Automatyczna i półautomatyczna rejestracja cyfrowego gipsu dentystycznego na obraz tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)

Ustawienia:

Uczestnicy zostaną losowo wybrani spośród pacjentów, którzy przyjdą na oddział radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w celu obrazowania CBCT w celu leczenia implantologicznego.

Obrazowanie radiograficzne pacjentów aparatem CBCT zostanie wykonane w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Podczas gdy etapy pobierania wycisków, po których następuje odlewanie gipsowych odlewów dentystycznych, następnie laserowe optyczne skanowanie powierzchni odlewów kamiennych pacjentów zostanie wykonane na Wydziale Protetyki Ruchomej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

zmienne:

Wynikiem tego badania jest dokładność i rzetelność niezbadanej nowej techniki rejestracji (rejestracja automatyczna) w porównaniu z powszechnie stosowaną metodą rejestracji (rejestracja punktowa).

Zmiennymi biorącymi udział w tym badaniu są: rozdzielczość obrazu CBCT, dokładność powierzchniowego skanera optycznego, użyte oprogramowanie, liczba punktów użytych do rejestracji (w rejestracji punktowej), umiejętności badacza, który będzie przeprowadzał rejestrację procedury. Aby anulować wpływ tych zmiennych, badacze zamierzają ustandaryzować rozdzielczość CBCT, zastosowany powierzchniowy skaner optyczny, oprogramowanie stosowane w obu technikach rejestracji, liczbę punktów używanych do rejestracji punktowej, przy uwzględnieniu czynnika badacza więcej niż jeden przeprowadzić te same procedury, aby zapewnić wiarygodność i ważność wyników.

Źródła danych i zarządzanie:

- Badanie CBCT: Każdy pacjent zostanie prześwietlony aparatem CBCT (Planmeca Promax 3D Mid - Asentajankatu, Helsinki, Finlandia) z polem widzenia obejmującym całą szczękę. Obraz zostanie wyeksportowany i zapisany w formacie DICOM (obrazowanie cyfrowe i komunikacja w medycynie).

- Skanowanie gipsu: Odlew dentystyczny uzyskamy poprzez pobranie wycisków z masy alginianowej i wypełnienie wycisków gipsem. Odlew gipsowy zostanie następnie zeskanowany za pomocą skanera laserowego 3D w celu uzyskania cyfrowego obrazu łuku zębowego, który zostanie wyeksportowany i zapisany jako plik STL (standardowy język teselacji).

- Rejestracja obrazu:

Plik DICOM obrazu CBCT i plik STL cyfrowego modelu dentystycznego zostaną zaimportowane do dentystycznego oprogramowania do planowania 3D (Blue Sky Plan, Blueskybio). Rejestracja obrazu odlewu cyfrowego do obrazów CBCT zostanie przeprowadzona dla każdego pacjenta dwoma metodami:

1. Automatyczna rejestracja Po zaimportowaniu pliku STL (standardowy język teselacji) modelu cyfrowego funkcja bezpośredniej rejestracji oprogramowania zostanie wykorzystana do automatycznego przeprowadzenia procesu rejestracji.
2. Rejestracja punktowa Korzystając z funkcji rejestracji punktowej oprogramowania, trzy punkty zostaną wybrane w tych samych obszarach na obrazie odlewu dentystycznego i obrazie CBCT. Następnie rejestracja obu obrazów zostanie automatycznie przetworzona w celu sfinalizowania nałożenia cyfrowego modelu dentystycznego na model szczękowo-twarzowy.

potencjalne źródła uprzedzeń:

• Badacze zamierzają ustandaryzować rozdzielczość CBCT, zastosowany powierzchniowy skaner optyczny, oprogramowanie stosowane w obu technikach rejestracji, liczbę punktów używanych do rejestracji punktowej.
• Rejestracji dokona niezależnie dwóch radiologów stomatologicznych; zaślepieni wzajemnymi wynikami.
• Jeden z radiologów przeprowadzi rejestrację dwukrotnie w odstępie dwutygodniowym.
• Wewnętrzny obserwator i między obserwatorami zostaną ocenieni, aby zapewnić wiarygodność i ważność wyników.

Wielkość badania:

badacze planują badanie ciągłej zmiennej odpowiedzi niezależnej grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej z 1 grupą kontrolną na osobę eksperymentalną. W poprzednim badaniu przeprowadzonym przez Sang-Hoon w 2014 r. odpowiedź w każdej grupie badanej miała rozkład normalny z odchyleniem standardowym 0,04. Jeśli rzeczywista różnica średnich eksperymentalnych i kontrolnych wynosi 0,07, badacze będą musieli zbadać 12 osób, aby móc odrzucić hipotezę zerową, że średnie populacyjne grup eksperymentalnych i kontrolnych są równe z prawdopodobieństwem (mocą) 0,8. Prawdopodobieństwo błędu typu I związane z tym testem tej hipotezy zerowej wynosi 0,05.

Zmienne ilościowe:

Postępowanie ze zmiennymi ilościowymi w analizach Badanie obejmuje dwie główne grupy; jeden do rejestracji automatycznej i jeden do rejestracji punktowej. Ocena odchylenia w obu grupach zostanie dokonana za pomocą oprogramowania innej firmy i wyrażona w postaci średniej ± odchylenie standardowe w mm.

Metody statystyczne:

Dane będą analizowane przy użyciu zaawansowanych statystyk IBM SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych), wersja 26 (SPSS Inc., Chicago, IL). Dane ciągłe zostaną opisane za pomocą średniej i odchylenia standardowego. Porównanie między danymi ciągłymi zostanie przeprowadzone za pomocą testu t, a ANOVA zostanie wykorzystana do przetestowania interakcji zmiennych. Wartość p mniejsza lub równa 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie, a wszystkie testy będą dwustronne. Moc statystyczna badania zostanie ustalona na poziomie 80% przy 95% poziomie ufności.