Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisen potilaskoulutuksen vaikutus kolostomia- ja ileostomiapotilaiden elämänlaatuun

lauantai 19. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

Web-pohjaisen potilaskoulutuksen vaikutus kolostomia- ja ileostomiapotilaiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja määrittää verkkopohjaisten koulutusohjelmien vaikutukset koolostomia- ja ileostomiapotilaille. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa on esitestin jälkeinen kontrolliryhmäsuunnittelu. Tutkimusryhmä koostui henkilöistä, joille on tehty vatsan avanneleikkaus Turkin terveysministeriön alaisuudessa toimivassa koulutus- ja tutkimussairaalassa. Koe- ja kontrolliryhmiin otettiin mukaan 35 henkilöä (N = 70). Sairaalan tutkimusryhmä määritettiin tehoanalyysin tuloksena, joka tehtiin keskimäärin 150 potilaalle, joille avataan avanne vuoden sisällä, arvioidulla vaikutusasteella 0,824 ja SD:llä 0,45, tehon ollessa 0,80 ja luottamusväli p:0,05, yhteensä 50 potilasta, 25 koeryhmässä ja 25 kontrolliryhmässä. Ottaen huomioon koettavissa oleva datan menetys koeryhmään suunniteltiin 35 henkilöä ja kontrolliryhmään 35 henkilöä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kuhunkin ryhmään. Koe- ja kontrolliryhmiin satunnaistettujen potilaiden homogeenisuus tarkistettiin t-testillä. Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä tietolomaketta, avannekomplikaatioiden arviointilomaketta ja toivon kaupunki-elämänlaatu-Ostomy -kyselylomaketta ja avannehoidon tietämyksen arviointitestiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja määrittää verkkopohjaisten koulutusohjelmien vaikutuksia kolostomia- ja ileostomiapotilaille.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa on esitestauksen jälkeinen kontrolliryhmäsuunnittelu. Tutkimusryhmä koostui henkilöistä, joille on tehty vatsan avanneleikkaus Turkin terveysministeriön alaisuudessa toimivassa koulutus- ja tutkimussairaalassa. Koe- ja kontrolliryhmiin otettiin mukaan 35 henkilöä (N = 70). Sairaalan tutkimusryhmä määritettiin tehoanalyysin tuloksena, joka tehtiin keskimäärin 150 potilaalle, joille avataan avanne vuoden sisällä, arvioidulla vaikutusasteella 0,824 ja SD:llä 0,45, tehon ollessa 0,80 ja luottamusväli p:0,05, yhteensä 50 potilasta, 25 koeryhmässä ja 25 kontrolliryhmässä. Ottaen huomioon koettavissa oleva datan menetys koeryhmään suunniteltiin 35 henkilöä ja kontrolliryhmään 35 henkilöä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kuhunkin ryhmään. Koe- ja kontrolliryhmiin satunnaistettujen potilaiden homogeenisuus tarkistettiin t-testillä. Tutkimussuunnittelun vaiheet määriteltiin täysin CONSORT-kaavion mukaisesti. Tiedot kerättiin käyttämällä tietolomaketta, avanteen komplikaatioiden arviointilomaketta ja toivon kaupunki-elämänlaatu-Ostomy -kyselylomaketta ja avannehoidon tietämyksen arviointitestiä. Tutkimusdata analysoitiin keskiarvolla, keskihajonnalla, frekvenssillä, opiskelijan t-testillä, parinäytteen t-testillä, varianssianalyysillä, Fisherin tarkalla khin neliötestillä, Fisher-Freeman-Halton-testillä ja Yatesin jatkuvuuskorjaustestillä. Merkittävyys arvioitiin tasolla p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Turkki
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kolostomia- ja ileostomiapotilaat,

  • kahdeksantoista vuotta ja enemmän
  • lukutaitoinen
  • osaa kommunikoida
  • jotka voivat käyttää tietokoneita ja Internetiä itse tai huoltajansa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle kahdeksantoista vuotta
  • lukutaidoton
  • ei pysty kommunikoimaan
  • jotka eivät voi käyttää tietokoneita ja Internetiä itse tai huoltajansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Koeryhmän potilaat osallistuivat "Web-pohjaiseen potilaskoulutukseen kolostomialla ja ileostomialla" tietokoneella kolmannen ja seitsemännen päivän välillä leikkauksen jälkeen.

Kortit, joissa oli nettiosoite, käyttäjätunnus ja verkkosivun QR-koodi, annettiin potilaille, jotta he voivat saada koulutusta kotiutuksen jälkeen. Potilas ja hänen perheensä saivat koulutuksen miltä tahansa tietokoneelta tai älypuhelimelta, joka oli yhteydessä Internetiin.

Web-pohjainen kolostomiaa ja ileostomiaa koskeva potilaskoulutus (WBPECI) on kehitetty ADDIE-opetussuunnittelun periaatteiden mukaisesti. Verkko-opetus suunniteltiin näiden asetettujen oppimistavoitteiden mukaisesti. Sivuston sisältöä on kehitetty viideltä alan asiantuntijalta pyydettyjen mielipiteiden valossa. WBPECI-sisältö sisältää yhteensä 7 videota, 1 äänianimaatio, 1 foorumi ja 1 konsultaatiosivu
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kliinistä rutiinia sovellettiin kontrolliryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadusta yhden kuukauden kohdalla
City of Hope Pain and Palliative Caren suunnittelemassa ja kehittämässä kokeellisessa "Toivon kaupunki - Elämänlaatu-Ostomy Questionnaire (COH-QOL-OQ)" -tutkimuksessa potilaille sovellettiin Toivon kaupunki - Elämänlaatu-Ostomy -kyselylomaketta. Resurssikeskus perustettiin ensimmäisen kerran vuonna 1995 nimellä "Syöpäpotilaiden elämänlaatu".
Muutos elämänlaadusta yhden kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avannehoidon osaamistaso
Aikaikkuna: Muutos avannehoidon tietotasosta yhdessä päivässä
Koeryhmän potilaille sovellettiin avannehoidon tietämyksen arviointitestiä. Tämä laadittiin kirjallisuuden valossa potilaiden avanteen tietämyksen arvioimiseksi. Testissä on 17 kohdetta. Alla on esimerkkikysymys: Avanneesta tuleva uloste ärsyttää sitä ympäröivää ihoa. Vaihtoehdot ovat tosia, vääriä enkä tiedä.
Muutos avannehoidon tietotasosta yhdessä päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (Muu tunniste: Istanbul University, Cerrahpasa)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa