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L'effet de l'éducation des patients en ligne sur la qualité de vie des patients atteints de colostomie et d'iléostomie

19 septembre 2020 mis à jour par: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de l'éducation des patients basée sur le Web sur la qualité de vie des patients atteints de colostomie et d'iléostomie : un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est de développer, de mettre en œuvre et de déterminer les effets des programmes d'éducation en ligne pour les patients subissant une colostomie et une iléostomie. L'étude est une recherche expérimentale contrôlée randomisée avec une conception de groupe de contrôle pré-test post-test. Le groupe d'étude de la recherche était composé de personnes ayant subi une intervention de stomie abdominale dans un hôpital de formation et de recherche relevant du ministère de la Santé en Turquie. 35 personnes ont été inscrites aux groupes d'expérience et de contrôle (N = 70). Le groupe d'étude de l'hôpital a été déterminé à la suite de l'analyse de puissance effectuée sur un nombre moyen de 150 patients, sur lesquels une stomie est ouverte dans un délai d'un an, avec un taux d'effet estimé de 0,824 et un SD de 0,45, la puissance étant 0,80 et intervalle de confiance p = 0,05, sur un total de 50 patients, 25 dans le groupe expérimental et 25 dans le groupe témoin. Compte tenu de la perte de données pouvant être subie, il était prévu d'inscrire 35 personnes dans le groupe expérimental et 35 personnes dans le groupe témoin. Les patients ont été répartis au hasard dans chaque groupe. L'homogénéité des patients randomisés dans les groupes expérimental et témoin a été vérifiée par un test t. Les données de recherche ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'information, d'un formulaire d'évaluation des complications de la stomie et du questionnaire City of Hope-Quality of Life-Stomy et du test d'évaluation des connaissances sur les soins de la stomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de développer, de mettre en œuvre et de déterminer les effets des programmes d'éducation en ligne pour les patients subissant une colostomie et une iléostomie.

L'étude est une recherche expérimentale contrôlée randomisée avec une conception de groupe de contrôle pré-test post-test. Le groupe d'étude de la recherche était composé de personnes ayant subi une intervention de stomie abdominale dans un hôpital de formation et de recherche relevant du ministère de la Santé en Turquie. 35 personnes ont été inscrites aux groupes d'expérience et de contrôle (N = 70). Le groupe d'étude de l'hôpital a été déterminé à la suite de l'analyse de puissance effectuée sur un nombre moyen de 150 patients, sur lesquels une stomie est ouverte dans un délai d'un an, avec un taux d'effet estimé de 0,824 et un SD de 0,45, la puissance étant 0,80 et intervalle de confiance p = 0,05, sur un total de 50 patients, 25 dans le groupe expérimental et 25 dans le groupe témoin. Compte tenu de la perte de données pouvant être subie, il était prévu d'inscrire 35 personnes dans le groupe expérimental et 35 personnes dans le groupe témoin. Les patients ont été répartis au hasard dans chaque groupe. L'homogénéité des patients randomisés dans les groupes expérimental et témoin a été vérifiée par un test t. Les étapes de la conception de la recherche ont été déterminées entièrement conformément au diagramme CONSORT. Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'information, d'un formulaire d'évaluation des complications de la stomie et d'un questionnaire sur la qualité de vie de City of Hope et d'un test d'évaluation des connaissances sur les soins de la stomie. Les données de l'étude ont été analysées avec la moyenne, l'écart type, la fréquence, le test t de Student, le test t pour échantillons appariés, l'analyse de la variance, le test chi carré exact de Fisher, le test de Fisher-Freeman-Halton et le test de correction de continuité de Yates. La signification a été évaluée à un niveau de p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Turquie
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients colostomisés et iléostomisés,

  • dix-huit ans et plus
  • alphabétisé
  • capable de communiquer
  • qui peuvent utiliser des ordinateurs et Internet eux-mêmes ou leurs soignants

Critère d'exclusion:

  • moins de dix-huit ans
  • analphabète
  • incapable de communiquer
  • qui ne peuvent pas utiliser les ordinateurs et Internet eux-mêmes ou leurs soignants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Les patients du groupe expérimental ont participé à "Web-Based Patient Education with Colostomie and Ileostomie" sur ordinateur entre le troisième et le septième jour après la chirurgie.

Les cartes avec l'adresse du site Web, le nom d'utilisateur et le code QR du site Web ont été remises aux patients afin de pouvoir recevoir une formation après leur sortie. La patiente et sa famille ont reçu la formation depuis n'importe quel ordinateur ou smartphone connecté à Internet.
Autre: Mise en œuvre de l'éducation des patients en ligne
L'éducation des patients en ligne sur la colostomie et l'iléostomie (WBPECI) a été développée conformément aux principes de la conception pédagogique ADDIE. L'enseignement en ligne a été conçu en fonction de ces objectifs d'apprentissage déterminés. Le contenu du site Web a été élaboré à la lumière des avis recueillis auprès de cinq experts en la matière. Le contenu WBPECI comprend au total 7 vidéos, 1 animation avec son, 1 forum et 1 page de consultation
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La routine clinique a été appliquée au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau qualité de vie
Délai: Changement du niveau de qualité de vie à un mois
Le questionnaire City of Hope-Quality of Life-Stomy a été appliqué aux patients de l'expérience "City of Hope-Quality of Life-Ostomy Questionnaire (COH-QOL-OQ)" conçu et développé par City of Hope Pain and Palliative Care Le Centre de ressources a été créé en 1995 sous le nom de "Qualité de vie des patients atteints de cancer".
Changement du niveau de qualité de vie à un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissance des soins de stomie
Délai: Changement du niveau de connaissance des soins de stomie en une journée
Le test d'évaluation des connaissances sur les soins de stomie a été appliqué aux patients du groupe expérimental. Il a été préparé à la lumière de la littérature afin d'évaluer le niveau de connaissances des patients sur la stomie. Il y a 17 items dans le test. Un exemple de question est donné ci-dessous : Les selles qui sortent de la stomie provoquent une irritation de la peau qui les entoure. Les options sont vrai, faux et je ne sais pas.
Changement du niveau de connaissance des soins de stomie en une journée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Collaborateurs

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (Autre identifiant: Istanbul University, Cerrahpasa)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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