Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложения сообщества приложения MindShift

31 октября 2022 г. обновлено: Lance M. Rappaport, University of Windsor

Несмотря на многочисленные повторяющиеся доказательства эффективности и действенности когнитивно-поведенческой терапии, в Северной Америке недостаточно специалистов (например, психологов, психиатров), чтобы обеспечить доказательную психотерапию всем, кто в ней нуждается. Например, в свете пандемии COVID-19 существует большая потребность в масштабируемых ресурсах, чтобы помочь большой части населения справиться с тревогой и сопутствующим психологическим стрессом. Один из многообещающих путей повышения доступности доказательной психиатрической помощи зависит от технологических разработок, таких как приложения для смартфонов, для распространения принципов, основанных на существующих доказательных методах психотерапии. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять, для кого и в каких контекстах полезны интернет-ресурсы и ресурсы для смартфонов. В настоящем исследовании будет рассмотрена полезность одного из таких приложений для смартфонов, MindShift, разработанного Anxiety Canada в консультации с канадскими и американскими экспертами в области доказательной психотерапии тревожных расстройств. В частности, основной целью настоящего исследования является оценка эффективности приложения MindShift, помогающего пользователям справляться с тревогой и связанным с ней психологическим дистрессом по сравнению с тревогой и дистрессом до использования приложения. Две второстепенные исследовательские цели настоящего исследования заключаются в изучении возможных модераторов, которые указывают, для кого или в каких контекстах использование приложения MindShift особенно полезно.

Взрослые участники в возрасте 18 лет и старше будут набраны из Канады и Соединенных Штатов Америки. После информированного согласия участники завершат базовую оценку тяжести симптомов тревоги, тяжести симптомов депрессии, ежедневных функциональных нарушений, качества жизни, употребления алкоголя, употребления запрещенных психоактивных веществ, стресса, связанного с пандемией COVID-19, и демографической информации. После базовой оценки участникам будет предложено загрузить приложение MindShift на свой личный мобильный телефон, работающий под управлением ОС iOS или Android. Затем участники будут использовать приложение MindShift по своему выбору в течение 16 недель исследования. Наконец, участников попросят пройти последующие оценки через 2, 4, 8, 12 и 16 недель после исходной оценки. Последующие оценки будут оценивать тяжесть симптомов тревоги, тяжесть депрессивных симптомов, функциональные нарушения и удовлетворенность качеством жизни по тем же параметрам, что и в начале исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на многочисленные повторяющиеся доказательства эффективности и действенности когнитивно-поведенческой терапии, в Северной Америке недостаточно специалистов (например, психологов, психиатров), чтобы обеспечить доказательную психотерапию всем, кто в ней нуждается. Основополагающая работа Статистического управления Канады подчеркивает необходимость расширения доступа к психотерапии в Канаде. Более того, в свете пандемии COVID-19 существует большая потребность в масштабируемых ресурсах, чтобы помочь значительной части населения справиться с тревогой и сопутствующим психологическим стрессом. Один из многообещающих путей повышения доступности доказательной психиатрической помощи зависит от технологических разработок, таких как приложения для смартфонов, для распространения принципов, основанных на существующих доказательных методах психотерапии. Интернет и смартфоны представляют собой новый формат для предоставления информации и соответствующих навыков большому количеству пользователей. Недавние исследования показывают, что интернет-варианты когнитивно-поведенческой терапии могут быть эффективным средством лечения тревожных и депрессивных расстройств среди других состояний. Важно отметить, что интернет-лечение масштабируемо; ресурсы могут быть предоставлены многим людям мгновенно, чтобы помочь им в кризисных ситуациях, таких как пандемия COVID-19. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, кому может быть полезно лечение через Интернет или кому требуется психотерапия в более традиционном формате. Например, в то время как специалисты в области психического здоровья проходят обширную подготовку по оценке и формулированию случаев для адаптации лечения к конкретным людям, интернет-ресурсы являются фиксированными. Однако их фиксированный характер позволяет интернет-ресурсам предлагать пользователям ряд инструментов, которые они могут попробовать в процессе поиска тех, которые принесут им пользу в конкретных ситуациях. Кроме того, возможность доступа к ресурсам по запросу представляет собой уникальное преимущество интернет-лечения, которое может поддерживать цели традиционных форматов психотерапии по обобщению навыков в повседневной жизни людей. Тревожные расстройства также часто сочетаются с множеством других психологических и психических состояний. Существующие методы лечения других состояний часто осложняются наличием сопутствующего тревожного расстройства, которое может быть связано с более неблагоприятным прогнозом. В то время как традиционные форматы психотерапии рассматривают, как организовать лечение множественных сопутствующих состояний, ресурсы с поддержкой Интернета и смартфонов могут помочь людям справиться с одновременной тревогой, чтобы поддержать традиционное лечение при лечении сопутствующих состояний. Например, тревожные расстройства часто сочетаются с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ; Интернет-ресурсы и ресурсы смартфонов для лечения тревожных расстройств могут, таким образом, дополнять существующие методы лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, для некоторых людей.

В последние годы наблюдается распространение приложений для смартфонов, которые рекламируются для улучшения психического здоровья и хорошего самочувствия пользователей. Хотя многие из этих приложений могут использовать принципы доказательного лечения, эффективность, действенность или клиническая полезность большинства приложений не подтверждены эмпирически. В целом интернет-ресурсы по психическому здоровью могут оказать полезную помощь людям, для которых традиционная психотерапия еще недоступна, или дополнить существующее лечение, например, помогая обобщить терапевтические навыки в повседневной жизни. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять, для кого и в каких контекстах полезны интернет-ресурсы и ресурсы для смартфонов. В настоящем исследовании будет рассмотрена полезность одного из таких приложений для смартфонов, MindShift, разработанного Anxiety Canada в консультации с канадскими и американскими экспертами в области доказательной психотерапии тревожных расстройств. В частности, основной целью настоящего исследования является оценка эффективности приложения MindShift, помогающего пользователям справляться с тревогой и связанным с ней психологическим дистрессом по сравнению с тревогой и дистрессом до использования приложения. Две второстепенные исследовательские цели настоящего исследования заключаются в изучении возможных модераторов, которые указывают, для кого или в каких контекстах использование приложения MindShift особенно полезно. В частности, исследовательская группа будет изучать личностные и контекстуальные модераторы изменений с течением времени. Например, индивидуальный модератор исходной степени тревожности может демонстрировать нелинейную связь с изменением тяжести тревожности с течением времени, что указывает на то, что ресурс на основе смартфона более полезен для людей с заданным диапазоном исходной серьезности тревожности. например, от низкой до умеренной), в то время как другие форматы лечения следует рассматривать для лиц с тяжелой исходной тревогой. Точно так же различия в скорости изменения симптомов тревоги с течением времени позволят выяснить, связано ли использование приложения с большим снижением тревоги и стресса при использовании отдельно или в качестве дополнения к традиционной психотерапии или фармакотерапии. Наконец, изучая сопутствующие состояния и одновременное лечение как модераторы изменения тяжести тревоги с течением времени, настоящее исследование предоставит некоторые из первых указаний на то, поддерживает ли использование приложения для смартфонов MindShift для управления тревогой существующие методы лечения состояний, часто сопутствующих тревожным расстройствам. .

Взрослые участники в возрасте 18 лет и старше будут набраны из Канады и Соединенных Штатов Америки с использованием различных онлайн-платформ и списков. После информированного согласия участники завершат базовую оценку тяжести симптомов тревоги, тяжести симптомов депрессии, ежедневных функциональных нарушений, качества жизни, употребления алкоголя, употребления запрещенных психоактивных веществ, стресса, связанного с пандемией COVID-19, и демографической информации. После базовой оценки участникам будет предложено загрузить приложение MindShift на свой личный мобильный телефон, работающий под управлением ОС iOS или Android. Затем участники будут использовать приложение MindShift по своему выбору в течение 16 недель исследования. Наконец, участников попросят пройти последующие оценки через 2, 4, 8, 12 и 16 недель после исходной оценки. Последующие оценки будут оценивать тяжесть симптомов тревоги, тяжесть депрессивных симптомов, функциональные нарушения и удовлетворенность качеством жизни по тем же параметрам, что и в начале исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

380

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Канада, N9B 3P4
        • University of Windsor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками будут взрослые жители Канады и Соединенных Штатов Америки, набранные через веб-сайт Anxiety Canada; реклама в социальных сетях; и объявления по электронной почте канадским и американским психологам и психиатрам.

Описание

Критерии включения:

  • Резидент Канады или Соединенных Штатов Америки
  • Сообщайте о любом дистрессе, связанном с беспокойством
  • Достаточно хорошо владеет английским языком, чтобы выполнить учебные мероприятия
  • Иметь регулярный доступ к смартфону или мобильному устройству с операционной системой Android или iOS. Это необходимо для загрузки и использования приложения MindShift.
  • Иметь полурегулярный доступ к Интернету через компьютер или мобильное устройство, что необходимо для выполнения оценок обучения.

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Линейное и нелинейное изменение тяжести генерализованной тревоги в течение 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7) оценивает тяжесть симптомов генерализованного тревожного расстройства, о которых сообщают сами пациенты, за последние 2 недели, особенно симптомов, связанных с генерализованным тревожным расстройством. Минимальный балл 0; максимальный балл 21. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяжести симптомов. GAD-7 будет вводиться на исходном уровне и через 2, 4, 8, 12 и 16 недель после запланированных оценок. Первичным показателем результата является линейное и нелинейное изменение тяжести симптомов генерализованной тревоги в течение 16 недель.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Линейное и нелинейное изменение тяжести симптомов депрессии в течение 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) оценивает тяжесть депрессивных симптомов за последние 2 недели, о которых сообщают сами пациенты. Минимальный балл 0; максимальный балл 27. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяжести депрессивных симптомов. PHQ-9 будет вводиться на исходном уровне и через 2, 4, 8, 12 и 16 недель запланированных последующих оценок. Этот вторичный критерий исхода представляет собой линейное и нелинейное изменение тяжести депрессивных симптомов в течение 16 недель.
16 недель
Линейное и нелинейное изменение функциональных нарушений в течение 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS) оценивает общие функциональные нарушения, о которых сообщают сами люди, связанные с физическими и психическими расстройствами. Минимальный балл 0; максимальный балл 40. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни функциональных нарушений, связанных с физическими и психическими расстройствами. WSAS будет проводиться на исходном уровне и через 2, 4, 8, 12 и 16 недель запланированных последующих оценок. Этот вторичный критерий исхода представляет собой линейное и нелинейное изменение функциональных нарушений в течение 16 недель.
16 недель
Линейное и нелинейное изменение удовлетворенности жизнью за 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни - краткая форма (Q-LES-Q-SF) оценивает воспринимаемое человеком глобальное качество жизни. Минимальный балл - 16; максимальный балл 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности жизнью. Q-LES-Q-SF будет вводиться на исходном уровне и через 2, 4, 8, 12 и 16 недель запланированных последующих оценок. Эта вторичная мера результата представляет собой линейное и нелинейное изменение удовлетворенности жизнью в течение 16 недель.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lance M Rappaport, Ph.D., University of Windsor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MindShift

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Исследовательская группа планировала предоставить данные другим исследователям, отправив запрос главному исследователю исследования. Учитывая финансирование, предоставленное Anxiety Canada, и целенаправленный характер настоящего исследования, этот план IPD считался осторожным способом защиты потенциально идентифицируемой информации при ограничении риска того, что несколько исследовательских групп будут работать над идентичными проектами по анализу данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться