Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsapplikationer af MindShift-appen

31. oktober 2022 opdateret af: Lance M. Rappaport, University of Windsor

På trods af betydelige, gentagne beviser for effektiviteten og effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi, er der et utilstrækkeligt antal professionelle (f.eks. psykologer, psykiatere) i Nordamerika til at give evidensbaseret psykoterapi til alle, der har brug for det. For eksempel er der i lyset af COVID-19-pandemien et større behov for ressourcer, der er skalerbare til at hjælpe en stor del af offentligheden med at håndtere angst og medfølgende psykiske lidelser. En lovende vej til at øge tilgængeligheden af ​​evidensbaseret mental sundhedspleje er afhængig af teknologisk udvikling, såsom smartphone-aktiverede apps, til at formidle principper afledt af eksisterende evidensbaserede psykoterapier. Der er dog behov for yderligere forskning for at forstå, for hvem og i hvilke sammenhænge internet- og smartphone-aktiverede ressourcer er nyttige. Denne undersøgelse vil undersøge nytten af ​​en sådan smartphone-aktiveret app, MindShift, udviklet af Anxiety Canada i samråd med canadiske og amerikanske eksperter i evidensbaseret psykoterapi for angstlidelser. Specifikt er hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​MindShift-appen til at hjælpe brugere med at håndtere angst og relateret psykologisk nød sammenlignet med angst og nød før app-brug. To sekundære, udforskende formål med denne undersøgelse er at undersøge mulige moderatorer, der angiver, for hvem eller i hvilke sammenhænge brugen af ​​MindShift-appen er særlig nyttig.

Voksne deltagere på 18 år og ældre vil blive rekrutteret fra Canada og USA. Efter informeret samtykke vil deltagerne gennemføre baseline-vurdering af angstsymptomers sværhedsgrad, depressive symptomers sværhedsgrad, daglig funktionsnedsættelse, livskvalitet, alkoholbrug, brug af ulovlige psykoaktive stoffer, stress forbundet med COVID-19-pandemien og demografiske oplysninger. Efter baseline-vurdering vil deltagerne blive instrueret i at downloade MindShift-appen til deres personlige mobiltelefon, der kører enten iOS- eller Android OS-software. Deltagerne vil derefter bruge MindShift-appen, som de vælger i den 16-ugers varighed af undersøgelsen. Endelig vil deltagerne blive bedt om at gennemføre opfølgende vurderinger 2, 4, 8, 12 og 16 uger efter baseline-vurdering. Opfølgende vurderinger vil vurdere sværhedsgraden af ​​angstsymptomer, sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, funktionsnedsættelse og livskvalitetstilfredshed på de samme mål, som blev administreret ved baseline.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af betydelige, gentagne beviser for effektiviteten og effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi, er der et utilstrækkeligt antal professionelle (f.eks. psykologer, psykiatere) i Nordamerika til at give evidensbaseret psykoterapi til alle, der har brug for det. Grundlæggende arbejde fra Statistics Canada har understreget behovet for større adgang til psykoterapi i Canada. Desuden er der i lyset af COVID-19-pandemien et større behov for ressourcer, der er skalerbare til at hjælpe en stor del af offentligheden med at håndtere angst og medfølgende psykiske lidelser. En lovende vej til at øge tilgængeligheden af ​​evidensbaseret mental sundhedspleje er afhængig af teknologisk udvikling, såsom smartphone-aktiverede apps, til at formidle principper afledt af eksisterende evidensbaserede psykoterapier. Internettet og smartphones giver et nyt format til at give information og relevante færdigheder til et stort antal brugere. Nyere forskning viser, at internetbaserede varianter af kognitiv adfærdsterapi kan være effektive behandlinger for blandt andet angst og depressive lidelser. Kritisk er internet-baserede behandlinger skalerbare; ressourcer kan leveres til mange mennesker øjeblikkeligt for at hjælpe dem i kriser, såsom COVID-19-pandemien. Yderligere undersøgelse er nødvendig for at identificere, hvem der kan have gavn af internetbaseret behandling eller har behov for psykoterapi i et mere traditionelt format. Hvor f.eks. psykiatriske fagfolk modtager omfattende træning i vurdering og caseformulering for at tilpasse behandlinger til individer, er internetbaserede ressourcer faste. Men deres faste karakter tillader internetbaserede ressourcer at tilbyde en række værktøjer, som brugerne kan prøve i en proces med at finde dem, der gavner dem i særlige situationer. Desuden præsenterer muligheden for at få adgang til ressourcer efter behov en unik fordel ved internetbaserede behandlinger, der kan understøtte målene for traditionelle psykoterapiformater for at generalisere færdigheder ind i individers dagligdag. Angstlidelser er også ofte komorbide med utallige andre psykologiske og psykiatriske tilstande. Eksisterende behandlinger for andre tilstande kompliceres ofte af tilstedeværelsen af ​​en komorbid angstlidelse, som kan være forbundet med dårligere prognose. Mens traditionelle psykoterapiformater overvejer, hvordan man organiserer behandling for flere komorbide tilstande, kan internet- og smartphone-aktiverede ressourcer hjælpe individer med at håndtere samtidig angst for at understøtte traditionel behandling med at håndtere komorbide tilstande. For eksempel er angstlidelser ofte komorbide med misbrugsforstyrrelser; internet- og smartphone-baserede ressourcer til angstlidelser kan derfor supplere eksisterende behandlinger for stofmisbrug for nogle individer.

I de seneste år har der været en udbredelse af smartphone-baserede apps annonceret for at hjælpe brugernes mentale sundhed og velvære. Mens mange af disse apps kan bruge principper for evidensbaserede behandlinger, er effektiviteten, effektiviteten eller den kliniske anvendelighed af de fleste apps ikke blevet empirisk understøttet. Samlet set kan internetbaserede mentale sundhedsressourcer give nyttig hjælp til mennesker, for hvem traditionel psykoterapi endnu ikke er tilgængelig, eller til at udvide eksisterende behandling, såsom ved at hjælpe med at generalisere terapeutiske færdigheder i ens dagligdag. Der er dog behov for yderligere forskning for at forstå, for hvem og i hvilke sammenhænge internet- og smartphone-aktiverede ressourcer er nyttige. Denne undersøgelse vil undersøge nytten af ​​en sådan smartphone-aktiveret app, MindShift, udviklet af Anxiety Canada i samråd med canadiske og amerikanske eksperter i evidensbaseret psykoterapi for angstlidelser. Specifikt er hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​MindShift-appen til at hjælpe brugere med at håndtere angst og relateret psykologisk nød sammenlignet med angst og nød før app-brug. To sekundære, udforskende formål med denne undersøgelse er at undersøge mulige moderatorer, der angiver, for hvem eller i hvilke sammenhænge brugen af ​​MindShift-appen er særlig nyttig. Specifikt vil forskerholdet undersøge personspecifikke og kontekstuelle moderatorer af forandringer over tid. For eksempel kan den personspecifikke moderator af baseline angst sværhedsgrad påvise en ikke-lineær sammenhæng med ændring i angst sværhedsgrad over tid, hvilket ville indikere, at den smartphone-baserede ressource er mere nyttig for individer i et givet område af baseline angst sværhedsgrad ( lav til moderat), mens andre behandlingsformer bør overvejes for personer med svær baseline-angst. Tilsvarende vil forskelle i hastigheden af ​​angstsymptomændringer over tid undersøge, om brugen af ​​appen er forbundet med større reduktion af angst og angst, når den bruges alene eller som et supplement til traditionel psykoterapi eller farmakoterapi. Endelig, ved at undersøge komorbide tilstande og samtidige behandlinger som moderatorer for ændringer i angstens sværhedsgrad over tid, vil nærværende undersøgelse give nogle af de første indikationer af, om brugen af ​​MindShift smartphone-appen til at håndtere angst understøtter eksisterende behandlinger for tilstande, der ofte er komorbide med angstlidelser .

Voksne deltagere på 18 år og ældre vil blive rekrutteret fra Canada og USA ved hjælp af en række online platforme og listeservere. Efter informeret samtykke vil deltagerne gennemføre baseline-vurdering af angstsymptomers sværhedsgrad, depressive symptomers sværhedsgrad, daglig funktionsnedsættelse, livskvalitet, alkoholbrug, brug af ulovlige psykoaktive stoffer, stress forbundet med COVID-19-pandemien og demografiske oplysninger. Efter baseline-vurdering vil deltagerne blive instrueret i at downloade MindShift-appen til deres personlige mobiltelefon, der kører enten iOS- eller Android OS-software. Deltagerne vil derefter bruge MindShift-appen, som de vælger i den 16-ugers varighed af undersøgelsen. Endelig vil deltagerne blive bedt om at gennemføre opfølgende vurderinger 2, 4, 8, 12 og 16 uger efter baseline-vurdering. Opfølgende vurderinger vil vurdere sværhedsgraden af ​​angstsymptomer, sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, funktionsnedsættelse og livskvalitetstilfredshed på de samme mål, som blev administreret ved baseline.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

380

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N9B 3P4
        • University of Windsor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være voksne i Canada og USA rekrutteret gennem Anxiety Canadas hjemmeside; annoncer på sociale medier; og e-mail-meddelelser til canadiske og amerikanske psykologer og psykiatere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bosiddende i Canada eller USA
  • Rapporter enhver nød i forbindelse med angst
  • Er tilstrækkelig fortrolig med det engelske sprog til at gennemføre studieforanstaltninger
  • Har regelmæssig adgang til en smartphone eller mobilenhed, der kører Android- eller iOS-operativsystemerne. Dette er nødvendigt for at downloade og bruge MindShift-appen.
  • Har semi-regelmæssig adgang til internettet via en computer eller mobilenhed, som er påkrævet for at gennemføre studievurderinger.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineær og ikke-lineær ændring i generaliseret angsts sværhedsgrad over 16 uger
Tidsramme: 16 uger
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) vurderer selvrapporteret sværhedsgrad af generaliserede angstsymptomer over de sidste 2 uger, specifikt symptomer forbundet med generaliseret angstlidelse. Minimumsscore er 0; den maksimale score er 21. Højere score indikerer højere niveauer af symptomsværhedsgrad. GAD-7 vil blive administreret ved baseline og ved 2-, 4-, 8-, 12- og 16-ugers planlagte opfølgningsvurderinger. Det primære resultatmål er lineær og ikke-lineær ændring i sværhedsgraden af ​​generaliseret angstsymptom over 16 uger.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineær og ikke-lineær ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer over 16 uger
Tidsramme: 16 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vurderer selvrapporteret sværhedsgrad af depressive symptomer over de seneste 2 uger. Minimumsscore er 0; den maksimale score er 27. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomers sværhedsgrad. PHQ-9 vil blive administreret ved baseline og ved 2-, 4-, 8-, 12- og 16-ugers planlagte opfølgningsvurderinger. Dette sekundære resultatmål er lineær og ikke-lineær ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer over 16 uger.
16 uger
Lineær og ikke-lineær ændring i funktionsnedsættelse over 16 uger
Tidsramme: 16 uger
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) vurderer selvrapporteret global funktionsnedsættelse relateret til fysisk og psykiatrisk lidelse. Minimumsscore er 0; den maksimale score er 40. Højere score indikerer højere niveauer af funktionsnedsættelse relateret til fysisk og psykiatrisk lidelse. WSAS vil blive administreret ved baseline og ved 2-, 4-, 8-, 12- og 16-ugers planlagte opfølgningsvurderinger. Dette sekundære resultatmål er lineær og ikke-lineær ændring i funktionsnedsættelse over 16 uger.
16 uger
Lineær og ikke-lineær ændring i livstilfredshed over 16 uger
Tidsramme: 16 uger
The Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q-SF) vurderer ens opfattede globale livskvalitet. Minimumsscore er 16; den maksimale score er 80. Højere score indikerer højere niveauer af livstilfredshed. Q-LES-Q-SF vil blive administreret ved baseline og ved 2-, 4-, 8-, 12- og 16-ugers planlagte opfølgningsvurderinger. Dette sekundære resultatmål er lineær og ikke-lineær ændring i livstilfredshed over 16 uger.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lance M Rappaport, Ph.D., University of Windsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MindShift

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet har planlagt at stille data til rådighed for andre forskere gennem anmodning til undersøgelsens hovedforsker. I betragtning af finansiering leveret af Anxiety Canada og den fokuserede karakter af denne undersøgelse, blev denne IPD-plan betragtet som en omhyggelig måde at beskytte potentielt identificerbare oplysninger på, mens den begrænser risikoen for, at flere forskerhold arbejder på identiske dataanalyseprojekter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner