrollcsoportba 35 személy került be (N=70). A kórház vizsgálati csoportját átlagosan 150 olyan betegen végzett teljesítményelemzés eredményeként határoztuk meg, akiken egy éven belül sztómát nyitnak, 0,824 becsült hatásaránnyal és 0,45 SD-vel, a teljesítmény a következő: 0,80 és a konfidencia intervallum p:0,05, összesen 50 beteg, 25 a kísérleti csoportban és 25 a kontrollcsoportban. Figyelembe véve az esetleges adatvesztést, a kísérleti csoportba 35, a kontrollcsoportba 35 egyén felvételét terveztük. A betegeket véletlenszerűen osztották be az egyes csoportokba. A kísérleti és kontrollcsoportba randomizált betegek homogenitását t-próbával ellenőriztük. A kutatás tervezésének szakaszait teljes mértékben a CONSORT diagramnak megfelelően határoztuk meg. Az adatokat információs űrlap, sztóma szövődmények értékelő űrlapja és a remény városa-életminőség-osztómia kérdőív és a sztómaápolási tudás értékelő tesztje segítségével gyűjtöttük össze. A vizsgálati adatokat átlaggal, szórással, gyakorisággal, hallgatói t-próbával, páros minta t-próbával, varianciaanalízissel, Fisher-féle pontos chi-négyzet teszttel, Fisher-Freeman-Halton teszttel és Yates folytonossági korrekciós teszttel elemeztük. A szignifikanciát p<0,05 szinten értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Pulyka
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kolosztómiás és ileostomiás betegek,

  • tizennyolc év és több
  • írástudó
  • képes kommunikálni
  • akik maguk vagy gondozóik használhatják a számítógépet és az internetet

Kizárási kritériumok:

  • tizennyolc év alatt
  • írástudatlan
  • nem tud kommunikálni
  • akik maguk vagy gondozóik nem tudják használni a számítógépet és az internetet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport

A kísérleti csoportba tartozó betegek a műtétet követő harmadik és hetedik nap között számítógépen vettek részt a "Web-alapú betegoktatásban kolosztómiával és ileostomiával".

A honlap címét, felhasználónevét és a weboldal QR-kódját tartalmazó kártyákat a betegek kapták meg, hogy elbocsátást követően oktatásban részesülhessenek. A beteg és családja bármilyen, internetre csatlakozó számítógépről vagy okostelefonról kapta a képzést.

A kolosztómiára és ileostomiára vonatkozó web-alapú betegoktatás (WBPECI) az ADDIE oktatási tervezési elveinek megfelelően lett kifejlesztve. A web-alapú oktatást ezen tanulási céloknak megfelelően alakítottuk ki. A honlap tartalma öt téma szakértő véleményének figyelembevételével került kialakításra. A WBPECI tartalom összesen 7 videót, 1 hangos animációt, 1 fórumot és 1 konzultációs oldalt tartalmaz
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A klinikai rutint a kontrollcsoporton alkalmaztuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőségi szint
Időkeret: Változás az életminőség szintjéhez képest egy hónap alatt
A Remény városa-életminőség-csont-csont-kérdőívet alkalmaztuk a kísérleti "Remény városa-életminőség-osztómia kérdőív (COH-QOL-OQ)" kísérleti pácienseinél, amelyet a City of Hope Pain and Palliative Care tervezett és fejlesztett ki. A Forrásközpontot először 1995-ben hozták létre "Rákbetegek életminősége" néven.
Változás az életminőség szintjéhez képest egy hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sztómaápolási tudásszint
Időkeret: Változás a sztómaápolási tudásszintről egy nap alatt
A kísérleti csoportba tartozó betegeknél sztómaápolási tudásfelmérő tesztet alkalmaztunk. Ezt a szakirodalom tükrében készítettük el, hogy felmérjük a betegek sztómával kapcsolatos tudásszintjét. 17 tétel van a tesztben. Az alábbiakban egy példakérdés látható: A sztómából kilépő széklet irritációt okoz a körülötte lévő bőrön. A lehetőségek igazak, hamisak, és nem tudom.
Változás a sztómaápolási tudásszintről egy nap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (Egyéb azonosító: Istanbul University, Cerrahpasa)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel