A digitális fogászati ​​öntvény és kúpsugár komputertomográfiás kép automatikus versus félautomata regisztrációja (CBCT)

Beállítások:

A résztvevőket véletlenszerűen választják ki olyan betegek közül, akik a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának száj- és állcsontradiológiai osztályára érkeznek CBCT-képalkotásra implantációs kezelés céljából.

A betegek CBCT-készülékkel történő radiográfiás képalkotását a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának száj- és állcsontradiológiai osztályán végzik majd. Míg a lenyomatfelvétel lépései, majd a kőbeöntés, majd a páciensek kőgipszének felületi lézeres optikai szkennelése történik a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Kivehető Fogpótlástani Osztályán.

Változók:

A tanulmány eredménye a nem feltárt új regisztrációs technika (automatikus regisztráció) pontossága és megbízhatósága az általánosan használt regisztrációs módszerekkel (pontalapú regisztráció) szemben.

A vizsgálatba bevont változók a következők: a CBCT képfelbontás, a felületi optikai szkenner pontossága, a használt szoftver, a regisztrációhoz felhasznált pontok száma (pontalapú regisztrációnál), a regisztrációt végző vizsgáló képességei eljárások. Ezen változók hatásának megszüntetése érdekében a nyomozók egységesíteni fogják a CBCT felbontást, az alkalmazott felületi optikai szkennert, a mindkét regisztrációs technikában használt szoftvert, a pontalapú regisztrációhoz használt pontok számát, miközben a vizsgálói tényezőt illetően több mint egy ugyanazokat az eljárásokat hajtsa végre az eredmények megbízhatóságának és érvényességének biztosítása érdekében.

Adatforrások és kezelés:

- CBCT-szkennelés: Minden pácienst CBCT-géppel (Planmeca Promax 3D Mid - Asentajankatu, Helsinki, Finnország) szkennelnek le a teljes állkapocsra kiterjedő látómezővel. A képeket DICOM (digitális képalkotás és kommunikáció az orvostudományban) formátumban exportálják és tárolják.

- Öntött szkennelés: A fogászati ​​gipsz készítése alginát lenyomatanyaggal történő lenyomatvétellel és a lenyomatok gipsszel történő kitöltésével történik. A gipszkötést ezután egy 3D lézerszkenner szkenneli, hogy digitális képet kapjon a fogívről, amelyet STL (standard tessellation language) fájlként exportálnak és tárolnak.

- Kép regisztráció:

A CBCT kép DICOM fájlja és a digitális fogászati ​​modell STL fájlja importálásra kerül egy fogászati ​​3D tervezőszoftverbe (Blue Sky Plan, Blueskybio). A digitális öntvény képregisztrációja a CBCT-képekre minden egyes páciensnél két módszerrel történik:

1. Automatikus regisztráció A digitális modell STL (standard tessellation language) fájljának importálása után a szoftver közvetlen regisztrációs funkciója automatikusan végrehajtja a regisztrációs folyamatot.
2. Pont alapú regisztráció A szoftver pontregisztráló funkciójával a fogászati ​​gipsz és a CBCT képen ugyanazon a területen három pontot választunk ki. Ezután mindkét kép regisztrációja automatikusan feldolgozásra kerül, hogy véglegesítsék a digitális fogászati ​​modell és a maxillofacial modell egymásra helyezését.

az elfogultság lehetséges forrásai:

• A nyomozók egységesíteni fogják a CBCT felbontást, az alkalmazott felületi optikai szkennert, a mindkét regisztrációs technikánál használt szoftvert, a pontalapú regisztrációhoz használt pontok számát.
• A regisztrációt két szájradiológus végzi egymástól függetlenül; elvakítottak egymás eredményeitől.
• Az egyik radiológus kéthetes időközzel kétszer végzi el a regisztrációt.
• Az eredmények megbízhatóságának és érvényességének biztosítása érdekében a megfigyelőn belüli és az inter-megfigyelőt értékelik.

Tanulmány mérete:

a kutatók egy folyamatos válaszváltozó vizsgálatát tervezik független kontroll és kísérleti alanyokból, kísérleti alanyonként 1 kontrollal. Sang-Hoon egy korábbi, 2014-es tanulmányában az egyes alanycsoportokon belüli válasz normálisan 0,04 szórással oszlott meg. Ha a kísérleti és a kontroll átlagok valódi különbsége 0,07, a kutatóknak 12 alanyt kell megvizsgálniuk, hogy el tudják utasítani azt a nullhipotézist, miszerint a kísérleti és a kontrollcsoport populációs átlaga 0,8 valószínűséggel (hatékonysággal) egyenlő. Ennek a nullhipotézisnek a tesztjéhez kapcsolódó I. típusú hiba valószínűsége 0,05.

Mennyiségi változók:

Kvantitatív változók kezelése az elemzésekben A tanulmány két fő csoportot érint; egy az automatikus regisztrációhoz, egy pedig a pontalapú regisztrációhoz. Az eltérés értékelése mindkét csoportban egy harmadik féltől származó szoftverrel történik, és az átlag ± standard eltérés formájában kerül megadásra mm-ben.

Statisztikai módszerek:

Az adatok elemzése az IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) 26-os verziója (SPSS Inc., Chicago, IL) segítségével történik. A folyamatos adatokat átlag és szórással írjuk le. A folyamatos adatok összehasonlítását t-próbával végezzük, és ANOVA-t használunk a változók kölcsönhatásának tesztelésére. A 0,05-nél kisebb vagy azzal egyenlő p-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül, és minden teszt kétvégű. A vizsgálat statisztikai ereje 80 %-os, 95 %-os megbízhatósági szint mellett.