Автоматическая и полуавтоматическая регистрация цифрового слепка зубов на конусно-лучевом компьютерном томографическом изображении (CBCT)

Настройки:

Участники будут выбраны случайным образом из числа пациентов, которые придут в отделение челюстно-лицевой радиологии стоматологического факультета Каирского университета для получения изображений КЛКТ для имплантации.

Рентгенографические изображения пациентов с помощью аппарата КЛКТ будут проводиться в отделении челюстно-лицевой радиологии стоматологического факультета Каирского университета. В то время как этапы снятия оттисков, за которыми следует отливка гипсовых слепков, затем лазерное оптическое сканирование поверхности гипсовых слепков пациентов будут выполняться в отделении съемного протезирования стоматологического факультета Каирского университета.

Переменные:

Результатом этого исследования является точность и надежность неисследованного нового метода регистрации (автоматическая регистрация) по сравнению с широко используемым методом регистрации (регистрация на основе точек).

Переменные, участвующие в этом исследовании, включают: разрешение изображения КЛКТ, точность поверхностного оптического сканера, используемое программное обеспечение, количество точек, используемых для регистрации (в точечной регистрации), навыки исследователя, который будет выполнять регистрацию. процедуры. Чтобы отменить влияние этих переменных, исследователи собираются стандартизировать разрешение КЛКТ, используемый поверхностный оптический сканер, программное обеспечение, используемое в обоих методах регистрации, количество точек, используемых для точечной регистрации, при этом фактор исследователя будет больше единицы. выполнять те же процедуры для обеспечения надежности и достоверности результатов.

Источники данных и управление:

- Сканирование КЛКТ: каждый пациент будет сканироваться на аппарате КЛКТ (Planmeca Promax 3D Mid - Asentajankatu, Хельсинки, Финляндия) с полем зрения, охватывающим всю челюсть. Изображение будет экспортировано и сохранено в формате DICOM (цифровое изображение и связь в медицине).

- Сканирование слепка: слепок зуба будет получен путем снятия оттисков с использованием альгинатного оттискного материала и заполнения оттисков гипсом. Затем гипсовый слепок будет отсканирован лазерным 3D-сканером для получения цифрового изображения зубной дуги, которое будет экспортировано и сохранено в виде файла STL (стандартный язык тесселяции).

- Регистрация изображения:

Файл DICOM изображения CBCT и файл STL цифровой модели зубов будут импортированы в программное обеспечение для трехмерного планирования зубов (Blue Sky Plan, Blueskybio). Регистрация изображений цифрового слепка на изображениях КЛКТ будет выполняться для каждого пациента двумя способами:

1. Автоматическая регистрация После импорта файла цифровой модели STL (стандартный язык тесселяции) функция прямой регистрации программного обеспечения будет использоваться для автоматического выполнения процесса регистрации.
2. Регистрация на основе точек Используя функцию регистрации точек программного обеспечения, три точки будут выбраны в одних и тех же областях на изображении слепка зуба и изображении КЛКТ. Затем совмещение обоих изображений будет автоматически обработано для завершения наложения цифровой модели зубов на челюстно-лицевую модель.

потенциальные источники предвзятости:

• Исследователи собираются стандартизировать разрешение КЛКТ, используемый поверхностный оптический сканер, программное обеспечение, используемое в обоих методах регистрации, количество точек, используемых для поточечной регистрации.
• Регистрация будет проводиться двумя оральными рентгенологами независимо друг от друга; ослеплены результатами друг друга.
• Один из рентгенологов проведет регистрацию дважды с интервалом в две недели.
• Для обеспечения надежности и достоверности результатов будут оцениваться внутренние и внешние наблюдатели.

Размер исследования:

исследователи планируют исследование непрерывной переменной ответа от независимых контрольных и экспериментальных субъектов с 1 контролем (ами) на каждого экспериментального субъекта. В предыдущем исследовании Санг-Хун в 2014 году ответ в каждой группе субъектов был нормально распределен со стандартным отклонением 0,04. Если истинная разница в экспериментальных и контрольных средних составляет 0,07, исследователям потребуется изучить 12 субъектов, чтобы иметь возможность отвергнуть нулевую гипотезу о том, что средние популяции экспериментальной и контрольной групп равны с вероятностью (степенью) 0,8. Вероятность ошибки первого рода, связанная с этой проверкой этой нулевой гипотезы, составляет 0,05.

Количественные переменные:

Работа с количественными переменными в анализе В исследовании участвуют две основные группы; один для автоматической регистрации и один для регистрации на основе баллов. Оценка отклонения в обеих группах будет производиться с использованием стороннего программного обеспечения и будет выражаться в виде среднего значения ± стандартное отклонение в мм.

Статистические методы:

Данные будут проанализированы с использованием расширенной статистики IBM SPSS (Статистический пакет для социальных наук), версия 26 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс). Непрерывные данные будут описаны с использованием среднего значения и стандартного отклонения. Сравнение непрерывных данных будет выполняться с использованием t-критерия, а ANOVA будет использоваться для проверки взаимодействия переменных. Значение р, меньшее или равное 0,05, будет считаться статистически значимым, и все тесты будут двусторонними. Статистическая мощность исследования будет установлена ​​на уровне 80 % с уровнем достоверности 95 %.