Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsapplikasjoner for MindShift-appen

31. oktober 2022 oppdatert av: Lance M. Rappaport, University of Windsor

Til tross for betydelige, gjentatte bevis på effektiviteten og effektiviteten av kognitiv atferdsterapi, er det et utilstrekkelig antall fagpersoner (f.eks. psykologer, psykiatere) i Nord-Amerika til å gi evidensbasert psykoterapi til alle som trenger det. For eksempel, i lys av COVID-19-pandemien, er det et større behov for ressurser som er skalerbare for å hjelpe en stor del av publikum til å håndtere angst og medfølgende psykiske plager. En lovende vei for å øke tilgjengeligheten av evidensbasert psykisk helsehjelp er avhengig av teknologisk utvikling, for eksempel smarttelefonaktiverte apper, for å spre prinsipper utledet fra eksisterende evidensbaserte psykoterapier. Det er imidlertid behov for ytterligere forskning for å forstå hvem og i hvilke sammenhenger internett- og smarttelefonaktiverte ressurser er nyttige. Denne studien vil undersøke nytten av en slik smarttelefonaktivert app, MindShift, utviklet av Anxiety Canada i samråd med kanadiske og amerikanske eksperter innen evidensbasert psykoterapi for angstlidelser. Spesifikt er hovedmålet med denne studien å evaluere effektiviteten til MindShift-appen for å hjelpe brukere med å håndtere angst og relaterte psykiske plager sammenlignet med angst og nød før appbruk. To sekundære, utforskende mål med denne studien er å undersøke mulige moderatorer som indikerer for hvem eller i hvilke sammenhenger bruk av MindShift-appen er spesielt nyttig.

Voksne deltakere 18 år og eldre vil bli rekruttert fra Canada og USA. Etter informert samtykke vil deltakerne fullføre baseline vurdering av alvorlighetsgraden av angstsymptomer, alvorlighetsgraden av depressive symptomer, daglig funksjonsnedsettelse, livskvalitet, alkoholbruk, bruk av ulovlige psykoaktive stoffer, stress forbundet med COVID-19-pandemien og demografisk informasjon. Etter grunnvurderingen vil deltakerne bli instruert i å laste ned MindShift-appen til sin personlige mobiltelefon som kjører enten iOS- eller Android OS-programvare. Deltakerne vil deretter bruke MindShift-appen som de velger i løpet av 16 ukers varighet av studien. Til slutt vil deltakerne bli bedt om å fullføre oppfølgingsvurderinger 2, 4, 8, 12 og 16 uker etter baselinevurdering. Oppfølgingsvurderinger vil vurdere alvorlighetsgrad av angstsymptomer, alvorlighetsgrad av depressive symptomer, funksjonssvikt og livskvalitetstilfredshet på de samme målene som ble administrert ved baseline.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for betydelige, gjentatte bevis på effektiviteten og effektiviteten av kognitiv atferdsterapi, er det et utilstrekkelig antall fagpersoner (f.eks. psykologer, psykiatere) i Nord-Amerika til å gi evidensbasert psykoterapi til alle som trenger det. Grunnarbeid fra Statistics Canada har understreket behovet for større tilgang til psykoterapi i Canada. I lys av COVID-19-pandemien er det dessuten et større behov for ressurser som er skalerbare for å hjelpe en stor del av publikum til å håndtere angst og medfølgende psykiske plager. En lovende vei for å øke tilgjengeligheten av evidensbasert psykisk helsehjelp er avhengig av teknologisk utvikling, for eksempel smarttelefonaktiverte apper, for å spre prinsipper utledet fra eksisterende evidensbaserte psykoterapier. Internett og smarttelefoner gir et nytt format for å gi informasjon og relevante ferdigheter til et stort antall brukere. Nyere forskning indikerer at internettbaserte varianter av kognitiv atferdsterapi kan være effektive behandlinger for blant annet angst og depressive lidelser. Kritisk er internettbaserte behandlinger skalerbare; ressurser kan gis til mange mennesker øyeblikkelig for å hjelpe dem i kriser, for eksempel COVID-19-pandemien. Ytterligere studier er nødvendig for å identifisere hvem som kan ha nytte av internettbasert behandling eller trenger psykoterapi i et mer tradisjonelt format. For eksempel, mens psykisk helsepersonell får omfattende opplæring i vurdering og saksformulering for å tilpasse behandlinger til enkeltpersoner, er internettbaserte ressurser faste. Imidlertid tillater deres faste natur internettbaserte ressurser å tilby en rekke verktøy for brukere å prøve i en prosess for å finne de som er til nytte for dem i spesielle situasjoner. Dessuten presenterer muligheten til å få tilgang til ressurser på forespørsel en unik fordel med internettbaserte behandlinger som kan støtte målene for tradisjonelle psykoterapiformater for å generalisere ferdigheter inn i individers daglige liv. Angstlidelser er også ofte komorbide med utallige andre psykologiske og psykiatriske tilstander. Eksisterende behandlinger for andre tilstander kompliseres ofte av tilstedeværelsen av en komorbid angstlidelse, som kan være assosiert med dårligere prognose. Mens tradisjonelle psykoterapiformater vurderer hvordan man kan organisere behandling for flere komorbide tilstander, kan internett- og smarttelefonaktiverte ressurser hjelpe individer med å håndtere samtidig angst for å støtte tradisjonell behandling for å håndtere komorbide tilstander. For eksempel er angstlidelser ofte komorbide med ruslidelser; Internett- og smarttelefonbaserte ressurser for angstlidelser kan derfor supplere eksisterende behandlinger for ruslidelser for enkelte individer.

De siste årene har det vært en spredning av smarttelefonbaserte apper som er annonsert for å hjelpe brukernes mentale helse og velvære. Selv om mange av disse appene kan bruke prinsipper for evidensbaserte behandlinger, har ikke effekten, effektiviteten eller den kliniske nytten til de fleste apper blitt empirisk støttet. Samlet sett kan internettbaserte psykiske helseressurser gi nyttig hjelp til personer som tradisjonell psykoterapi ennå ikke er tilgjengelig for, eller for å utvide eksisterende behandling, for eksempel ved å hjelpe til med å generalisere terapeutiske ferdigheter inn i ens daglige liv. Det er imidlertid behov for ytterligere forskning for å forstå hvem og i hvilke sammenhenger internett- og smarttelefonaktiverte ressurser er nyttige. Denne studien vil undersøke nytten av en slik smarttelefonaktivert app, MindShift, utviklet av Anxiety Canada i samråd med kanadiske og amerikanske eksperter innen evidensbasert psykoterapi for angstlidelser. Spesifikt er hovedmålet med denne studien å evaluere effektiviteten til MindShift-appen for å hjelpe brukere med å håndtere angst og relaterte psykiske plager sammenlignet med angst og nød før appbruk. To sekundære, utforskende mål med denne studien er å undersøke mulige moderatorer som indikerer for hvem eller i hvilke sammenhenger bruk av MindShift-appen er spesielt nyttig. Konkret vil forskerteamet undersøke personspesifikke og kontekstuelle moderatorer for endring over tid. For eksempel kan den personspesifikke moderatoren for grunnlinjeangst-alvorlighetsgrad demonstrere en ikke-lineær assosiasjon med endring i angstalvorlighet over tid, noe som ville indikere at den smarttelefonbaserte ressursen er mer nyttig for individer i et gitt område av baseline-angstalvorlighetsgrad ( lav til moderat) mens andre behandlingsformer bør vurderes for personer med alvorlig grunnlinjeangst. Tilsvarende vil forskjeller i frekvensen av angstsymptomer over tid undersøke om bruk av appen er assosiert med større reduksjoner i angst og plager når den brukes alene eller som et supplement til tradisjonell psykoterapi eller farmakoterapi. Til slutt, ved å undersøke komorbide tilstander og samtidige behandlinger som moderatorer av endring i alvorlighetsgraden av angst over tid, vil denne studien gi noen av de første indikasjonene på om bruk av SmartShift-appen for å håndtere angst støtter eksisterende behandlinger for tilstander som ofte er komorbide med angstlidelser .

Voksne deltakere 18 år og eldre vil bli rekruttert fra Canada og USA ved å bruke en rekke nettbaserte plattformer og listetjenester. Etter informert samtykke vil deltakerne fullføre baseline vurdering av alvorlighetsgraden av angstsymptomer, alvorlighetsgraden av depressive symptomer, daglig funksjonsnedsettelse, livskvalitet, alkoholbruk, bruk av ulovlige psykoaktive stoffer, stress forbundet med COVID-19-pandemien og demografisk informasjon. Etter grunnvurderingen vil deltakerne bli instruert i å laste ned MindShift-appen til sin personlige mobiltelefon som kjører enten iOS- eller Android OS-programvare. Deltakerne vil deretter bruke MindShift-appen som de velger i løpet av 16 ukers varighet av studien. Til slutt vil deltakerne bli bedt om å fullføre oppfølgingsvurderinger 2, 4, 8, 12 og 16 uker etter baselinevurdering. Oppfølgingsvurderinger vil vurdere alvorlighetsgrad av angstsymptomer, alvorlighetsgrad av depressive symptomer, funksjonssvikt og livskvalitetstilfredshet på de samme målene som ble administrert ved baseline.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

380

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N9B 3P4
        • University of Windsor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være voksne i Canada og USA rekruttert gjennom nettstedet til Anxiety Canada; annonser på sosiale medier; og e-postmeldinger til kanadiske og amerikanske psykologer og psykiatere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Canada eller USA
  • Rapporter eventuelle plager relatert til angst
  • Er tilstrekkelig komfortabel med det engelske språket til å fullføre studietiltak
  • Ha regelmessig tilgang til en smarttelefon eller mobilenhet som kjører operativsystemene Android eller iOS. Dette kreves for å laste ned og bruke MindShift-appen.
  • Ha semi-vanlig tilgang til internett gjennom en datamaskin eller mobil enhet, som kreves for å gjennomføre studievurderinger.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær og ikke-lineær endring i alvorlighetsgraden av generalisert angst over 16 uker
Tidsramme: 16 uker
Generalisert angstlidelse 7-elementskalaen (GAD-7) vurderer selvrapportert alvorlighetsgrad av generaliserte angstsymptomer de siste 2 ukene, spesielt symptomer assosiert med generalisert angstlidelse. Minste poengsum er 0; maksimal poengsum er 21. Høyere score indikerer høyere nivåer av symptomalvorlighet. GAD-7 vil bli administrert ved baseline og ved 2-, 4-, 8-, 12- og 16-ukers planlagte oppfølgingsvurderinger. Det primære utfallsmålet er lineær og ikke-lineær endring i alvorlighetsgraden av generalisert angstsymptom over 16 uker.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær og ikke-lineær endring i alvorlighetsgraden av depressive symptomer over 16 uker
Tidsramme: 16 uker
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vurderer selvrapportert alvorlighetsgrad av depressive symptomer de siste 2 ukene. Minste poengsum er 0; maksimal poengsum er 27. Høyere score indikerer høyere nivåer av alvorlighetsgrad av depressive symptomer. PHQ-9 vil bli administrert ved baseline og ved 2-, 4-, 8-, 12- og 16-ukers planlagte oppfølgingsvurderinger. Dette sekundære utfallsmålet er lineær og ikke-lineær endring i alvorlighetsgraden av depressive symptomer over 16 uker.
16 uker
Lineær og ikke-lineær endring i funksjonssvikt over 16 uker
Tidsramme: 16 uker
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) vurderer selvrapportert global funksjonsnedsettelse relatert til fysiske og psykiatriske plager. Minste poengsum er 0; maksimal poengsum er 40. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av funksjonsnedsettelse relatert til fysisk og psykiatrisk plager. WSAS vil bli administrert ved baseline og ved 2-, 4-, 8-, 12- og 16-ukers planlagte oppfølgingsvurderinger. Dette sekundære utfallsmålet er lineær og ikke-lineær endring i funksjonssvikt over 16 uker.
16 uker
Lineær og ikke-lineær endring i livstilfredshet over 16 uker
Tidsramme: 16 uker
The Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q-SF) vurderer ens oppfattede globale livskvalitet. Minimumsscore er 16; maksimal poengsum er 80. Høyere score indikerer høyere nivåer av livstilfredshet. Q-LES-Q-SF vil bli administrert ved baseline og ved 2-, 4-, 8-, 12- og 16-ukers planlagte oppfølgingsvurderinger. Dette sekundære utfallsmålet er lineær og ikke-lineær endring i livstilfredshet over 16 uker.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lance M Rappaport, Ph.D., University of Windsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MindShift

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet har planlagt å gjøre data tilgjengelig for andre forskere gjennom forespørsel til studiens hovedetterforsker. Gitt finansiering gitt av Anxiety Canada og den fokuserte naturen til denne studien, ble denne IPD-planen ansett som en forsiktig måte å beskytte potensielt identifiserbar informasjon på, samtidig som den begrenser risikoen for at flere forskerteam jobber med identiske dataanalyseprosjekter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere