Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van online patiëntenvoorlichting op de kwaliteit van leven van patiënten met een colostoma en een ileostoma

19 september 2020 bijgewerkt door: Hacer Ozel, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van online patiëntenvoorlichting op de kwaliteit van leven van patiënten met een colostoma en een ileostoma: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van het onderzoek is het ontwikkelen, implementeren en bepalen van de effecten van webgebaseerde onderwijsprogramma's voor patiënten die een colostoma en ileostoma ondergaan. Het onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek met een pre-test post-test controlegroepontwerp. De onderzoeksgroep van het onderzoek bestond uit personen die een abdominale stomaprocedure hebben ondergaan in een opleidings- en onderzoeksziekenhuis dat onder het ministerie van Volksgezondheid in Turkije valt. 35 individuen namen deel aan de experiment- en controlegroepen (N=70). De onderzoeksgroep van het ziekenhuis is bepaald als resultaat van de poweranalyse uitgevoerd op gemiddeld 150 patiënten bij wie binnen een jaar een stoma wordt geopend, met een geschat effect rate van 0,824 en een SD van 0,45, waarbij de power is 0,80 en betrouwbaarheidsinterval p:0,05, voor een totaal van 50 patiënten, 25 in de experimentgroep en 25 in de controlegroep. Rekening houdend met het gegevensverlies dat kan optreden, was het de bedoeling om 35 personen in te schrijven voor de experimentgroep en 35 personen voor de controlegroep. De patiënten werden willekeurig toegewezen aan elke groep. De homogeniteit van patiënten die gerandomiseerd waren naar het experiment en de controlegroepen werd gecontroleerd met een t-toets. Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van een informatieformulier, een formulier voor het beoordelen van stomacomplicaties, een vragenlijst over stad van hoop, levenskwaliteit en stoma en een kennisbeoordelingstest voor stomazorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het ontwikkelen, implementeren en bepalen van de effecten van webgebaseerde onderwijsprogramma's voor patiënten die een colostoma en ileostoma ondergaan.

De studie is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek met een pre-test post-test controlegroepontwerp. De onderzoeksgroep van het onderzoek bestond uit personen die een abdominale stomaprocedure hebben ondergaan in een opleidings- en onderzoeksziekenhuis dat onder het ministerie van Volksgezondheid in Turkije valt. 35 individuen namen deel aan de experiment- en controlegroepen (N=70). De onderzoeksgroep van het ziekenhuis is bepaald als resultaat van de poweranalyse uitgevoerd op gemiddeld 150 patiënten bij wie binnen een jaar een stoma wordt geopend, met een geschat effect rate van 0,824 en een SD van 0,45, waarbij de power is 0,80 en betrouwbaarheidsinterval p:0,05, voor een totaal van 50 patiënten, 25 in de experimentgroep en 25 in de controlegroep. Rekening houdend met het gegevensverlies dat kan optreden, was het de bedoeling om 35 personen in te schrijven voor de experimentgroep en 35 personen voor de controlegroep. De patiënten werden willekeurig toegewezen aan elke groep. De homogeniteit van patiënten die gerandomiseerd waren naar het experiment en de controlegroepen werd gecontroleerd met een t-toets. De stadia van de onderzoeksopzet zijn geheel volgens het CONSORT-diagram bepaald. De gegevens werden verzameld met behulp van een informatieformulier, een formulier voor het beoordelen van stomacomplicaties, een vragenlijst over stad van hoop, levenskwaliteit en stoma en een test voor het beoordelen van de kennis van stomazorg. De onderzoeksgegevens werden geanalyseerd met gemiddelde, standaarddeviatie, frequentie, student t-test, paired sample t-test, variantieanalyse, Fisher's exact chikwadraat-test, Fisher-Freeman-Halton-test en Yates-continuïteitscorrectietest. De significantie werd beoordeeld op een niveau van p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Kalkoen
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Colostomie- en ileostomapatiënten,

  • achttien jaar en ouder
  • geletterd
  • kunnen communiceren
  • die zelf computers en internet kunnen gebruiken of hun verzorgers

Uitsluitingscriteria:

  • onder de achttien jaar
  • analfabeet
  • niet kunnen communiceren
  • die zelf geen gebruik kunnen maken van computers en internet of hun verzorgers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

De patiënten in de experimentele groep namen tussen de derde en zevende dag na de operatie deel aan "Web-Based Patient Education with Colostomy and Ileostomy" op de computer.

De kaarten met het websiteadres, de gebruikersnaam en de QR-code van de website werden aan de patiënten gegeven om na ontslag onderwijs te kunnen volgen. De patiënt en haar familie kregen de training vanaf elke computer of smartphone die met internet was verbonden.
Ander: Implementatie van webgebaseerde patiëntenvoorlichting
Webgebaseerde patiëntenvoorlichting over colostomie en ileostomie (WBPECI) is ontwikkeld in overeenstemming met de principes van het ADDIE-instructieontwerp. Het webbased onderwijs is ontworpen in lijn met deze vastgestelde leerdoelen. De inhoud van de website is ontwikkeld in het licht van de mening van vijf vakexperts. De WBPECI-inhoud omvat in totaal 7 video's, 1 animatie met geluid, 1 forum en 1 consultatiepagina
Geen tussenkomst: Controlegroep
De klinische routine werd toegepast op de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven niveau
Tijdsspanne: Verandering van kwaliteit van leven na één maand
De City of Hope-Quality of Life-Ostomy Questionnaire werd toegepast op de patiënten in het experiment "City of Hope-Quality of Life-Ostomy Questionnaire (COH-QOL-OQ)", ontworpen en ontwikkeld door City of Hope Pain and Palliative Care Resource Center werd voor het eerst opgericht in 1995 onder de naam "Kwaliteit van leven bij kankerpatiënten".
Verandering van kwaliteit van leven na één maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisniveau stomazorg
Tijdsspanne: Verandering van kennisniveau stomazorg in één dag
De Stoma Care Knowledge Assessment Test werd toegepast op de patiënten in de experimentele groep. Deze test werd opgesteld in het licht van de literatuur om het kennisniveau van de patiënten over stoma te beoordelen. Er zijn 17 items in de test. Hieronder staat een voorbeeldvraag: De ontlasting die uit de stoma komt veroorzaakt irritatie van de huid eromheen. De opties zijn waar, onwaar en ik weet het niet.
Verandering van kennisniveau stomazorg in één dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Medewerkers

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 59491012-604.01.02
  • 31701 (Andere identificatie: Istanbul University, Cerrahpasa)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren