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El efecto de la educación del paciente basada en la web sobre la calidad de vida de los pacientes con colostomía e ileostomía

19 de septiembre de 2020 actualizado por: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

El efecto de la educación del paciente basada en la web sobre la calidad de vida de los pacientes con colostomía e ileostomía: un ensayo controlado aleatorio

El propósito del estudio es desarrollar, implementar y determinar los efectos de los programas educativos basados ​​en la web para pacientes que se someten a una colostomía e ileostomía. El estudio es una investigación experimental aleatoria controlada con un diseño de grupo de control antes de la prueba y después de la prueba. El grupo de estudio de la investigación estuvo formado por personas que se sometieron a un procedimiento de estoma abdominal en un Hospital de Investigación y Capacitación que opera bajo el Ministerio de Salud de Turquía. Se inscribieron 35 personas en los grupos experimental y de control (N=70). El grupo de estudio del hospital se determinó como resultado del análisis de potencia realizado a un promedio de 150 pacientes, a los que se les abre un estoma en el plazo de un año, con una tasa de efecto estimada de 0,824 y una DE de 0,45, siendo la potencia 0,80 e intervalo de confianza p:0,05, siendo un total de 50 pacientes, 25 en el grupo experimento y 25 en el grupo control. Teniendo en cuenta la pérdida de datos que se puede experimentar, se planificó inscribir a 35 personas en el grupo experimental y 35 personas en el grupo de control. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a cada grupo. La homogeneidad de los pacientes asignados al azar a los grupos experimental y de control se verificó con una prueba t. Los datos de la investigación se recopilaron mediante un formulario de información, un formulario de evaluación de complicaciones del estoma y un cuestionario de calidad de vida sobre ostomías de City of Hope y una prueba de evaluación de conocimientos sobre el cuidado del estoma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio es desarrollar, implementar y determinar los efectos de los programas educativos basados ​​en la web para pacientes sometidos a colostomía e ileostomía.

El estudio es una investigación experimental aleatoria controlada con un diseño de grupo de control previo a la prueba posterior a la prueba. El grupo de estudio de la investigación estuvo formado por personas que se sometieron a un procedimiento de estoma abdominal en un Hospital de Investigación y Capacitación que opera bajo el Ministerio de Salud de Turquía. Se inscribieron 35 personas en los grupos experimental y de control (N=70). El grupo de estudio del hospital se determinó como resultado del análisis de potencia realizado a un promedio de 150 pacientes, a los que se les abre un estoma en el plazo de un año, con una tasa de efecto estimada de 0,824 y una DE de 0,45, siendo la potencia 0,80 e intervalo de confianza p:0,05, siendo un total de 50 pacientes, 25 en el grupo experimento y 25 en el grupo control. Teniendo en cuenta la pérdida de datos que se puede experimentar, se planificó inscribir a 35 personas en el grupo experimental y 35 personas en el grupo de control. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a cada grupo. La homogeneidad de los pacientes asignados al azar a los grupos experimental y de control se verificó con una prueba t. Las etapas del diseño de la investigación se determinaron completamente de acuerdo con el diagrama CONSORT. Los datos se recopilaron mediante un formulario de información, un formulario de evaluación de complicaciones del estoma y un cuestionario de calidad de vida sobre ostomía de City of Hope y una prueba de evaluación de conocimientos sobre el cuidado del estoma. Los datos del estudio se analizaron con promedio, desviación estándar, frecuencia, prueba t de Student, prueba t de muestras pareadas, análisis de varianza, prueba de chi-cuadrado exacto de Fisher, prueba de Fisher-Freeman-Halton y prueba de corrección de continuidad de Yates. La significación se evaluó a un nivel de p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Pavo
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con colostomía e ileostomía,

  • dieciocho años y más
  • alfabetizado
  • capaz de comunicarse
  • que pueden usar computadoras e Internet ellos mismos o sus cuidadores

Criterio de exclusión:

  • menores de dieciocho años
  • analfabeto
  • incapaz de comunicarse
  • que no pueden usar computadoras e Internet ellos mismos o sus cuidadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

Los pacientes del grupo experimental participaron en la "Educación del paciente basada en la web con colostomía e ileostomía" en la computadora entre el tercer y el séptimo día después de la cirugía.

Las tarjetas con la dirección del sitio web, el nombre de usuario y el código QR del sitio web se entregaron a los pacientes para poder recibir educación después del alta. La paciente y su familia recibieron la capacitación desde cualquier computadora o teléfono inteligente conectado a Internet.

La educación del paciente basada en la web sobre colostomía e ileostomía (WBPECI) se desarrolló de acuerdo con los principios del diseño instructivo de ADDIE. La educación basada en la web se diseñó de acuerdo con estos objetivos de aprendizaje determinados. El contenido del sitio web se desarrolló a la luz de las opiniones solicitadas de cinco expertos en la materia. El contenido de WBPECI incluye un total de 7 videos, 1 animación con sonido, 1 foro y 1 página de consulta
Sin intervención: Grupo de control
Se aplicó la rutina clínica al grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de calidad de vida al mes
El Cuestionario de Ostomía-Calidad de Vida de City of Hope se aplicó a los pacientes en el experimento. "Cuestionario de Ostomía-Calidad de Vida de City of Hope (COH-QOL-OQ)" diseñado y desarrollado por City of Hope Pain and Palliative Care Resource Center se creó por primera vez en 1995 con el nombre de "Calidad de vida en pacientes con cáncer".
Cambio del nivel de calidad de vida al mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conocimiento sobre el cuidado del estoma
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de conocimiento del cuidado del estoma en un día
A los pacientes del grupo experimental se les aplicó el Test de Evaluación del Conocimiento del Cuidado del Estoma. Este fue elaborado a la luz de la literatura para evaluar el nivel de conocimiento de los pacientes sobre el estoma. Hay 17 artículos en la prueba. A continuación se da un ejemplo de pregunta: Las heces que salen del estoma causan irritación en la piel que lo rodea. Las opciones son verdadero, falso y no sé.
Cambio del nivel de conocimiento del cuidado del estoma en un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (Otro identificador: Istanbul University, Cerrahpasa)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

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