- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04561674
O efeito da educação do paciente baseada na Web na qualidade de vida de pacientes com colostomia e ileostomia
O efeito da educação do paciente baseada na Web na qualidade de vida de pacientes com colostomia e ileostomia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é desenvolver, implementar e determinar os efeitos de programas de educação baseados na web para pacientes submetidos a colostomia e ileostomia.
O estudo é uma pesquisa experimental controlada randomizada com um projeto de grupo de controle pré-teste e pós-teste. O grupo de estudo da pesquisa consistiu em indivíduos submetidos a um procedimento de estoma abdominal em um Hospital de Treinamento e Pesquisa que opera sob o Ministério da Saúde da Turquia. 35 indivíduos foram incluídos nos grupos experimento e controle (N=70). O grupo de estudo do hospital foi determinado como resultado da análise de poder realizada em um número médio de 150 pacientes, nos quais um estoma é aberto dentro de um ano, com uma taxa de efeito estimada de 0,824 e um DP de 0,45, sendo o poder 0,80 e intervalo de confiança p:0,05, totalizando 50 pacientes, sendo 25 do grupo experimento e 25 do grupo controle. Levando em consideração a perda de dados que pode ocorrer, planejou-se inscrever 35 indivíduos no grupo experimental e 35 indivíduos no grupo controle. Os pacientes foram aleatoriamente designados para cada grupo. A homogeneidade dos pacientes randomizados para os grupos experimento e controle foi verificada com um teste t. As etapas do projeto de pesquisa foram determinadas completamente de acordo com o diagrama CONSORT. Os dados foram coletados por meio de um Formulário de Informações, Formulário de Avaliação de Complicações do Estoma e Questionário de Ostomia da Cidade da Esperança e Teste de Avaliação de Conhecimento sobre Cuidados com o Estoma. Os dados do estudo foram analisados com média, desvio padrão, frequência, teste t de Student, teste t de amostras pareadas, análise de variância, teste qui-quadrado exato de Fisher, teste Fisher-Freeman-Halton e teste de correção de continuidade de Yates. A significância foi avaliada em um nível de p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Üsküdar, Istanbul, Peru
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com colostomia e ileostomia,
- dezoito anos e mais
- alfabetizado
- capaz de se comunicar
- que podem usar computadores e internet sozinhos ou seus cuidadores
Critério de exclusão:
- menores de dezoito anos
- analfabeto
- incapaz de se comunicar
- que não podem usar computadores e a internet sozinhos ou seus cuidadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental participaram do "Web-Based Patient Education with Colostomy and Ileostomy" no computador entre o terceiro e o sétimo dia após a cirurgia. Os cartões com o endereço do site, nome de usuário e código QR do site foram entregues aos pacientes para que pudessem receber educação após a alta. A paciente e sua família receberam o treinamento de qualquer computador ou smartphone conectado à internet. |
A educação do paciente baseada na Web sobre colostomia e ileostomia (WBPECI) foi desenvolvida de acordo com os princípios do design instrucional ADDIE.
A educação baseada na web foi projetada de acordo com esses objetivos de aprendizagem determinados.
O conteúdo do site foi desenvolvido à luz das opiniões de cinco especialistas no assunto.
O conteúdo WBPECI inclui um total de 7 vídeos, 1 animação com som, 1 fórum e 1 página de consulta
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Sem intervenção: Grupo de controle
A rotina clínica foi aplicada ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de qualidade de vida
Prazo: Mudança do nível de qualidade de vida em um mês
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O Questionário City of Hope-Quality of Life-Ostomy foi aplicado aos pacientes no experimento "City of Hope-Quality of Life-Ostomy Questionnaire (COH-QOL-OQ)" projetado e desenvolvido pela City of Hope Pain and Palliative Care O Centro de Recursos foi criado em 1995 com o nome "Qualidade de vida em pacientes com câncer".
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Mudança do nível de qualidade de vida em um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Conhecimento em Cuidados com Estoma
Prazo: Mudança do nível de conhecimento sobre cuidados com os estomas em um dia
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Aos pacientes do grupo experimental foi aplicado o Teste de Avaliação de Conhecimento sobre Cuidados com Estoma. Este foi elaborado à luz da literatura para avaliar o nível de conhecimento dos pacientes sobre estoma.
Há 17 itens no teste.
Um exemplo de pergunta é dado a seguir: As fezes que saem do estoma causam irritação na pele ao seu redor.
As opções são verdadeiro, falso e não sei.
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Mudança do nível de conhecimento sobre cuidados com os estomas em um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ang SG, Chen HC, Siah RJ, He HG, Klainin-Yobas P. Stressors relating to patient psychological health following stoma surgery: an integrated literature review. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):587-94. doi: 10.1188/13.ONF.587-594.
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Aquina CT, Iannuzzi JC, Probst CP, Kelly KN, Noyes K, Fleming FJ, Monson JR. Parastomal hernia: a growing problem with new solutions. Dig Surg. 2014;31(4-5):366-76. doi: 10.1159/000369279. Epub 2014 Dec 13.
- Barr JE. Assessment and management of stomal complications: a framework for clinical decision making. Ostomy Wound Manage. 2004 Sep;50(9):50-2, 54, 56 passim.
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- Bass SB, Ruzek SB, Gordon TF, Fleisher L, McKeown-Conn N, Moore D. Relationship of Internet health information use with patient behavior and self-efficacy: experiences of newly diagnosed cancer patients who contact the National Cancer Institute's Cancer Information Service. J Health Commun. 2006 Mar;11(2):219-36. doi: 10.1080/10810730500526794.
- Berger J, Topp R, Davis L, Jones J, Stewart L. Comparison of Web-based and face-to-face training concerning patient education within a hospital system. J Nurses Staff Dev. 2009 May-Jun;25(3):127-32; quiz 133-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3181a56ba0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 59491012-604.01.02
- 31701 (Outro identificador: Istanbul University, Cerrahpasa)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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