Automatická versus poloautomatická registrace digitálního dentálního odlitku na obraz z počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)

Nastavení:

Účastníci budou náhodně vybráni z pacientů, kteří přijdou na oddělení orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity pro CBCT zobrazování za účelem implantace.

Rentgenové zobrazení pacientů pomocí CBCT přístroje bude provedeno na klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Na Klinice snímatelné protetiky Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity budou probíhat kroky sejmutí otisku s následným litím kamenné odlitky a následně povrchové laserové optické skenování odlitku kamenů pacientů.

Proměnné:

Výsledkem této studie je přesnost a spolehlivost neprozkoumané nové registrační techniky (automatická registrace) oproti běžně používané registrační metodě (bodová registrace).

Proměnné zahrnuté v této studii zahrnují: rozlišení obrazu CBCT, přesnost povrchového optického skeneru, použitý software, počet bodů použitých pro registraci (v bodové registraci), dovednosti zkoušejícího, který bude registraci provádět postupy. Aby se účinek těchto proměnných zrušil, vyšetřovatelé se chystají standardizovat rozlišení CBCT, použitý povrchový optický skener, software použitý v obou registračních technikách, počet bodů použitých pro bodovou registraci, přičemž s ohledem na faktor vyšetřovatele bude více než jeden proveďte stejné postupy, abyste zajistili spolehlivost a platnost výsledků.

Zdroje dat a správa:

- CBCT skenování: Každý pacient bude skenován CBCT přístrojem (Planmeca Promax 3D Mid - Asentajankatu, Helsinki, Finsko) se zorným polem, které pokrývá celou čelist. Snímek bude exportován a uložen ve formátu DICOM (digitální zobrazování a komunikace v lékařství).

- Skenování odlitku: Zubní odlitek bude získán odebráním otisků pomocí alginátové otiskovací hmoty a vyplněním otisků sádrou. Sádrový odlitek bude poté naskenován 3D laserovým skenerem pro získání digitálního obrazu zubního oblouku, který bude exportován a uložen jako soubor STL (standardní tesselační jazyk).

- Registrace obrázku:

Soubor DICOM snímku CBCT a soubor STL digitálního zubního modelu budou importovány do dentálního 3D plánovacího softwaru (Blue Sky Plan, Blueskybio). Registrace digitálního odlitku do CBCT snímků bude provedena u každého pacienta dvěma způsoby:

1. Automatická registrace Po importu souboru STL (standard tessellation language) digitálního modelu bude k automatickému provedení procesu registrace použita funkce přímé registrace softwaru.
2. Bodová registrace Pomocí funkce registrace bodů softwaru budou vybrány tři body ve stejných oblastech na snímku zubního sádru a snímku CBCT. Poté bude registrace obou snímků automaticky zpracována pro dokončení superpozice digitálního dentálního modelu na maxilofaciální model.

potenciální zdroje zkreslení:

• Řešitelé se chystají standardizovat rozlišení CBCT, použitý povrchový optický skener, software použitý v obou registračních technikách, počet bodů použitých pro bodovou registraci.
• Registraci provedou dva orální radiologové nezávisle na sobě; zaslepeni od výsledků toho druhého.
• Jeden z radiologů provede registraci dvakrát s dvoutýdenním odstupem.
• Pro zajištění spolehlivosti a platnosti výsledků budou vyhodnoceny mezi pozorovateli a mezi pozorovateli.

Velikost studie:

výzkumníci plánují studii proměnné s kontinuální odezvou od nezávislých kontrolních a experimentálních subjektů s 1 kontrolou (kontrolami) na experimentální subjekt. V předchozí studii Sang-Hoona v roce 2014 byla odpověď v každé skupině subjektů normálně rozdělena se směrodatnou odchylkou 0,04. Pokud je skutečný rozdíl v experimentálním a kontrolním průměru 0,07, výzkumníci budou muset studovat 12 subjektů, aby byli schopni zamítnout nulovou hypotézu, že průměry populace experimentální a kontrolní skupiny jsou stejné s pravděpodobností (mocnou) 0,8. Pravděpodobnost chyby typu I spojená s tímto testem této nulové hypotézy je 0,05.

Kvantitativní proměnné:

Zacházení s kvantitativními proměnnými v analýzách Studie zahrnuje dvě hlavní skupiny; jeden pro automatickou registraci a jeden pro bodovou registraci. Posouzení odchylky v obou skupinách bude provedeno pomocí softwaru třetí strany a bude vyjádřeno ve formě průměru ± standardní odchylka v mm.

Statistické metody:

Data budou analyzována pomocí pokročilé statistiky IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), verze 26 (SPSS Inc., Chicago, IL). Spojitá data budou popsána pomocí průměru a standardní odchylky. Porovnání kontinuálních dat bude provedeno pomocí t-testu a pro testování interakce proměnných bude použita ANOVA. P-hodnota menší nebo rovna 0,05 bude považována za statisticky významnou a všechny testy budou dvoustranné. Statistická síla studie bude stanovena na 80 % s 95 % úrovní spolehlivosti.