Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacje społecznościowe aplikacji MindShift

31 października 2022 zaktualizowane przez: Lance M. Rappaport, University of Windsor

Pomimo znacznych, powtórzonych dowodów na skuteczność i skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej, w Ameryce Północnej nie ma wystarczającej liczby specjalistów (np. Psychologów, psychiatrów), aby zapewnić psychoterapię opartą na dowodach wszystkim, którzy jej potrzebują. Na przykład w świetle pandemii COVID-19 istnieje większe zapotrzebowanie na skalowalne zasoby, aby pomóc dużej części społeczeństwa w radzeniu sobie z lękiem i towarzyszącym mu stresem psychicznym. Jedna z obiecujących dróg zwiększenia dostępności opieki psychiatrycznej opartej na dowodach opiera się na rozwoju technologicznym, takim jak aplikacje na smartfony, w celu rozpowszechniania zasad wywodzących się z istniejących psychoterapii opartych na dowodach. Potrzebne są jednak dalsze badania, aby zrozumieć, komu iw jakich kontekstach przydatne są zasoby internetowe i smartfony. Niniejsze badanie zbada użyteczność jednej z takich aplikacji obsługujących smartfony, MindShift, opracowanej przez Anxiety Canada w porozumieniu z kanadyjskimi i amerykańskimi ekspertami w dziedzinie psychoterapii zaburzeń lękowych opartej na dowodach. W szczególności głównym celem niniejszego badania jest ocena skuteczności aplikacji MindShift, aby pomóc użytkownikom radzić sobie z lękiem i związanym z nim cierpieniem psychicznym w porównaniu z lękiem i dystresem przed użyciem aplikacji. Dwa drugorzędne, eksploracyjne cele niniejszego badania to zbadanie potencjalnych moderatorów, którzy wskazują, dla kogo lub w jakich kontekstach korzystanie z aplikacji MindShift jest szczególnie pomocne.

Dorośli uczestnicy w wieku 18 lat i starsi będą rekrutowani z Kanady i Stanów Zjednoczonych Ameryki. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy przejdą podstawową ocenę nasilenia objawów lękowych, nasilenia objawów depresyjnych, codziennych upośledzeń funkcjonalnych, jakości życia, spożywania alkoholu, używania nielegalnych substancji psychoaktywnych, stresu związanego z pandemią COVID-19 oraz informacji demograficznych. Po ocenie stanu wyjściowego uczestnicy zostaną poinstruowani, jak pobrać aplikację MindShift na swój osobisty telefon komórkowy z systemem operacyjnym iOS lub Android. Następnie uczestnicy będą korzystać z aplikacji MindShift według własnego uznania przez 16 tygodni trwania badania. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie ocen uzupełniających 2, 4, 8, 12 i 16 tygodni po ocenie wyjściowej. Oceny kontrolne będą oceniać nasilenie objawów lękowych, nasilenie objawów depresyjnych, upośledzenie czynnościowe i zadowolenie z jakości życia na podstawie tych samych pomiarów, które zastosowano na początku badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo znacznych, powtórzonych dowodów na skuteczność i skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej, w Ameryce Północnej nie ma wystarczającej liczby specjalistów (np. Psychologów, psychiatrów), aby zapewnić psychoterapię opartą na dowodach wszystkim, którzy jej potrzebują. Przełomowa praca z Statistics Canada podkreśliła potrzebę większego dostępu do psychoterapii w Kanadzie. Co więcej, w świetle pandemii COVID-19 istnieje większe zapotrzebowanie na skalowalne zasoby, aby pomóc dużej części społeczeństwa w radzeniu sobie z lękiem i towarzyszącym mu stresem psychicznym. Jedna z obiecujących dróg zwiększenia dostępności opieki psychiatrycznej opartej na dowodach opiera się na rozwoju technologicznym, takim jak aplikacje na smartfony, w celu rozpowszechniania zasad wywodzących się z istniejących psychoterapii opartych na dowodach. Internet i smartfony zapewniają nowy format dostarczania informacji i odpowiednich umiejętności dużej liczbie użytkowników. Ostatnie badania wskazują, że internetowe warianty terapii poznawczo-behawioralnej mogą być skutecznymi metodami leczenia między innymi zaburzeń lękowych i depresyjnych. Co najważniejsze, terapie internetowe są skalowalne; zasoby mogą zostać natychmiast przekazane wielu osobom, aby pomóc im w sytuacjach kryzysowych, takich jak pandemia COVID-19. Potrzebne są dalsze badania, aby określić, kto może odnieść korzyści z leczenia przez Internet lub wymagać psychoterapii w bardziej tradycyjnym formacie. Na przykład, podczas gdy specjaliści ds. zdrowia psychicznego przechodzą intensywne szkolenia w zakresie oceny i formułowania przypadków w celu dostosowania leczenia do poszczególnych osób, zasoby internetowe są stałe. Jednak ich stały charakter pozwala zasobom internetowym oferować użytkownikom szereg narzędzi do wypróbowania w procesie znajdowania tych, które przyniosą im korzyści w określonych sytuacjach. Co więcej, możliwość dostępu do zasobów na żądanie stanowi wyjątkową zaletę leczenia opartego na Internecie, które może wspierać cele tradycyjnych formatów psychoterapii w celu uogólnienia umiejętności w codziennym życiu jednostek. Zaburzenia lękowe są również często współwystępujące z niezliczonymi innymi stanami psychicznymi i psychiatrycznymi. Istniejące metody leczenia innych schorzeń są często komplikowane przez współistniejące zaburzenie lękowe, które może wiązać się z gorszym rokowaniem. Podczas gdy tradycyjne formaty psychoterapii rozważają, jak zorganizować leczenie wielu współistniejących schorzeń, zasoby internetowe i smartfony mogą pomóc jednostkom radzić sobie z równoczesnym lękiem, wspierając tradycyjne leczenie w radzeniu sobie z chorobami współistniejącymi. Na przykład zaburzenia lękowe często współistnieją z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji; zasoby internetowe i smartfony dotyczące zaburzeń lękowych mogą zatem uzupełniać istniejące metody leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji u niektórych osób.

W ostatnich latach pojawiło się wiele aplikacji na smartfony reklamowanych w celu poprawy zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia użytkowników. Chociaż wiele z tych aplikacji może wykorzystywać zasady leczenia opartego na dowodach, skuteczność, efektywność lub użyteczność kliniczna większości aplikacji nie została potwierdzona empirycznie. Ogólnie rzecz biorąc, internetowe zasoby dotyczące zdrowia psychicznego mogą zapewnić użyteczną pomoc osobom, dla których tradycyjna psychoterapia nie jest jeszcze dostępna, lub mogą wzbogacić istniejące leczenie, na przykład poprzez pomoc w uogólnieniu umiejętności terapeutycznych w życiu codziennym. Potrzebne są jednak dalsze badania, aby zrozumieć, komu iw jakich kontekstach przydatne są zasoby internetowe i smartfony. Niniejsze badanie zbada użyteczność jednej z takich aplikacji obsługujących smartfony, MindShift, opracowanej przez Anxiety Canada w porozumieniu z kanadyjskimi i amerykańskimi ekspertami w dziedzinie psychoterapii zaburzeń lękowych opartej na dowodach. W szczególności głównym celem niniejszego badania jest ocena skuteczności aplikacji MindShift, aby pomóc użytkownikom radzić sobie z lękiem i związanym z nim cierpieniem psychicznym w porównaniu z lękiem i dystresem przed użyciem aplikacji. Dwa drugorzędne, eksploracyjne cele niniejszego badania to zbadanie potencjalnych moderatorów, którzy wskazują, dla kogo lub w jakich kontekstach korzystanie z aplikacji MindShift jest szczególnie pomocne. W szczególności zespół badawczy zbada specyficzne dla danej osoby i kontekstowe moderatory zmian w czasie. Na przykład, specyficzny dla danej osoby moderator wyjściowego nasilenia lęku może wykazać nieliniowy związek ze zmianą nasilenia lęku w czasie, co wskazywałoby, że zasób oparty na smartfonie jest bardziej pomocny dla osób w danym zakresie wyjściowego nasilenia lęku ( niski do umiarkowanego), podczas gdy inne formaty leczenia należy rozważyć u osób z poważnym lękiem wyjściowym. Podobnie różnice w szybkości zmian objawów lękowych w czasie pozwolą zbadać, czy korzystanie z aplikacji wiąże się z większym zmniejszeniem lęku i dystresu, gdy jest stosowana samodzielnie lub jako dodatek do tradycyjnej psychoterapii lub farmakoterapii. Wreszcie, badając współistniejące stany i jednoczesne leczenie jako moderatory zmian nasilenia lęku w czasie, niniejsze badanie dostarczy niektórych z pierwszych wskazówek, czy korzystanie z aplikacji na smartfony MindShift do radzenia sobie z lękiem wspiera istniejące metody leczenia stanów często współistniejących z zaburzeniami lękowymi .

Dorośli uczestnicy w wieku 18 lat i starsi będą rekrutowani z Kanady i Stanów Zjednoczonych Ameryki przy użyciu różnych platform internetowych i list. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy przejdą podstawową ocenę nasilenia objawów lękowych, nasilenia objawów depresyjnych, codziennych upośledzeń funkcjonalnych, jakości życia, spożywania alkoholu, używania nielegalnych substancji psychoaktywnych, stresu związanego z pandemią COVID-19 oraz informacji demograficznych. Po ocenie stanu wyjściowego uczestnicy zostaną poinstruowani, jak pobrać aplikację MindShift na swój osobisty telefon komórkowy z systemem operacyjnym iOS lub Android. Następnie uczestnicy będą korzystać z aplikacji MindShift według własnego uznania przez 16 tygodni trwania badania. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie ocen uzupełniających 2, 4, 8, 12 i 16 tygodni po ocenie wyjściowej. Oceny kontrolne będą oceniać nasilenie objawów lękowych, nasilenie objawów depresyjnych, upośledzenie czynnościowe i zadowolenie z jakości życia na podstawie tych samych pomiarów, które zastosowano na początku badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9B 3P4
        • University of Windsor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą osoby dorosłe z Kanady i Stanów Zjednoczonych Ameryki, rekrutowane za pośrednictwem strony internetowej Anxiety Canada; reklamy w mediach społecznościowych; oraz ogłoszenia e-mailowe dla kanadyjskich i amerykańskich psychologów i psychiatrów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec Kanady lub Stanów Zjednoczonych Ameryki
  • Zgłaszaj wszelkie dolegliwości związane z lękiem
  • Są wystarczająco wygodne z językiem angielskim, aby ukończyć środki badawcze
  • Miej stały dostęp do smartfona lub urządzenia mobilnego z systemem operacyjnym Android lub iOS. Jest to wymagane do pobrania i korzystania z aplikacji MindShift.
  • Mieć półregularny dostęp do Internetu za pośrednictwem komputera lub urządzenia mobilnego, który jest wymagany do zaliczenia ocen.

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowa i nieliniowa zmiana nasilenia lęku uogólnionego w ciągu 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni
7-punktowa skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) ocenia samoocenę nasilenia uogólnionych objawów lękowych w ciągu ostatnich 2 tygodni, w szczególności objawów związanych z Uogólnionym Zaburzeniem Lękowym. Minimalny wynik to 0; maksymalny wynik to 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia objawów. GAD-7 będzie podawany na początku badania oraz podczas planowanych ocen kontrolnych po 2, 4, 8, 12 i 16 tygodniach. Podstawową miarą wyniku jest liniowa i nieliniowa zmiana nasilenia objawów lęku uogólnionego w ciągu 16 tygodni.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowa i nieliniowa zmiana nasilenia objawów depresyjnych w ciągu 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) ocenia samoocenę nasilenia objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni. Minimalny wynik to 0; maksymalny wynik to 27. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia objawów depresyjnych. PHQ-9 będzie podawany na początku badania oraz podczas planowanych ocen kontrolnych po 2, 4, 8, 12 i 16 tygodniach. Ta drugorzędna miara wyniku to liniowa i nieliniowa zmiana nasilenia objawów depresyjnych w ciągu 16 tygodni.
16 tygodni
Liniowa i nieliniowa zmiana upośledzenia czynnościowego w ciągu 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni
Skala przystosowania zawodowego i społecznego (WSAS) ocenia zgłaszane przez samych siebie globalne upośledzenie czynnościowe związane z cierpieniem fizycznym i psychicznym. Minimalny wynik to 0; maksymalny wynik to 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia funkcjonalnego związanego z cierpieniem fizycznym i psychicznym. WSAS zostanie przeprowadzony na początku badania oraz podczas planowanych ocen kontrolnych po 2, 4, 8, 12 i 16 tygodniach. Ta drugorzędna miara wyniku to liniowa i nieliniowa zmiana upośledzenia czynnościowego w ciągu 16 tygodni.
16 tygodni
Liniowa i nieliniowa zmiana zadowolenia z życia w ciągu 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Radości i Satysfakcji - Krótka Forma (Q-LES-Q-SF) ocenia postrzeganą globalną jakość życia. Minimalny wynik to 16; maksymalny wynik to 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z życia. Q-LES-Q-SF będzie podawany na początku badania oraz podczas planowanych ocen kontrolnych po 2, 4, 8, 12 i 16 tygodniach. Ta drugorzędna miara wyniku to liniowa i nieliniowa zmiana zadowolenia z życia w ciągu 16 tygodni.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lance M Rappaport, Ph.D., University of Windsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MindShift

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zespół badawczy zaplanował udostępnienie danych innym naukowcom na prośbę kierownika badania. Biorąc pod uwagę finansowanie zapewnione przez Anxiety Canada i skoncentrowany charakter niniejszego badania, ten plan IPD uznano za ostrożny sposób ochrony potencjalnie możliwych do zidentyfikowania informacji, jednocześnie ograniczając ryzyko, że wiele zespołów badawczych będzie pracować nad identycznymi projektami analizy danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj