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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 이미지에 대한 디지털 치과 캐스트의 자동 대 반자동 정합 (CBCT)

2021년 2월 21일 업데이트: Nada Said, Cairo University

컴퓨터 안내 계획에서 CBCT 3D 이미지에 디지털 치과 모형을 중첩하기 위한 자동 대 포인트 기반 반자동 등록의 정확도: 관찰 연구

CBCT 이미지에 대한 디지털 치과 모델의 자동 등록과 반자동 포인트 기반 등록의 정확성과 신뢰성을 비교하기 위한 관찰 단면 연구.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

설정:

참가자는 임플란트 치료를 위한 CBCT 이미징을 위해 카이로 대학 치과 학부 구강 악안면 방사선과에 올 환자 중에서 무작위로 선택됩니다.

CBCT 기계에 의한 환자의 방사선 촬영은 카이로 대학교 치과 학부 구강 악안면 방사선과에서 수행됩니다. 인상 채득 단계에 이어 스톤 덴탈 캐스트를 붓는 동안 환자의 스톤 캐스트에 대한 표면 레이저 광학 스캐닝은 카이로 대학 치과 학부의 가철식 보철과에서 수행됩니다.

변수:

본 연구의 결과는 미개척 신규등록기법(자동등록) 대 일반적으로 사용되는 등록방식(포인트 기반 등록)의 정확성과 신뢰성이다.

이 연구에 관련된 변수는 다음을 포함합니다: CBCT 이미지 해상도, 표면 광학 스캐너의 정확도, 사용된 소프트웨어, 등록에 사용된 포인트 수(포인트 기반 등록에서), 등록을 수행할 조사자의 기술 절차. 이러한 변수의 영향을 없애기 위해 연구자는 CBCT 해상도, 사용된 표면 광학 스캐너, 두 가지 등록 기술에 사용되는 소프트웨어, 포인트 기반 등록에 사용되는 포인트 수를 표준화하고 조사 요인을 하나 이상 고려합니다. 결과의 신뢰성과 타당성을 보장하기 위해 동일한 절차를 수행합니다.

데이터 소스 및 관리:

- CBCT 스캐닝: 각 환자는 CBCT 기계(Planmeca Promax 3D Mid - Asentajankatu, Helsinki, Finland)로 전체 턱을 덮는 시야로 스캔됩니다. 이미지는 DICOM(Digital Imaging and Communication in Medicine) 형식으로 내보내지고 저장됩니다.

- 캐스트 스캐닝: 알지네이트 인상재를 사용하여 인상을 채득하고 석고로 인상을 채움으로써 치과용 캐스트를 얻습니다. 그런 다음 석고 모형을 3D 레이저 스캐너로 스캔하여 STL(표준 테셀레이션 언어) 파일로 내보내고 저장할 치열궁의 디지털 이미지를 얻습니다.

- 이미지 등록:

CBCT 이미지의 DICOM 파일과 디지털 치과 모델의 STL 파일을 치과 3D 계획 소프트웨어(Blue Sky Plan, Blueskybio)로 가져옵니다. CBCT 이미지에 대한 디지털 캐스트의 이미지 등록은 두 가지 방법으로 각 환자에 대해 수행됩니다.

  1. 자동 등록 디지털 모델의 STL(표준 테셀레이션 언어) 파일을 가져온 후 소프트웨어의 직접 등록 기능을 사용하여 자동으로 등록 프로세스를 수행합니다.
  2. 포인트 기반 등록 소프트웨어의 포인트 등록 기능을 사용하여 치과틀 이미지와 CBCT 이미지의 동일한 영역에서 세 개의 포인트를 선택합니다. 그런 다음 두 이미지의 정합이 자동으로 처리되어 디지털 치과 모델과 악안면 모델의 중첩이 완료됩니다.

편향의 잠재적 원인:

  • 조사관은 CBCT 해상도, 사용된 표면 광학 스캐너, 두 가지 등록 기술에 사용되는 소프트웨어, 포인트 기반 등록에 사용되는 포인트 수를 표준화할 예정입니다.
  • 등록은 두 명의 구강 방사선 전문의가 독립적으로 수행합니다. 서로의 결과에 눈이 멀었습니다.
  • 방사선 전문의 중 한 명이 2주 간격으로 두 번 등록을 수행합니다.
  • 결과의 신뢰성과 유효성을 보장하기 위해 관찰자 내 및 관찰자 간 평가가 이루어집니다.

연구 규모:

연구자들은 독립적인 대조군과 실험 대상당 1개의 대조군이 있는 실험 대상의 연속 반응 변수에 대한 연구를 계획하고 있습니다. 2014년 상훈의 이전 연구에서 각 주제군 내 응답은 표준편차가 0.04인 정규분포를 보였다. 실험 및 통제 평균의 실제 차이가 0.07인 경우 조사자는 실험 및 통제 그룹의 모집단 평균이 확률(검정력) 0.8로 같다는 귀무 가설을 기각할 수 있도록 12명의 피험자를 연구해야 합니다. 이 귀무 가설 검정과 관련된 제1종 오류 확률은 0.05입니다.

양적 변수:

분석에서 정량적 변수 처리 이 연구에는 두 가지 주요 그룹이 포함됩니다. 하나는 자동 등록용이고 다른 하나는 포인트 기반 등록용입니다. 두 그룹의 편차 평가는 타사 소프트웨어를 사용하여 이루어지며 평균 ± 표준 편차(mm) 형식으로 표시됩니다.

통계적 방법:

데이터는 IBM SPSS 고급 통계(사회과학용 통계 패키지), 버전 26(SPSS Inc., Chicago, IL)을 사용하여 분석됩니다. 연속 데이터는 평균 및 표준 편차를 사용하여 설명합니다. 연속 데이터 간의 비교는 t-test를 사용하여 수행되고 ANOVA는 변수의 상호 작용을 테스트하는 데 사용됩니다. 0.05 이하의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되며 모든 테스트는 양측 테스트가 됩니다. 연구의 통계적 검정력은 95% 신뢰 수준에서 80%로 설정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임플란트 치료를 찾고 연구의 포함 기준을 충족하는 CBCT 이미징을 위해 Cairo University, Faculty Dentistry, Oral and Maxillofacial Radiology Department, Faculty Dentistry에 올 부분 무치악 환자는 잠재적으로 적격 참가자로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 부분 무치악 환자.
  • 포인트 기반 등록에 사용할 수 있는 명확하고 눈에 띄는 해부학적 기준점과 함께 턱을 통해 분포된 최소 3개의 치아가 있는 환자.

제외 기준:

  • 완전 무치악 환자.
  • 턱에 병리학적 병변 또는 골절이 있는 환자.
  • 적절한 CBCT 분할 및 포인트 기반 등록에 필요한 포인트의 정확한 선택을 방해할 수 있는 결과적인 CBCT 인공물이 있는 방사선 불투과성 복원의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
자동 등록
포인트 기반 등록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록의 정확성.
기간: 2020-2021년
결과 측정은 등록 정확도, 측정 도구는 타사 소프트웨어(Geomagic Control X)이며 측정 단위는 밀리미터(mm)입니다.
2020-2021년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰도
기간: 2020-2021년
Outcome Measured는 Inter, intra-observer stability, 측정도구는 Kappa test, 측정단위는 K
2020-2021년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORAD 6-3-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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