Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MindShift-sovelluksen yhteisösovellukset

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Lance M. Rappaport, University of Windsor

Huolimatta huomattavista, toistetuista todisteista kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuudesta ja tehokkuudesta, Pohjois-Amerikassa ei ole riittävästi ammattilaisia ​​(esim. psykologeja, psykiatreja) tarjoamaan näyttöön perustuvaa psykoterapiaa kaikille sitä tarvitseville. Esimerkiksi COVID-19-pandemian valossa tarvitaan enemmän resursseja, jotka skaalautuvat auttamaan suurta osaa yleisöstä hallitsemaan ahdistusta ja siihen liittyvää psyykkistä kärsimystä. Yksi lupaava tapa lisätä näyttöön perustuvan mielenterveydenhuollon saatavuutta perustuu teknologiseen kehitykseen, kuten älypuhelimiin perustuviin sovelluksiin, jotta voidaan levittää olemassa olevista näyttöön perustuvista psykoterapioista johdettuja periaatteita. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin sen ymmärtämiseksi, kenelle ja missä yhteyksissä internet- ja älypuhelinpohjaiset resurssit ovat hyödyllisiä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhden tällaisen älypuhelinkäyttöisen sovelluksen, MindShiftin, hyödyllisyyttä, jonka Anxiety Canada on kehittänyt yhdessä kanadalaisten ja amerikkalaisten asiantuntijoiden kanssa todisteisiin perustuvasta ahdistuneisuushäiriöiden psykoterapiasta. Erityisesti tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida MindShift-sovelluksen tehokkuutta auttaa käyttäjiä hallitsemaan ahdistusta ja siihen liittyvää psyykkistä ahdistusta verrattuna ahdistukseen ja ahdistukseen ennen sovelluksen käyttöä. Tämän tutkimuksen kaksi toissijaista, tutkivaa tavoitetta on tarkastella mahdollisia moderaattoreita, jotka osoittavat kenelle tai missä yhteyksissä MindShift-sovelluksen käyttö on erityisen hyödyllistä.

18 vuotta täyttäneet aikuiset osallistujat rekrytoidaan Kanadasta ja Yhdysvalloista. Tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujat suorittavat lähtötilanteen arvioinnin ahdistuneisuusoireiden vakavuuden, masennusoireiden vakavuuden, päivittäisen toimintahäiriön, elämänlaadun, alkoholin käytön, laittomien psykoaktiivisten aineiden käytön, COVID-19-pandemiaan liittyvän stressin ja väestötiedon perusteella. Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujia opastetaan lataamaan MindShift-sovellus henkilökohtaiseen matkapuhelimeesi, jossa on joko iOS- tai Android-käyttöjärjestelmä. Osallistujat käyttävät sitten MindShift-sovellusta haluamallaan tavalla tutkimuksen 16 viikon ajan. Lopuksi osallistujia pyydetään suorittamaan seuranta-arvioinnit 2, 4, 8, 12 ja 16 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen. Seurantaarvioinnit arvioivat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta, masennusoireiden vakavuutta, toiminnallista vajaatoimintaa ja tyytyväisyyttä elämänlaatuun samoilla toimenpiteillä, joita annettiin lähtötilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta huomattavista, toistetuista todisteista kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuudesta ja tehokkuudesta, Pohjois-Amerikassa ei ole riittävästi ammattilaisia ​​(esim. psykologeja, psykiatreja) tarjoamaan näyttöön perustuvaa psykoterapiaa kaikille sitä tarvitseville. Kanadan tilastokeskuksen perustyö on korostanut tarvetta parantaa psykoterapian saatavuutta Kanadassa. Lisäksi COVID-19-pandemian valossa tarvitaan enemmän resursseja, jotka skaalautuvat auttamaan suurta osaa yleisöstä hallitsemaan ahdistusta ja siihen liittyvää psyykkistä kärsimystä. Yksi lupaava tapa lisätä näyttöön perustuvan mielenterveydenhuollon saatavuutta perustuu teknologiseen kehitykseen, kuten älypuhelimiin perustuviin sovelluksiin, jotta voidaan levittää olemassa olevista näyttöön perustuvista psykoterapioista johdettuja periaatteita. Internet ja älypuhelimet tarjoavat uudenlaisen muodon tiedon ja asianmukaisten taitojen tarjoamiseksi suurelle määrälle käyttäjiä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että kognitiivisen käyttäytymisterapian Internet-pohjaiset vaihtoehdot voivat olla tehokkaita hoitoja ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden ohella. Kriittisesti Internet-pohjaiset hoidot ovat skaalautuvia; Monille ihmisille voidaan tarjota välittömästi resursseja auttamaan heitä kriiseissä, kuten COVID-19-pandemiassa. Lisätutkimuksia tarvitaan sen selvittämiseksi, ketkä voivat hyötyä Internet-pohjaisesta hoidosta tai vaatia psykoterapiaa perinteisemmässä muodossa. Esimerkiksi vaikka mielenterveysalan ammattilaiset saavat laajaa koulutusta arvioinnissa ja tapausten muotoilussa hoitojen mukauttamiseksi yksilöille, Internet-pohjaiset resurssit ovat kiinteät. Niiden kiinteä luonne sallii kuitenkin Internet-pohjaisten resurssien tarjota käyttäjille erilaisia ​​työkaluja, joita he voivat kokeilla löytääkseen niitä, joista on hyötyä tietyissä tilanteissa. Lisäksi mahdollisuus käyttää resursseja kysynnän mukaan on ainutlaatuinen etu Internet-pohjaisista hoidoista, jotka voivat tukea perinteisten psykoterapiamuotojen tavoitteita yleistää taitoja yksilöiden jokapäiväiseen elämään. Ahdistuneisuushäiriöt ovat myös usein rinnakkaisia ​​lukemattomien muiden psyykkisten ja psykiatristen sairauksien kanssa. Muiden sairauksien olemassa olevia hoitoja monimutkaistaa usein samanaikainen ahdistuneisuushäiriö, joka voi liittyä huonompaan ennusteeseen. Perinteisissä psykoterapiamuodoissa pohditaan, kuinka monien samanaikaisten sairauksien hoito järjestetään, kun taas Internetin ja älypuhelimen resurssit voivat auttaa yksilöitä hallitsemaan samanaikaista ahdistusta ja tukemaan perinteistä hoitoa komorbidisairauksien hoidossa. Esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöt ovat usein samanaikaisia ​​päihteiden käytön häiriöiden kanssa; Internet- ja älypuhelinpohjaiset resurssit ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon voivat siksi täydentää joillekin henkilöille olemassa olevia päihdehäiriöiden hoitoja.

Viime vuosina on ollut runsaasti älypuhelinpohjaisia ​​sovelluksia, joita mainostetaan auttamaan käyttäjien mielenterveyttä ja hyvinvointia. Vaikka monet näistä sovelluksista saattavat käyttää näyttöön perustuvien hoitojen periaatteita, useimpien sovellusten tehokkuutta, tehokkuutta tai kliinistä käyttökelpoisuutta ei ole tuettu empiirisesti. Kaiken kaikkiaan Internet-pohjaiset mielenterveysresurssit voivat tarjota hyödyllistä apua ihmisille, joille perinteistä psykoterapiaa ei vielä ole saatavilla, tai täydentää olemassa olevaa hoitoa esimerkiksi auttamalla yleistämään terapeuttisia taitoja jokapäiväiseen elämään. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin sen ymmärtämiseksi, kenelle ja missä yhteyksissä internet- ja älypuhelinpohjaiset resurssit ovat hyödyllisiä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhden tällaisen älypuhelinkäyttöisen sovelluksen, MindShiftin, hyödyllisyyttä, jonka Anxiety Canada on kehittänyt yhdessä kanadalaisten ja amerikkalaisten asiantuntijoiden kanssa todisteisiin perustuvasta ahdistuneisuushäiriöiden psykoterapiasta. Erityisesti tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida MindShift-sovelluksen tehokkuutta auttaa käyttäjiä hallitsemaan ahdistusta ja siihen liittyvää psyykkistä ahdistusta verrattuna ahdistukseen ja ahdistukseen ennen sovelluksen käyttöä. Tämän tutkimuksen kaksi toissijaista, tutkivaa tavoitetta on tarkastella mahdollisia moderaattoreita, jotka osoittavat kenelle tai missä yhteyksissä MindShift-sovelluksen käyttö on erityisen hyödyllistä. Erityisesti tutkimusryhmä tutkii henkilökohtaisia ​​ja kontekstuaalisia muutoksen moderaattoreita ajan myötä. Esimerkiksi perustilan ahdistuksen vaikeusasteen henkilökohtainen moderaattori voi osoittaa epälineaarisen yhteyden ahdistuksen vaikeusasteen muutokseen ajan mittaan, mikä osoittaisi, että älypuhelinpohjainen resurssi on hyödyllisempi henkilöille, joilla on tietyllä lähtötilanteen ahdistuneisuusasteella ( esim. matalasta kohtalaiseen), kun taas muita hoitomuotoja tulee harkita henkilöille, joilla on vakava lähtötilanteen ahdistuneisuus. Samoin erot ahdistuneisuusoireiden muuttumisnopeudessa ajan myötä tutkivat, vähentääkö sovelluksen käyttö enemmän ahdistusta ja ahdistusta, kun sitä käytetään yksinään tai perinteisen psykoterapian tai farmakoterapian lisänä. Lopuksi, tutkimalla samanaikaisia ​​​​sairauksia ja samanaikaisia ​​​​hoitoja ahdistuneisuuden vaikeusasteen muutoksen hidastajina ajan mittaan, tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisiä viitteitä siitä, tukeeko MindShift-älypuhelinsovelluksen käyttö ahdistuksen hallintaan olemassa olevia hoitoja sairauksiin, joihin usein liittyy ahdistuneisuushäiriöitä. .

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset osallistujat rekrytoidaan Kanadasta ja Yhdysvalloista käyttämällä erilaisia ​​verkkoalustoja ja listapalveluita. Tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujat suorittavat lähtötilanteen arvioinnin ahdistuneisuusoireiden vakavuuden, masennusoireiden vakavuuden, päivittäisen toimintahäiriön, elämänlaadun, alkoholin käytön, laittomien psykoaktiivisten aineiden käytön, COVID-19-pandemiaan liittyvän stressin ja väestötiedon perusteella. Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujia opastetaan lataamaan MindShift-sovellus henkilökohtaiseen matkapuhelimeesi, jossa on joko iOS- tai Android-käyttöjärjestelmä. Osallistujat käyttävät sitten MindShift-sovellusta haluamallaan tavalla tutkimuksen 16 viikon ajan. Lopuksi osallistujia pyydetään suorittamaan seuranta-arvioinnit 2, 4, 8, 12 ja 16 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen. Seurantaarvioinnit arvioivat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta, masennusoireiden vakavuutta, toiminnallista vajaatoimintaa ja tyytyväisyyttä elämänlaatuun samoilla toimenpiteillä, joita annettiin lähtötilanteessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9B 3P4
        • University of Windsor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat aikuisia Kanadassa ja Amerikan yhdysvalloissa, jotka on rekrytoitu Anxiety Canada -verkkosivuston kautta; mainokset sosiaalisessa mediassa; ja sähköposti-ilmoituksia kanadalaisille ja amerikkalaisille psykologeille ja psykiatreille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kanadan tai Amerikan yhdysvaltojen asukas
  • Ilmoita kaikista ahdistukseen liittyvistä ahdistuksista
  • Ovat riittävän tyytyväisiä englannin kieleen suorittaakseen opintojakson
  • Käytä säännöllisesti älypuhelinta tai mobiililaitetta, joka käyttää Android- tai iOS-käyttöjärjestelmää. Tämä tarvitaan MindShift-sovelluksen lataamiseen ja käyttämiseen.
  • Sinulla on puolisäännöllinen pääsy Internetiin tietokoneella tai mobiililaitteella, jota tarvitaan opintoarviointien suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen ja epälineaarinen muutos yleistyneen ahdistuksen vaikeusasteessa 16 viikon aikana
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko (GAD-7) arvioi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden, erityisesti yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön liittyvien oireiden, itse ilmoittamaa vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana. Minimipistemäärä on 0; maksimipistemäärä on 21. Korkeammat pisteet osoittavat, että oireet ovat vakavia. GAD-7 annetaan lähtötilanteessa ja 2, 4, 8, 12 ja 16 viikon suunnitelluissa seurantatutkimuksissa. Ensisijainen tulosmitta on lineaarinen ja epälineaarinen muutos yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteessa 16 viikon aikana.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen ja epälineaarinen muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa 16 viikon aikana
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Potilasterveyskysely (PHQ-9) arvioi masennusoireiden itse ilmoittamaa vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana. Minimipistemäärä on 0; maksimipistemäärä on 27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta. PHQ-9 annetaan lähtötilanteessa ja 2, 4, 8, 12 ja 16 viikon suunnitelluissa seurantatutkimuksissa. Tämä toissijainen tulosmitta on lineaarinen ja ei-lineaarinen muutos masennuksen oireiden vaikeudessa 16 viikon aikana.
16 viikkoa
Lineaarinen ja epälineaarinen muutos toimintahäiriössä 16 viikon aikana
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) arvioi fyysiseen ja psykiatriseen ahdinkoon liittyvän oman ilmoittaman globaalin toimintahäiriön. Minimipistemäärä on 0; maksimipistemäärä on 40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysiseen ja psykiatriseen ahdistukseen liittyvää toimintahäiriötä. WSAS annetaan lähtötilanteessa ja 2, 4, 8, 12 ja 16 viikon suunnitelluissa seuranta-arvioinneissa. Tämä toissijainen tulosmitta on lineaarinen ja epälineaarinen muutos toiminnallisessa vajaatoiminnassa 16 viikon aikana.
16 viikkoa
Lineaarinen ja epälineaarinen muutos elämään tyytyväisyydessä 16 viikon aikana
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF) arvioi ihmisen koettua maailmanlaajuista elämänlaatua. Vähimmäispistemäärä on 16; maksimipistemäärä on 80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämään. Q-LES-Q-SF annetaan lähtötilanteessa ja 2, 4, 8, 12 ja 16 viikon suunnitelluissa seurantatutkimuksissa. Tämä toissijainen tulosmitta on lineaarinen ja epälineaarinen muutos elämään tyytyväisyydessä 16 viikon aikana.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lance M Rappaport, Ph.D., University of Windsor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MindShift

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä on suunnitellut saavansa tiedot muiden tutkijoiden saataville tutkimuksen päätutkijan pyynnöstä. Ottaen huomioon Anxiety Canadan tarjoaman rahoituksen ja tämän tutkimuksen fokusoidun luonteen, tätä IPD-suunnitelmaa pidettiin huolellisena tapana suojata mahdollisesti tunnistettavaa tietoa ja samalla rajoittaa riskiä, ​​että useat tutkimusryhmät työskentelevät identtisten data-analyyttisten projektien parissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa