Automaattinen vs. puoliautomaattinen digitaalisen hammaslääketieteen ja kartiosäteen tietokonetomografiakuvan rekisteröinti (CBCT)

Asetukset:

Osallistujat valitaan satunnaisesti potilaista, jotka tulevat Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian osastolle CBCT-kuvaukseen implanttihoitoa varten.

Potilaiden röntgenkuvaus CBCT-koneella tehdään Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian osastolla. Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan irrotettavan protemiikan osastolla tehdään jäljennöksen ottamisen ja kiven valuvalun vaiheiden jälkeen potilaiden kivivalujen optinen pintalaserskannaus.

Muuttujat:

Tämän tutkimuksen tulos on tutkimattoman uuden rekisteröintitekniikan (automaattinen rekisteröinti) tarkkuus ja luotettavuus verrattuna yleisesti käytettyyn rekisteröintimenetelmään (pisteperusteinen rekisteröinti).

Tässä tutkimuksessa mukana olevia muuttujia ovat: CBCT-kuvan resoluutio, pintaoptisen skannerin tarkkuus, käytetyt ohjelmistot, rekisteröintiin käytettyjen pisteiden määrä (pistepohjaisessa rekisteröinnissä), rekisteröinnin suorittavan tutkijan taidot menettelyt. Näiden muuttujien vaikutuksen kumoamiseksi tutkijat aikovat standardoida CBCT-resoluution, käytetyn pinta-optisen skannerin, molemmissa rekisteröintitekniikoissa käytetyn ohjelmiston, pistepohjaiseen rekisteröintiin käytettyjen pisteiden lukumäärän, kun taas tutkijatekijän osalta on enemmän kuin yksi suorittaa samat menettelyt tulosten luotettavuuden ja oikeellisuuden varmistamiseksi.

Tietolähteet ja hallinta:

- CBCT-skannaus: Jokainen potilas skannataan CBCT-laitteella (Planmeca Promax 3D Mid - Asentajankatu, Helsinki) koko leuan kattavalla näkökentällä. Kuva viedään ja tallennetaan DICOM (digital imaging and communication in medicine) -muodossa.

- Valuskannaus: Hammaskipsi saadaan ottamalla jäljennökset alginaattijäljennösmateriaalilla ja täyttämällä jäljennökset kipsillä. Kipsikappale skannataan sitten 3D-laserskannerilla, jotta hammaskaaresta saadaan digitaalinen kuva, joka viedään ja tallennetaan STL-tiedostona (standardi tessellation language).

- Kuvan rekisteröinti:

CBCT-kuvan DICOM-tiedosto ja digitaalisen hammasmallin STL-tiedosto tuodaan hammashoidon 3D-suunnitteluohjelmistoon (Blue Sky Plan, Blueskybio). Digitaalisen kuvan rekisteröinti CBCT-kuviin suoritetaan jokaiselle potilaalle kahdella tavalla:

1. Automaattinen rekisteröinti Kun digitaalisen mallin STL (standard tessellation language) -tiedosto on tuotu, ohjelmiston suorarekisteröintitoimintoa käytetään rekisteröintiprosessin suorittamiseen automaattisesti.
2. Pistepohjainen rekisteröinti Ohjelmiston pisterekisteröintitoiminnolla valitaan kolme pistettä samoilta alueilta hammaskipsikuvassa ja CBCT-kuvassa. Sitten molempien kuvien rekisteröinti käsitellään automaattisesti digitaalisen hammasmallin päällekkäisyyden viimeistelemiseksi leukakasvomalliin.

mahdolliset ennakkoluulojen lähteet:

• Tutkijat aikovat standardoida CBCT-resoluutiota, käytettävää optista pintaskanneria, molemmissa rekisteröintitekniikoissa käytettävää ohjelmistoa ja pistepohjaiseen rekisteröintiin käytettyjen pisteiden määrää.
• Rekisteröinnin suorittaa kaksi suuradiologia itsenäisesti; sokaisivat toistensa tuloksista.
• Yksi radiologeista suorittaa rekisteröinnin kahdesti kahden viikon välein.
• Intra-observer ja inter-observer arvioidaan tulosten luotettavuuden ja oikeellisuuden varmistamiseksi.

Tutkimuksen koko:

tutkijat suunnittelevat tutkimusta jatkuvasta vastemuuttujasta riippumattomista kontrolli- ja koehenkilöistä 1 kontrollilla koehenkilöä kohden. Aikaisemmassa Sang-Hoonin vuonna 2014 tekemässä tutkimuksessa vaste kussakin kohderyhmässä jakautui normaalisti keskihajonnalla 0,04. Jos todellinen ero koe- ja kontrollikeskiarvoissa on 0,07, tutkijoiden on tutkittava 12 koehenkilöä voidakseen hylätä nollahypoteesin, jonka mukaan koe- ja kontrolliryhmän populaatiokeskiarvot ovat yhtä suuret todennäköisyydellä (potenssilla) 0,8. Tämän nollahypoteesin testiin liittyvä tyypin I virhetodennäköisyys on 0,05.

Määrälliset muuttujat:

Kvantitatiivisten muuttujien käsittely analyyseissä Tutkimuksessa on mukana kaksi pääryhmää; yksi automaattista rekisteröintiä ja yksi pistepohjaista rekisteröintiä varten. Poikkeaman arviointi molemmissa ryhmissä tehdään kolmannen osapuolen ohjelmistolla ja ilmaistaan ​​muodossa keskiarvo ± keskihajonta millimetreinä.

Tilastolliset menetelmät:

Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) versiota 26 (SPSS Inc., Chicago, IL). Jatkuvat tiedot kuvataan keskiarvon ja keskihajonnan avulla. Jatkuvien tietojen vertailu suoritetaan t-testillä ja ANOVAa käytetään muuttujien vuorovaikutuksen testaamiseen. P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä ja kaikki testit ovat kaksisuuntaisia. Tutkimuksen tilastollinen teho asetetaan 80 %:iin 95 %:n luottamustasolla.