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MindShift 앱의 커뮤니티 애플리케이션

2022년 10월 31일 업데이트: Lance M. Rappaport, University of Windsor

인지 행동 치료의 효능과 효과에 대한 상당하고 복제된 증거에도 불구하고 북미 지역에는 증거 기반 심리 치료를 필요로 하는 모든 사람에게 제공할 수 있는 전문가(예: 심리학자, 정신과 의사)의 수가 부족합니다. 예를 들어, COVID-19 전염병에 비추어 볼 때 많은 대중이 불안과 그에 따른 심리적 고통을 관리하는 데 도움이 되는 확장 가능한 리소스가 더 많이 필요합니다. 증거 기반 정신 건강 관리의 가용성을 높일 수 있는 한 가지 유망한 방법은 스마트폰 지원 앱과 같은 기술 개발에 의존하여 기존 증거 기반 심리 치료에서 파생된 원칙을 전파하는 것입니다. 그러나 인터넷 및 스마트폰 지원 리소스가 누구에게 어떤 맥락에서 도움이 되는지 이해하려면 추가 연구가 필요합니다. 본 연구에서는 Anxiety Canada가 불안 장애에 대한 증거 기반 심리 치료 분야의 캐나다 및 미국 전문가들과 협의하여 개발한 스마트폰 지원 앱인 MindShift의 유용성을 조사할 것입니다. 구체적으로 본 연구의 주요 목표는 사용자가 앱을 사용하기 전에 불안 및 고통과 비교하여 불안 및 관련 심리적 고통을 관리하는 데 도움이 되는 MindShift 앱의 효과를 평가하는 것입니다. 본 연구의 두 가지 이차적인 탐구 목적은 마인드쉬프트기어 앱의 사용이 누구에게 또는 어떤 맥락에서 특히 도움이 되는지를 나타내는 가능한 중재자를 조사하는 것입니다.

캐나다와 미국에서 18세 이상의 성인 참가자를 모집합니다. 정보에 입각한 동의에 따라 참가자는 불안 증상 심각도, 우울 증상 심각도, 일상 기능 장애, 삶의 질, 알코올 사용, 불법 향정신성 물질 사용, COVID-19 팬데믹과 관련된 스트레스 및 인구통계학적 정보에 대한 기본 평가를 완료합니다. 기본 평가 후 참가자는 iOS 또는 Android OS 소프트웨어를 실행하는 개인 휴대폰에 MindShift 앱을 다운로드하도록 지시를 받습니다. 참가자는 16주간의 연구 기간 동안 선택한 대로 MindShift 앱을 사용하게 됩니다. 마지막으로 참가자는 기본 평가 후 2, 4, 8, 12 및 16주에 후속 평가를 완료해야 합니다. 후속 평가는 기준선에서 시행된 동일한 측정에서 불안 증상 중증도, 우울 증상 중증도, 기능 장애 및 삶의 질 만족도를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

인지 행동 치료의 효능과 효과에 대한 상당하고 복제된 증거에도 불구하고 북미 지역에는 증거 기반 심리 치료를 필요로 하는 모든 사람에게 제공할 수 있는 전문가(예: 심리학자, 정신과 의사)의 수가 부족합니다. 캐나다 통계청(Statistics Canada)의 중요한 작업은 캐나다에서 심리 치료에 더 많이 접근해야 할 필요성을 강조했습니다. 또한 COVID-19 팬데믹 상황에 비추어 볼 때 많은 대중이 불안과 이에 수반되는 심리적 고통을 관리하는 데 도움이 되는 확장 가능한 리소스가 더 많이 필요합니다. 증거 기반 정신 건강 관리의 가용성을 높일 수 있는 한 가지 유망한 방법은 스마트폰 지원 앱과 같은 기술 개발에 의존하여 기존 증거 기반 심리 치료에서 파생된 원칙을 전파하는 것입니다. 인터넷과 스마트폰은 많은 사용자에게 정보와 관련 기술을 제공하는 새로운 형식을 제공합니다. 최근 연구에 따르면 인지 행동 치료의 인터넷 기반 변형이 다른 조건 중에서도 불안 및 우울 장애에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다. 결정적으로 인터넷 기반 치료는 확장 가능합니다. COVID-19 팬데믹과 같은 위기 상황에서 많은 사람들에게 자원을 즉시 제공하여 도움을 줄 수 있습니다. 누가 인터넷 기반 치료의 혜택을 받을 수 있는지 또는 보다 전통적인 형식의 심리 치료가 필요한지 확인하려면 추가 연구가 필요합니다. 예를 들어, 정신 건강 전문가는 개인에게 치료를 적용하기 위해 평가 및 사례 공식화에 대한 광범위한 교육을 받는 반면 인터넷 기반 리소스는 고정되어 있습니다. 그러나 고정된 특성으로 인해 인터넷 기반 리소스는 특정 상황에서 사용자에게 도움이 되는 도구를 찾는 과정에서 사용자가 시도할 수 있는 다양한 도구를 제공할 수 있습니다. 또한 필요에 따라 리소스에 액세스할 수 있는 기능은 개인의 일상 생활에 기술을 일반화하는 전통적인 심리 치료 형식의 목표를 지원할 수 있는 인터넷 기반 치료의 고유한 이점을 제공합니다. 불안 장애는 또한 종종 무수히 많은 다른 심리적 및 정신과적 상태와 동반이환됩니다. 다른 조건에 대한 기존 치료법은 종종 더 나쁜 예후와 관련될 수 있는 동반이환 불안 장애의 존재로 인해 복잡해집니다. 전통적인 심리 치료 형식은 여러 동반 질환에 대한 치료를 구성하는 방법을 고려하는 반면, 인터넷 및 스마트폰 지원 리소스는 개인이 동반 질환을 해결하는 데 있어 기존 치료를 지원하기 위해 동시 불안을 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어, 불안 장애는 종종 물질 사용 장애와 동반이환됩니다. 따라서 불안 장애에 대한 인터넷 및 스마트폰 기반 리소스는 일부 개인의 약물 사용 장애에 대한 기존 치료법을 보완할 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 사용자의 정신 건강과 웰빙에 도움이 된다고 광고하는 스마트폰 기반 앱이 확산되었습니다. 이러한 앱 중 다수는 증거 기반 치료 원칙을 사용할 수 있지만 대부분의 앱의 효능, 효과 또는 임상적 유용성은 경험적으로 뒷받침되지 않았습니다. 전반적으로 인터넷 기반 정신 건강 리소스는 전통적인 심리 치료를 아직 사용할 수 없는 사람들에게 유용한 도움을 제공하거나 치료 기술을 일상 생활에 일반화하는 것과 같이 기존 치료를 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 인터넷 및 스마트폰 지원 리소스가 누구에게 어떤 맥락에서 도움이 되는지 이해하려면 추가 연구가 필요합니다. 본 연구에서는 Anxiety Canada가 불안 장애에 대한 증거 기반 심리 치료 분야의 캐나다 및 미국 전문가들과 협의하여 개발한 스마트폰 지원 앱인 MindShift의 유용성을 조사할 것입니다. 구체적으로 본 연구의 주요 목표는 사용자가 앱을 사용하기 전에 불안 및 고통과 비교하여 불안 및 관련 심리적 고통을 관리하는 데 도움이 되는 MindShift 앱의 효과를 평가하는 것입니다. 본 연구의 두 가지 이차적인 탐구 목적은 마인드쉬프트기어 앱의 사용이 누구에게 또는 어떤 맥락에서 특히 도움이 되는지를 나타내는 가능한 중재자를 조사하는 것입니다. 구체적으로, 연구팀은 시간 경과에 따른 변화의 개인별 및 맥락적 중재자를 조사할 것입니다. 예를 들어, 기준선 불안 중증도의 개인별 중재자는 시간이 지남에 따라 불안 중증도의 변화와 비선형적인 연관성을 보여줄 수 있으며, 이는 스마트폰 기반 리소스가 주어진 기준선 불안 중증도 범위에 있는 개인에게 더 도움이 된다는 것을 나타냅니다. 예를 들어, 낮음에서 중간 정도), 다른 치료 형식은 심각한 기본 불안이 있는 개인에게 고려되어야 합니다. 유사하게, 시간 경과에 따른 불안 증상 변화율의 차이는 앱 사용이 단독으로 사용할 때 또는 전통적인 심리 요법 또는 약물 요법의 보조로 사용할 때 불안 및 고통의 더 큰 감소와 관련이 있는지 여부를 조사합니다. 마지막으로, 시간 경과에 따른 불안 중증도 변화의 조정자로서 동시이환 상태 및 동시 치료를 조사함으로써 본 연구는 불안을 관리하기 위해 마인드쉬프트기어 스마트폰 앱을 사용하는 것이 불안 장애와 자주 동반되는 상태에 대한 기존 치료를 지원하는지 여부에 대한 첫 번째 징후를 제공할 것입니다. .

18세 이상의 성인 참가자는 다양한 온라인 플랫폼과 목록 서비스를 사용하여 캐나다와 미국에서 모집됩니다. 정보에 입각한 동의에 따라 참가자는 불안 증상 심각도, 우울 증상 심각도, 일상 기능 장애, 삶의 질, 알코올 사용, 불법 향정신성 물질 사용, COVID-19 팬데믹과 관련된 스트레스 및 인구통계학적 정보에 대한 기본 평가를 완료합니다. 기본 평가 후 참가자는 iOS 또는 Android OS 소프트웨어를 실행하는 개인 휴대폰에 MindShift 앱을 다운로드하도록 지시를 받습니다. 참가자는 16주간의 연구 기간 동안 선택한 대로 MindShift 앱을 사용하게 됩니다. 마지막으로 참가자는 기본 평가 후 2, 4, 8, 12 및 16주에 후속 평가를 완료해야 합니다. 후속 평가는 기준선에서 시행된 동일한 측정에서 불안 증상 중증도, 우울 증상 중증도, 기능 장애 및 삶의 질 만족도를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

380

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N9B 3P4
        • University of Windsor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Anxiety Canada 웹 사이트를 통해 모집된 캐나다 및 미국의 성인입니다. 소셜 미디어 광고; 캐나다 및 미국 심리학자 및 정신과 의사에게 이메일 공지.

설명

포함 기준:

  • 캐나다 또는 미국 거주자
  • 불안과 관련된 괴로움을 보고하십시오.
  • 학습 측정을 완료하기 위해 영어에 충분히 익숙함
  • Android 또는 iOS 운영 체제를 실행하는 스마트폰 또는 모바일 장치에 정기적으로 액세스하십시오. 이것은 MindShift 앱을 다운로드하고 사용하는 데 필요합니다.
  • 학습 평가를 완료하는 데 필요한 컴퓨터 또는 모바일 장치를 통해 준정기적으로 인터넷에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주 동안 일반화된 불안 심각도의 선형 및 비선형 변화
기간: 16주
범불안장애 7항목 척도(GAD-7)는 지난 2주 동안의 범불안 증상, 특히 범불안 장애와 관련된 증상의 자가 보고 심각도를 평가합니다. 최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 21입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다. GAD-7은 기준선과 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주 계획된 후속 평가에서 시행됩니다. 1차 결과 측정은 16주 동안 일반화된 불안 증상 심각도의 선형 및 비선형 변화입니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주 동안 우울 증상 중증도의 선형 및 비선형 변화
기간: 16주
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 지난 2주 동안 우울 증상의 자가 보고 심각도를 평가합니다. 최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 27입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다. PHQ-9는 기준선과 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주 계획된 후속 평가에서 시행됩니다. 이 2차 결과 측정은 16주 동안 우울 증상 심각도의 선형 및 비선형 변화입니다.
16주
16주 동안 기능 장애의 선형 및 비선형 변화
기간: 16주
WSAS(Work and Social Adjustment Scale)는 신체적, 정신적 고통과 관련된 자가 보고한 전반적인 기능 장애를 평가합니다. 최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 40입니다. 점수가 높을수록 신체적 및 정신적 고통과 관련된 기능 장애 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. WSAS는 기준선과 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주 계획된 후속 평가에서 관리됩니다. 이 2차 결과 측정은 16주 동안 기능 장애의 선형 및 비선형 변화입니다.
16주
16주 동안 삶의 만족도의 선형 및 비선형 변화
기간: 16주
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식(Q-LES-Q-SF)은 삶의 전반적인 삶의 질을 평가합니다. 최소 점수는 16입니다. 최대 점수는 80입니다. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다. Q-LES-Q-SF는 기준선과 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주 계획된 후속 평가에서 시행됩니다. 이 2차 결과 측정은 16주 동안 삶의 만족도의 선형 및 비선형 변화입니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Lance M Rappaport, Ph.D., University of Windsor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MindShift

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구팀은 연구책임자에게 요청을 통해 다른 연구자들이 데이터를 이용할 수 있도록 할 계획이다. Anxiety Canada가 제공한 자금과 현재 연구의 집중된 특성을 고려할 때, 이 IPD 계획은 잠재적으로 식별 가능한 정보를 보호하는 동시에 여러 연구팀이 동일한 데이터 분석 프로젝트에서 작업하는 위험을 제한하는 신중한 방법으로 간주되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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