Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsapplikationer för MindShift-appen

31 oktober 2022 uppdaterad av: Lance M. Rappaport, University of Windsor

Trots betydande, upprepade bevis på effektiviteten och effektiviteten av kognitiv beteendeterapi, finns det ett otillräckligt antal yrkesverksamma (t.ex. psykologer, psykiatriker) i Nordamerika för att tillhandahålla evidensbaserad psykoterapi till alla som behöver det. Till exempel, i ljuset av covid-19-pandemin, finns det ett större behov av resurser som är skalbara för att hjälpa en stor del av allmänheten att hantera ångest och åtföljande psykisk ångest. En lovande väg för att öka tillgängligheten till evidensbaserad mental sjukvård är beroende av teknisk utveckling, såsom smartphone-aktiverade appar, för att sprida principer som härrör från befintliga evidensbaserade psykoterapier. Det behövs dock ytterligare forskning för att förstå för vem och i vilka sammanhang internet- och smartphone-aktiverade resurser är användbara. Denna studie kommer att undersöka användbarheten av en sådan smartphone-aktiverad app, MindShift, utvecklad av Anxiety Canada i samråd med kanadensiska och amerikanska experter inom evidensbaserad psykoterapi för ångestsyndrom. Specifikt är huvudsyftet med den här studien att utvärdera effektiviteten av MindShift-appen för att hjälpa användare att hantera ångest och relaterad psykisk ångest jämfört med ångest och ångest före appanvändning. Två sekundära, utforskande syften med denna studie är att undersöka möjliga moderatorer som indikerar för vem eller i vilka sammanhang användningen av MindShift-appen är särskilt användbar.

Vuxna deltagare 18 år och äldre kommer att rekryteras från Kanada och USA. Efter informerat samtycke kommer deltagarna att slutföra baslinjebedömningen av svårighetsgraden av ångestsymptom, svårighetsgrad av depressiva symtom, daglig funktionsnedsättning, livskvalitet, alkoholanvändning, användning av otillåtna psykoaktiva substanser, stress i samband med covid-19-pandemin och demografisk information. Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att instrueras i att ladda ner MindShift-appen till sin personliga mobiltelefon som kör antingen iOS eller Android OS. Deltagarna kommer sedan att använda MindShift-appen som de väljer under studiens 16 veckors varaktighet. Slutligen kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra uppföljningsbedömningar 2, 4, 8, 12 och 16 veckor efter baslinjebedömningen. Uppföljningsbedömningar kommer att bedöma svårighetsgrad av ångestsymptom, svårighetsgrad av depressiva symtom, funktionsnedsättning och tillfredsställelse med livskvalitet på samma mått som administrerades vid baslinjen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots betydande, upprepade bevis på effektiviteten och effektiviteten av kognitiv beteendeterapi, finns det ett otillräckligt antal yrkesverksamma (t.ex. psykologer, psykiatriker) i Nordamerika för att tillhandahålla evidensbaserad psykoterapi till alla som behöver det. Segmentarbete från Statistics Canada har betonat behovet av större tillgång till psykoterapi i Kanada. I ljuset av covid-19-pandemin finns det dessutom ett större behov av resurser som är skalbara för att hjälpa en stor del av allmänheten att hantera ångest och åtföljande psykisk ångest. En lovande väg för att öka tillgängligheten till evidensbaserad mental sjukvård är beroende av teknisk utveckling, såsom smartphone-aktiverade appar, för att sprida principer som härrör från befintliga evidensbaserade psykoterapier. Internet och smartphones tillhandahåller ett nytt format för att ge information och relevant kompetens till ett stort antal användare. Ny forskning tyder på att internetbaserade varianter av kognitiv beteendeterapi kan vara effektiva behandlingar för bland annat ångest och depressiva sjukdomar. Kritiskt sett är internetbaserade behandlingar skalbara; resurser kan ges till många människor omedelbart för att hjälpa dem i kriser, som covid-19-pandemin. Ytterligare studier behövs för att identifiera vem som kan ha nytta av internetbaserad behandling eller behöva psykoterapi i ett mer traditionellt format. Till exempel, medan mentalvårdspersonal får omfattande utbildning i bedömning och fallformulering för att anpassa behandlingar till individer, är internetbaserade resurser fasta. Men deras fasta karaktär tillåter internetbaserade resurser att erbjuda en rad verktyg för användare att prova i en process för att hitta de som gynnar dem i särskilda situationer. Dessutom är möjligheten att få tillgång till resurser på begäran en unik fördel med internetbaserade behandlingar som kan stödja målen för traditionella psykoterapiformat för att generalisera färdigheter till individers dagliga liv. Ångestsyndrom är också ofta komorbida med otaliga andra psykologiska och psykiatriska tillstånd. Befintliga behandlingar för andra tillstånd kompliceras ofta av förekomsten av en komorbid ångestsjukdom, som kan vara förknippad med sämre prognos. Medan traditionella psykoterapiformat överväger hur man organiserar behandling för flera komorbida tillstånd, kan internet- och smartphone-aktiverade resurser hjälpa individer att hantera samtidig ångest för att stödja traditionell behandling för att hantera komorbida tillstånd. Till exempel är ångestsyndrom ofta komorbida med missbruksstörningar; Internet- och smartphonebaserade resurser för ångestsjukdomar kan därför komplettera befintliga behandlingar för missbruksstörningar för vissa individer.

Under de senaste åren har det skett en spridning av smartphonebaserade appar som annonserats för att hjälpa användares mentala hälsa och välbefinnande. Även om många av dessa appar kan använda principer för evidensbaserade behandlingar, har effektiviteten, effektiviteten eller kliniska användbarheten av de flesta appar inte fått empiriskt stöd. Sammantaget kan internetbaserade resurser för mental hälsa ge användbar hjälp till människor för vilka traditionell psykoterapi ännu inte är tillgänglig eller för att utöka befintlig behandling, till exempel genom att hjälpa till att generalisera terapeutiska färdigheter i ens dagliga liv. Det behövs dock ytterligare forskning för att förstå för vem och i vilka sammanhang internet- och smartphone-aktiverade resurser är användbara. Denna studie kommer att undersöka användbarheten av en sådan smartphone-aktiverad app, MindShift, utvecklad av Anxiety Canada i samråd med kanadensiska och amerikanska experter inom evidensbaserad psykoterapi för ångestsyndrom. Specifikt är huvudsyftet med den här studien att utvärdera effektiviteten av MindShift-appen för att hjälpa användare att hantera ångest och relaterad psykisk ångest jämfört med ångest och ångest före appanvändning. Två sekundära, utforskande syften med denna studie är att undersöka möjliga moderatorer som indikerar för vem eller i vilka sammanhang användningen av MindShift-appen är särskilt användbar. Specifikt kommer forskargruppen att undersöka personspecifika och kontextuella moderatorer för förändring över tid. Till exempel kan den personspecifika moderatorn av baslinjeångestallvarlighet visa en icke-linjär association med förändring i ångestallvarlighet över tid, vilket skulle indikera att den smartphonebaserade resursen är mer användbar för individer i ett givet intervall av baslinjeångestallvarlighetsgrad ( t.ex. låg till måttlig) medan andra behandlingsformer bör övervägas för individer med svår baslinjeångest. På samma sätt kommer skillnader i hastigheten av ångestsymptomförändringar över tid att undersöka om användningen av appen är förknippad med större minskningar av ångest och ångest när den används ensam eller som ett komplement till traditionell psykoterapi eller farmakoterapi. Slutligen, genom att undersöka komorbida tillstånd och samtidiga behandlingar som moderatorer av förändringar i ångests svårighetsgrad över tid, kommer denna studie att ge några av de första indikationerna på huruvida användningen av MindShift-smarttelefonappen för att hantera ångest stöder befintliga behandlingar för tillstånd som ofta är komorbida med ångeststörningar .

Vuxna deltagare 18 år och äldre kommer att rekryteras från Kanada och USA med hjälp av en mängd olika onlineplattformar och listservrar. Efter informerat samtycke kommer deltagarna att slutföra baslinjebedömningen av svårighetsgraden av ångestsymptom, svårighetsgrad av depressiva symtom, daglig funktionsnedsättning, livskvalitet, alkoholanvändning, användning av otillåtna psykoaktiva substanser, stress i samband med covid-19-pandemin och demografisk information. Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att instrueras i att ladda ner MindShift-appen till sin personliga mobiltelefon som kör antingen iOS eller Android OS. Deltagarna kommer sedan att använda MindShift-appen som de väljer under studiens 16 veckors varaktighet. Slutligen kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra uppföljningsbedömningar 2, 4, 8, 12 och 16 veckor efter baslinjebedömningen. Uppföljningsbedömningar kommer att bedöma svårighetsgrad av ångestsymptom, svårighetsgrad av depressiva symtom, funktionsnedsättning och tillfredsställelse med livskvalitet på samma mått som administrerades vid baslinjen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

380

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9B 3P4
        • University of Windsor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara vuxna i Kanada och USA rekryterade via webbplatsen Anxiety Canada; annonser på sociala medier; och e-postmeddelanden till kanadensiska och amerikanska psykologer och psykiatriker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i Kanada eller USA
  • Rapportera eventuell ångest relaterad till ångest
  • Är tillräckligt bekväm med det engelska språket för att genomföra studieåtgärder
  • Ha regelbunden tillgång till en smartphone eller mobil enhet som kör operativsystemen Android eller iOS. Detta krävs för att ladda ner och använda MindShift-appen.
  • Ha semi-regelbunden tillgång till internet via en dator eller mobil enhet, vilket krävs för att genomföra studiebedömningar.

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjär och icke-linjär förändring i svårighetsgrad av generaliserad ångest under 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) bedömer självrapporterad svårighetsgrad av generaliserade ångestsymtom under de senaste 2 veckorna, speciellt symtom som är associerade med generaliserat ångestsyndrom. Minsta poäng är 0; maxpoängen är 21. Högre poäng indikerar högre nivåer av symtomsvårighet. GAD-7 kommer att administreras vid baslinjen och vid 2-, 4-, 8-, 12- och 16-veckors planerade uppföljningsbedömningar. Det primära utfallsmåttet är linjär och icke-linjär förändring av generaliserad ångestsymptom över 16 veckor.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjär och icke-linjär förändring i svårighetsgrad av depressiva symtom under 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bedömer självrapporterad svårighetsgrad av depressiva symtom under de senaste 2 veckorna. Minsta poäng är 0; maxpoängen är 27. Högre poäng indikerar högre nivåer av svårighetsgrad av depressiva symtom. PHQ-9 kommer att administreras vid baslinjen och vid 2-, 4-, 8-, 12- och 16-veckors planerade uppföljningsbedömningar. Detta sekundära utfallsmått är linjär och icke-linjär förändring av svårighetsgraden av depressiva symtomen under 16 veckor.
16 veckor
Linjär och icke-linjär förändring av funktionsnedsättning under 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) bedömer självrapporterad global funktionsnedsättning relaterad till fysisk och psykiatrisk ångest. Minsta poäng är 0; maxpoängen är 40. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktionsnedsättning relaterad till fysisk och psykiatrisk ångest. WSAS kommer att administreras vid baslinjen och vid 2-, 4-, 8-, 12- och 16-veckors planerade uppföljningsbedömningar. Detta sekundära utfallsmått är linjär och icke-linjär förändring av funktionsnedsättning under 16 veckor.
16 veckor
Linjär och icke-linjär förändring i livstillfredsställelse under 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
The Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q-SF) bedömer ens upplevda globala livskvalitet. Minsta poäng är 16; maxpoängen är 80. Högre poäng indikerar högre nivåer av livstillfredsställelse. Q-LES-Q-SF kommer att administreras vid baslinjen och vid 2-, 4-, 8-, 12- och 16-veckors planerade uppföljningsbedömningar. Detta sekundära utfallsmått är linjär och icke-linjär förändring av tillfredsställelse med livet under 16 veckor.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lance M Rappaport, Ph.D., University of Windsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

24 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MindShift

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Forskargruppen har planerat att göra data tillgänglig för andra forskare genom förfrågan till studiens huvudforskare. Med tanke på finansiering från Anxiety Canada och den här studiens fokuserade karaktär ansågs denna IPD-plan vara ett noggrant sätt att skydda potentiellt identifierbar information och samtidigt begränsa risken för att flera forskarlag arbetar med identiska dataanalysprojekt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera