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O efeito da educação do paciente baseada na Web na qualidade de vida de pacientes com colostomia e ileostomia

19 de setembro de 2020 atualizado por: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito da educação do paciente baseada na Web na qualidade de vida de pacientes com colostomia e ileostomia: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é desenvolver, implementar e determinar os efeitos de programas de educação baseados na web para pacientes submetidos a colostomia e ileostomia. O grupo de estudo da pesquisa consistiu em indivíduos submetidos a um procedimento de estoma abdominal em um Hospital de Treinamento e Pesquisa que opera sob o Ministério da Saúde da Turquia. 35 indivíduos foram incluídos nos grupos experimento e controle (N=70). O grupo de estudo do hospital foi determinado como resultado da análise de poder realizada em um número médio de 150 pacientes, nos quais um estoma é aberto dentro de um ano, com uma taxa de efeito estimada de 0,824 e um DP de 0,45, sendo o poder 0,80 e intervalo de confiança p:0,05, totalizando 50 pacientes, sendo 25 do grupo experimento e 25 do grupo controle. Levando em consideração a perda de dados que pode ocorrer, planejou-se inscrever 35 indivíduos no grupo experimental e 35 indivíduos no grupo controle. Os pacientes foram aleatoriamente designados para cada grupo. A homogeneidade dos pacientes randomizados para os grupos experimento e controle foi verificada com um teste t. Os dados da pesquisa foram coletados por meio de um Formulário de Informações, Formulário de Avaliação de Complicações do Estoma e Questionário de Ostomia da Cidade da Esperança e Teste de Avaliação de Conhecimento sobre Cuidados com o Estoma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é desenvolver, implementar e determinar os efeitos de programas de educação baseados na web para pacientes submetidos a colostomia e ileostomia.

O estudo é uma pesquisa experimental controlada randomizada com um projeto de grupo de controle pré-teste e pós-teste. O grupo de estudo da pesquisa consistiu em indivíduos submetidos a um procedimento de estoma abdominal em um Hospital de Treinamento e Pesquisa que opera sob o Ministério da Saúde da Turquia. 35 indivíduos foram incluídos nos grupos experimento e controle (N=70). O grupo de estudo do hospital foi determinado como resultado da análise de poder realizada em um número médio de 150 pacientes, nos quais um estoma é aberto dentro de um ano, com uma taxa de efeito estimada de 0,824 e um DP de 0,45, sendo o poder 0,80 e intervalo de confiança p:0,05, totalizando 50 pacientes, sendo 25 do grupo experimento e 25 do grupo controle. Levando em consideração a perda de dados que pode ocorrer, planejou-se inscrever 35 indivíduos no grupo experimental e 35 indivíduos no grupo controle. Os pacientes foram aleatoriamente designados para cada grupo. A homogeneidade dos pacientes randomizados para os grupos experimento e controle foi verificada com um teste t. As etapas do projeto de pesquisa foram determinadas completamente de acordo com o diagrama CONSORT. Os dados foram coletados por meio de um Formulário de Informações, Formulário de Avaliação de Complicações do Estoma e Questionário de Ostomia da Cidade da Esperança e Teste de Avaliação de Conhecimento sobre Cuidados com o Estoma. Os dados do estudo foram analisados ​​com média, desvio padrão, frequência, teste t de Student, teste t de amostras pareadas, análise de variância, teste qui-quadrado exato de Fisher, teste Fisher-Freeman-Halton e teste de correção de continuidade de Yates. A significância foi avaliada em um nível de p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Peru
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com colostomia e ileostomia,

  • dezoito anos e mais
  • alfabetizado
  • capaz de se comunicar
  • que podem usar computadores e internet sozinhos ou seus cuidadores

Critério de exclusão:

  • menores de dezoito anos
  • analfabeto
  • incapaz de se comunicar
  • que não podem usar computadores e a internet sozinhos ou seus cuidadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Os pacientes do grupo experimental participaram do "Web-Based Patient Education with Colostomy and Ileostomy" no computador entre o terceiro e o sétimo dia após a cirurgia.

Os cartões com o endereço do site, nome de usuário e código QR do site foram entregues aos pacientes para que pudessem receber educação após a alta. A paciente e sua família receberam o treinamento de qualquer computador ou smartphone conectado à internet.

A educação do paciente baseada na Web sobre colostomia e ileostomia (WBPECI) foi desenvolvida de acordo com os princípios do design instrucional ADDIE. A educação baseada na web foi projetada de acordo com esses objetivos de aprendizagem determinados. O conteúdo do site foi desenvolvido à luz das opiniões de cinco especialistas no assunto. O conteúdo WBPECI inclui um total de 7 vídeos, 1 animação com som, 1 fórum e 1 página de consulta
Sem intervenção: Grupo de controle
A rotina clínica foi aplicada ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de qualidade de vida
Prazo: Mudança do nível de qualidade de vida em um mês
O Questionário City of Hope-Quality of Life-Ostomy foi aplicado aos pacientes no experimento "City of Hope-Quality of Life-Ostomy Questionnaire (COH-QOL-OQ)" projetado e desenvolvido pela City of Hope Pain and Palliative Care O Centro de Recursos foi criado em 1995 com o nome "Qualidade de vida em pacientes com câncer".
Mudança do nível de qualidade de vida em um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Conhecimento em Cuidados com Estoma
Prazo: Mudança do nível de conhecimento sobre cuidados com os estomas em um dia
Aos pacientes do grupo experimental foi aplicado o Teste de Avaliação de Conhecimento sobre Cuidados com Estoma. Este foi elaborado à luz da literatura para avaliar o nível de conhecimento dos pacientes sobre estoma. Há 17 itens no teste. Um exemplo de pergunta é dado a seguir: As fezes que saem do estoma causam irritação na pele ao seu redor. As opções são verdadeiro, falso e não sei.
Mudança do nível de conhecimento sobre cuidados com os estomas em um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (Outro identificador: Istanbul University, Cerrahpasa)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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