Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv webového vzdělávání pacientů na kvalitu života pacientů s kolostomií a ileostomií

19. září 2020 aktualizováno: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv webového vzdělávání pacientů na kvalitu života pacientů s kolostomií a ileostomií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je vyvinout, implementovat a určit účinky webových vzdělávacích programů pro pacienty podstupující kolostomii a ileostomii. Studie je randomizovaným kontrolovaným experimentálním výzkumem s pre-testem post-test kontrolní skupiny. Studijní skupina výzkumu se skládala z jedinců, kteří podstoupili operaci břišní stomie ve školicí a výzkumné nemocnici působící pod Ministerstvem zdravotnictví v Turecku. Do experimentální a kontrolní skupiny bylo zařazeno 35 jedinců (N=70). Studijní skupina nemocnice byla stanovena na základě analýzy síly provedené na průměrném počtu 150 pacientů, kterým byla otevřena stomie do jednoho roku, s odhadovanou mírou efektu 0,824 a SD 0,45, síla je 0,80 a interval spolehlivosti p:0,05, jako celkem 50 pacientů, 25 v experimentální skupině a 25 v kontrolní skupině. S přihlédnutím ke ztrátě dat, ke které může dojít, bylo plánováno zapsat 35 jedinců do experimentální skupiny a 35 jedinců do kontrolní skupiny. Pacienti byli náhodně rozděleni do každé skupiny. Homogenita pacientů randomizovaných do experimentální a kontrolní skupiny byla kontrolována t-testem. Výzkumná data byla shromážděna pomocí informačního formuláře, formuláře pro hodnocení komplikací stomie a dotazníku City of Hope-Quality of Life-Stomy Questionnaire a testu znalostí o péči o stomii.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem studie je vyvinout, implementovat a určit účinky webových vzdělávacích programů pro pacienty podstupující kolostomii a ileostomii.

Studie je randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum s designem kontrolní skupiny před testem po testu. Studijní skupina výzkumu se skládala z jedinců, kteří podstoupili operaci břišní stomie ve školicí a výzkumné nemocnici působící pod Ministerstvem zdravotnictví v Turecku. Do experimentální a kontrolní skupiny bylo zařazeno 35 jedinců (N=70). Studijní skupina nemocnice byla stanovena na základě analýzy síly provedené na průměrném počtu 150 pacientů, kterým byla otevřena stomie do jednoho roku, s odhadovanou mírou efektu 0,824 a SD 0,45, síla je 0,80 a interval spolehlivosti p:0,05, jako celkem 50 pacientů, 25 v experimentální skupině a 25 v kontrolní skupině. S přihlédnutím ke ztrátě dat, ke které může dojít, bylo plánováno zapsat 35 jedinců do experimentální skupiny a 35 jedinců do kontrolní skupiny. Pacienti byli náhodně rozděleni do každé skupiny. Homogenita pacientů randomizovaných do experimentální a kontrolní skupiny byla kontrolována t-testem. Fáze návrhu výzkumu byly stanoveny zcela v souladu s CONSORT diagramem. Data byla shromážděna pomocí informačního formuláře, formuláře pro hodnocení komplikací stomie a dotazníku City of Hope-Quality of Life-Stomy Questionnaire a testu znalostí o péči o stomii. Data studie byla analyzována průměrem, směrodatnou odchylkou, frekvencí, studentovým t testem, t testem párového vzorku, analýzou rozptylu, Fisherovým přesným chí-kvadrát testem, Fisher-Freeman-Haltonovým testem a Yatesovým korekčním testem kontinuity. Významnost byla hodnocena na úrovni p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Krocan
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s kolostomií a ileostomií,

  • osmnáct let a více
  • gramotný
  • schopen komunikovat
  • kteří mohou sami nebo jejich pečovatelé používat počítače a internet

Kritéria vyloučení:

  • pod osmnáct let
  • negramotný
  • neschopný komunikovat
  • kteří sami ani jejich pečovatelé nemohou používat počítače a internet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Pacienti v experimentální skupině se účastnili "Web-Based Patient Education with Colostomy and Ileostomy" na počítači mezi třetím a sedmým dnem po operaci.

Kartičky s webovou adresou, uživatelským jménem a QR kódem webu byly pacientům předány, aby se mohli po propuštění vzdělávat. Pacientka a její rodina absolvovali školení z jakéhokoli počítače nebo chytrého telefonu připojeného k internetu.

Webové vzdělávání pacientů o kolostomii a ileostomii (WBPECI) bylo vyvinuto v souladu s principy instruktážního designu ADDIE. Webové vzdělávání bylo navrženo v souladu s těmito stanovenými výukovými cíli. Obsah webových stránek byl vytvořen na základě názorů pěti odborníků na dané téma. Obsah WBPECI zahrnuje celkem 7 videí, 1 animaci se zvukem, 1 fórum a 1 konzultační stránku
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Klinická rutina byla aplikována na kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kvality života
Časové okno: Změna úrovně kvality života za jeden měsíc
Dotazník City of Hope-Quality of Life-Stomy Questionnaire byl aplikován na pacienty v experimentálním „Dotazník City of Hope-Quality of Life-Stomy Questionnaire (COH-QOL-OQ)“ navržený a vyvinutým City of Hope Pain and Palliative Care Středisko zdrojů bylo poprvé vytvořeno v roce 1995 pod názvem „Kvalita života u pacientů s rakovinou“.
Změna úrovně kvality života za jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí péče o stomii
Časové okno: Změna úrovně znalostí péče o stomie v jeden den
Test znalostí o péči o stomie byl aplikován na pacienty v experimentální skupině. Tento test byl připraven s ohledem na literaturu za účelem posouzení úrovně znalostí pacientů o stomii. V testu je 17 položek. Níže je uveden příklad otázky: Stolice vycházející ze stomie způsobuje podráždění pokožky, která ji obklopuje. Možnosti jsou pravdivé, nepravdivé a já nevím.
Změna úrovně znalostí péče o stomie v jeden den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (Jiný identifikátor: Istanbul University, Cerrahpasa)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit