Automatisk kontra halvautomatisk registrering av digital dental gjutning till konstråle datortomografibild (CBCT)

Inställningar:

Deltagarna kommer att väljas slumpmässigt från patienter som kommer till Oral and Maxillofacial Radiology Department, Fakulteten för odontologi, Cairo University för CBCT-avbildning för implantatbehandling.

Röntgenavbildning av patienterna med CBCT-maskin kommer att göras vid Oral and Maxillofacial Radiology Department, Fakulteten för odontologi, Cairo University. Medan stegen för avtryckstagning följt av stengjutning av dentala gjutningen, kommer en laseroptisk scanning av patientens stenavgjutning att göras vid avdelningen för avtagbar protetik, tandläkarfakulteten, Kairos universitet.

Variabler:

Resultatet av denna studie är noggrannheten och tillförlitligheten av icke-utforskad ny registreringsteknik (automatisk registrering) kontra vanlig registreringsmetod (punktbaserad registrering).

Variabler som är involverade i denna studie inkluderar: CBCT-bildupplösningen, noggrannheten hos den optiska ytskannern, programvaran som används, antalet punkter som används för registrering (vid punktbaserad registrering), kompetensen hos utredaren som ska utföra registreringen förfaranden. För att upphäva effekten av dessa variabler kommer utredarna att standardisera CBCT-upplösningen, den ytoptiska skannern som används, programvaran som används i båda registreringsteknikerna, antalet punkter som används för punktbaserad registrering medan mer än en kommer att betrakta utredarfaktorn. utföra samma procedurer för att säkerställa resultatens tillförlitlighet och giltighet.

Datakällor och hantering:

- CBCT-skanning: Varje patient kommer att skannas med CBCT-maskin (Planmeca Promax 3D Mid - Asentajankatu, Helsingfors, Finland) med ett synfält som täcker hela käken. Bild kommer att exporteras och lagras i DICOM-format (digital bildbehandling och kommunikation i medicin).

- Gjutskanning: Dentalavgjutning erhålls genom att ta avtryck med alginatavtrycksmaterial och fylla avtrycken med gips. Gipsavgjutningen skannas sedan av en 3D-laserskanner för att få en digital bild av tandbågen som kommer att exporteras och lagras som STL-fil (standard tessellation language).

- Bildregistrering:

DICOM-fil med CBCT-bild och STL-fil för digital dentalmodell kommer att importeras till en dental 3D-planeringsprogramvara (Blue Sky Plan, Blueskybio). Bildregistrering av digitala avgjutningar till CBCT-bilder kommer att utföras för varje patient med två metoder:

1. Automatisk registrering Efter import av STL-filen (standard tessellation language) för den digitala modellen, kommer direktregistreringsfunktionen för programvaran att användas för att automatiskt utföra registreringsprocessen.
2. Punktbaserad registrering Med hjälp av punktregistreringsfunktionen i programvaran kommer tre punkter att väljas vid samma områden på bilden av dentala gips och CBCT-bild. Sedan kommer registreringen av båda bilderna att behandlas automatiskt för att slutföra överlagringen av digital dentalmodell till käkmodell.

potentiella källor till partiskhet:

• Utredarna kommer att standardisera CBCT-upplösningen, den ytoptiska skannern som används, programvaran som används i båda registreringsteknikerna, antalet punkter som används för punktbaserad registrering.
• Registreringen kommer att utföras av två orala radiologer oberoende av varandra; förblindade från varandras resultat.
• En av radiologerna kommer att utföra registreringen två gånger med två veckors mellanrum.
• Intra-observatör och inter-observatör kommer att utvärderas för att säkerställa tillförlitligheten och giltigheten av resultaten.

Studiestorlek:

utredarna planerar en studie av en kontinuerlig responsvariabel från oberoende kontroll- och försökspersoner med 1 kontroll(er) per försöksperson. I en tidigare studie av Sang-Hoon 2014 var responsen inom varje ämnesgrupp normalfördelad med standardavvikelsen 0,04. Om den sanna skillnaden i experiment- och kontrollmedelvärdena är 0,07, kommer utredarna att behöva studera 12 försökspersoner för att kunna förkasta nollhypotesen att populationsmedelvärdena för experiment- och kontrollgrupperna är lika med sannolikhet (power) 0,8. Sannolikheten för typ I-fel associerad med detta test av denna nollhypotes är 0,05.

Kvantitativa variabler:

Hantering av kvantitativa variabler i analyserna Studien involverar två huvudgrupper; en för automatisk registrering och en för poängbaserad registrering. Bedömning av avvikelse i båda grupperna kommer att göras med hjälp av en tredjepartsprogramvara och kommer att uttryckas i form av medelvärde ± standardavvikelse i mm.

Statistiska metoder:

Data kommer att analyseras med hjälp av IBM SPSS avancerad statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 26 (SPSS Inc., Chicago, IL). Kontinuerliga data kommer att beskrivas med hjälp av medelvärde och standardavvikelse. Jämförelse mellan kontinuerliga data kommer att utföras med t-test och ANOVA kommer att användas för att testa interaktion mellan variabler. Ett p-värde mindre än eller lika med 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant och alla tester kommer att vara tvåsidiga. Studiens statistiska styrka kommer att sättas till 80 % med 95 % konfidensnivå.