Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​webbaseret patientuddannelse på livskvaliteten for patienter med kolostomi og ileostomi

19. september 2020 opdateret af: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​webbaseret patientuddannelse på livskvaliteten for patienter med kolostomi og ileostomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at udvikle, implementere og bestemme effekterne af webbaserede uddannelsesprogrammer for patienter, der gennemgår kolostomi og ileostomi. Studiet er en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning med et præ-test post-test kontrolgruppe design. Undersøgelsesgruppen for forskningen bestod af personer, som har fået en mave-stomiprocedure på et trænings- og forskningshospital, der opererer under sundhedsministeriet i Tyrkiet. 35 personer blev tilmeldt forsøgs- og kontrolgrupperne (N=70). Hospitalets undersøgelsesgruppe blev bestemt som et resultat af effektanalysen udført på et gennemsnitligt antal på 150 patienter, på hvem der åbnes en stomi inden for et år, med en estimeret effektrate på 0,824 og en SD på 0,45, hvor kraften er 0,80 og konfidensinterval p:0,05, i alt 50 patienter, 25 i forsøgsgruppen og 25 i kontrolgruppen. Under hensyntagen til det datatab, der kan opleves, var det planlagt at tilmelde 35 personer til eksperimentgruppen og 35 personer til kontrolgruppen. Patienterne blev tilfældigt fordelt til hver gruppe. Homogeniteten af ​​patienter randomiseret til forsøgs- og kontrolgrupperne blev kontrolleret med en t-test. Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af en informationsformular, en formular til vurdering af stomikomplikationer og en City of Hope-Livskvalitet-Stomi-spørgeskema og en Stomipleje Knowledge Assessment Test.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at udvikle, implementere og bestemme effekterne af webbaserede uddannelsesprogrammer for patienter, der gennemgår kolostomi og ileostomi.

Studiet er en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning med et pre-test post-test kontrolgruppe design. Undersøgelsesgruppen for forskningen bestod af personer, som har fået en mave-stomiprocedure på et trænings- og forskningshospital, der opererer under sundhedsministeriet i Tyrkiet. 35 personer blev tilmeldt forsøgs- og kontrolgrupperne (N=70). Hospitalets undersøgelsesgruppe blev bestemt som et resultat af effektanalysen udført på et gennemsnitligt antal på 150 patienter, på hvem der åbnes en stomi inden for et år, med en estimeret effektrate på 0,824 og en SD på 0,45, hvor kraften er 0,80 og konfidensinterval p:0,05, i alt 50 patienter, 25 i forsøgsgruppen og 25 i kontrolgruppen. Under hensyntagen til det datatab, der kan opleves, var det planlagt at tilmelde 35 personer til eksperimentgruppen og 35 personer til kontrolgruppen. Patienterne blev tilfældigt fordelt til hver gruppe. Homogeniteten af ​​patienter randomiseret til forsøgs- og kontrolgrupperne blev kontrolleret med en t-test. Faserne af forskningsdesignet blev bestemt fuldstændigt i overensstemmelse med CONSORT-diagrammet. Data blev indsamlet ved hjælp af en informationsformular, formular til vurdering af stomikomplikationer og City of Hope-Livskvalitet-Stomi-spørgeskema og vidensvurderingstest for stomipleje. Undersøgelsesdataene blev analyseret med gennemsnit, standardafvigelse, frekvens, elev t test, parret prøve t test, variansanalyse, Fishers eksakte chi-kvadrat test, Fisher-Freeman-Halton test og Yates kontinuitetskorrektionstest. Signifikans blev vurderet ved et niveau på p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Kalkun
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kolostomi- og ileostomipatienter,

  • atten år og derover
  • læsefærdige
  • i stand til at kommunikere
  • der kan bruge computere og internet selv eller deres pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • under atten år
  • analfabetisk
  • ude af stand til at kommunikere
  • som ikke selv eller deres pårørende kan bruge computere og internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Patienterne i forsøgsgruppen deltog i "Web-Based Patient Education with Colostomy and Ileostomi" på computer mellem den tredje og syvende dag efter operationen.

Kortene med hjemmesidens adresse, brugernavn og hjemmesidens QR-kode blev givet til patienterne for at kunne modtage undervisning efter udskrivelsen. Patienten og hendes familie modtog træningen fra enhver computer eller smartphone forbundet til internettet.

Web-baseret patientuddannelse om kolostomi og ileostomi (WBPECI) blev udviklet i overensstemmelse med principperne for ADDIE instruktionsdesign. Den webbaserede uddannelse blev designet i overensstemmelse med disse læringsmål fastsatte. Indholdet af hjemmesiden er udviklet i lyset af de udtalelser, der er indhentet fra fem fageksperter. WBPECI-indholdet inkluderer i alt 7 videoer, 1 animation med lyd, 1 forum og 1 konsultationsside
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den kliniske rutine blev anvendt på kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra livskvalitetsniveau på en måned
City of Hope-Quality of Life-Stomi-spørgeskemaet blev anvendt på patienterne i det eksperimentelle."City of Hope-Quality of Life-Stomi-spørgeskema (COH-QOL-OQ)" designet og udviklet af City of Hope Pain and Palliative Care Ressourcecenter blev først oprettet i 1995 under navnet "Livskvalitet hos kræftpatienter".
Ændring fra livskvalitetsniveau på en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stomipleje Vidensniveau
Tidsramme: Skift fra stomipleje vidensniveau på én dag
Stoma Care Knowledge Assessment Test blev anvendt på patienterne i forsøgsgruppen. Denne blev udarbejdet i lyset af litteraturen for at vurdere patienternes vidensniveau om stomi. Der er 17 emner i testen. Et eksempel på spørgsmål er givet nedenfor: Afføringen, der kommer ud af stomien, forårsager irritation på huden omkring den. Mulighederne er sande, falske, og jeg ved det ikke.
Skift fra stomipleje vidensniveau på én dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (Anden identifikator: Istanbul University, Cerrahpasa)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner