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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04561674
El efecto de la educación del paciente basada en la web sobre la calidad de vida de los pacientes con colostomía e ileostomía
El efecto de la educación del paciente basada en la web sobre la calidad de vida de los pacientes con colostomía e ileostomía: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es desarrollar, implementar y determinar los efectos de los programas educativos basados en la web para pacientes sometidos a colostomía e ileostomía.
El estudio es una investigación experimental aleatoria controlada con un diseño de grupo de control previo a la prueba posterior a la prueba. El grupo de estudio de la investigación estuvo formado por personas que se sometieron a un procedimiento de estoma abdominal en un Hospital de Investigación y Capacitación que opera bajo el Ministerio de Salud de Turquía. Se inscribieron 35 personas en los grupos experimental y de control (N=70). El grupo de estudio del hospital se determinó como resultado del análisis de potencia realizado a un promedio de 150 pacientes, a los que se les abre un estoma en el plazo de un año, con una tasa de efecto estimada de 0,824 y una DE de 0,45, siendo la potencia 0,80 e intervalo de confianza p:0,05, siendo un total de 50 pacientes, 25 en el grupo experimento y 25 en el grupo control. Teniendo en cuenta la pérdida de datos que se puede experimentar, se planificó inscribir a 35 personas en el grupo experimental y 35 personas en el grupo de control. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a cada grupo. La homogeneidad de los pacientes asignados al azar a los grupos experimental y de control se verificó con una prueba t. Las etapas del diseño de la investigación se determinaron completamente de acuerdo con el diagrama CONSORT. Los datos se recopilaron mediante un formulario de información, un formulario de evaluación de complicaciones del estoma y un cuestionario de calidad de vida sobre ostomía de City of Hope y una prueba de evaluación de conocimientos sobre el cuidado del estoma. Los datos del estudio se analizaron con promedio, desviación estándar, frecuencia, prueba t de Student, prueba t de muestras pareadas, análisis de varianza, prueba de chi-cuadrado exacto de Fisher, prueba de Fisher-Freeman-Halton y prueba de corrección de continuidad de Yates. La significación se evaluó a un nivel de p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Üsküdar, Istanbul, Pavo
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con colostomía e ileostomía,
- dieciocho años y más
- alfabetizado
- capaz de comunicarse
- que pueden usar computadoras e Internet ellos mismos o sus cuidadores
Criterio de exclusión:
- menores de dieciocho años
- analfabeto
- incapaz de comunicarse
- que no pueden usar computadoras e Internet ellos mismos o sus cuidadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental participaron en la "Educación del paciente basada en la web con colostomía e ileostomía" en la computadora entre el tercer y el séptimo día después de la cirugía. Las tarjetas con la dirección del sitio web, el nombre de usuario y el código QR del sitio web se entregaron a los pacientes para poder recibir educación después del alta. La paciente y su familia recibieron la capacitación desde cualquier computadora o teléfono inteligente conectado a Internet. |
La educación del paciente basada en la web sobre colostomía e ileostomía (WBPECI) se desarrolló de acuerdo con los principios del diseño instructivo de ADDIE.
La educación basada en la web se diseñó de acuerdo con estos objetivos de aprendizaje determinados.
El contenido del sitio web se desarrolló a la luz de las opiniones solicitadas de cinco expertos en la materia.
El contenido de WBPECI incluye un total de 7 videos, 1 animación con sonido, 1 foro y 1 página de consulta
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicó la rutina clínica al grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de calidad de vida al mes
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El Cuestionario de Ostomía-Calidad de Vida de City of Hope se aplicó a los pacientes en el experimento. "Cuestionario de Ostomía-Calidad de Vida de City of Hope (COH-QOL-OQ)" diseñado y desarrollado por City of Hope Pain and Palliative Care Resource Center se creó por primera vez en 1995 con el nombre de "Calidad de vida en pacientes con cáncer".
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Cambio del nivel de calidad de vida al mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de conocimiento sobre el cuidado del estoma
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de conocimiento del cuidado del estoma en un día
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A los pacientes del grupo experimental se les aplicó el Test de Evaluación del Conocimiento del Cuidado del Estoma. Este fue elaborado a la luz de la literatura para evaluar el nivel de conocimiento de los pacientes sobre el estoma.
Hay 17 artículos en la prueba.
A continuación se da un ejemplo de pregunta: Las heces que salen del estoma causan irritación en la piel que lo rodea.
Las opciones son verdadero, falso y no sé.
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Cambio del nivel de conocimiento del cuidado del estoma en un día
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ang SG, Chen HC, Siah RJ, He HG, Klainin-Yobas P. Stressors relating to patient psychological health following stoma surgery: an integrated literature review. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):587-94. doi: 10.1188/13.ONF.587-594.
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Aquina CT, Iannuzzi JC, Probst CP, Kelly KN, Noyes K, Fleming FJ, Monson JR. Parastomal hernia: a growing problem with new solutions. Dig Surg. 2014;31(4-5):366-76. doi: 10.1159/000369279. Epub 2014 Dec 13.
- Barr JE. Assessment and management of stomal complications: a framework for clinical decision making. Ostomy Wound Manage. 2004 Sep;50(9):50-2, 54, 56 passim.
- Barrera M Jr, Glasgow RE, McKay HG, Boles SM, Feil EG. Do Internet-based support interventions change perceptions of social support?: An experimental trial of approaches for supporting diabetes self-management. Am J Community Psychol. 2002 Oct;30(5):637-54. doi: 10.1023/A:1016369114780.
- Bass SB, Ruzek SB, Gordon TF, Fleisher L, McKeown-Conn N, Moore D. Relationship of Internet health information use with patient behavior and self-efficacy: experiences of newly diagnosed cancer patients who contact the National Cancer Institute's Cancer Information Service. J Health Commun. 2006 Mar;11(2):219-36. doi: 10.1080/10810730500526794.
- Berger J, Topp R, Davis L, Jones J, Stewart L. Comparison of Web-based and face-to-face training concerning patient education within a hospital system. J Nurses Staff Dev. 2009 May-Jun;25(3):127-32; quiz 133-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3181a56ba0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 59491012-604.01.02
- 31701 (Otro identificador: Istanbul University, Cerrahpasa)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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