Automatisk versus halvautomatisk registrering af digitalt dental støbt til keglestrålecomputertomografibillede (CBCT)

Indstillinger:

Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt blandt patienter, som vil komme til Oral and Maxillofacial Radiology Department, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University for CBCT-billeddannelse til implantatbehandling.

Radiografisk billeddannelse af patienterne ved hjælp af CBCT-maskine vil blive udført på Oral and Maxillofacial Radiology Department, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. Mens trinene med aftrykstagning efterfulgt af tandstøbning af sten, vil overfladelaseroptisk scanning af patienternes stenafstøbning blive udført på Aftagelig Protodonti Afdeling, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University.

Variabler:

Resultatet af denne undersøgelse er nøjagtighed og pålidelighed af ikke-udforsket ny registreringsteknik (automatisk registrering) kontra almindeligt anvendt registreringsmetode (punktbaseret registrering).

Variabler involveret i denne undersøgelse inkluderer: CBCT-billedopløsningen, nøjagtigheden af ​​den optiske overfladescanner, den anvendte software, antallet af point brugt til registrering (i punktbaseret registrering), efterforskerens færdigheder, der skal udføre registreringen procedurer. For at annullere virkningen af ​​disse variabler vil efterforskerne standardisere CBCT-opløsningen, den anvendte overfladeoptiske scanner, softwaren brugt i begge registreringsteknikker, antallet af point, der bruges til punktbaseret registrering, mens der er mere end én vurdering af investigatorfaktoren. udføre de samme procedurer for at sikre pålideligheden og validiteten af ​​resultaterne.

Datakilder og styring:

- CBCT-scanning: Hver patient vil blive scannet af CBCT-maskine (Planmeca Promax 3D Mid - Asentajankatu, Helsinki, Finland) med et synsfelt, der dækker hele kæben. Billedet vil blive eksporteret og gemt i DICOM-format (digital billeddannelse og kommunikation i medicin).

- Støbt scanning: Dental afstøbning opnås ved at tage aftryk med alginat aftryksmateriale og fylde aftrykkene med gips. Gipsafstøbningen vil derefter blive scannet af en 3D-laserscanner for at opnå et digitalt billede af tandbuen, der vil blive eksporteret og gemt som STL-fil (standard tessellation language).

- Billedregistrering:

DICOM-fil med CBCT-billede og STL-fil af digital dentalmodel vil blive importeret til en dental 3D-planlægningssoftware (Blue Sky Plan, Blueskybio). Billedregistrering af digitale cast til CBCT-billeder vil blive udført for hver patient ved to metoder:

1. Automatisk registrering Efter import af STL-filen (standard tessellation language) for den digitale model, vil softwarens direkte registreringsfunktion blive brugt til automatisk at udføre registreringsprocessen.
2. Punktbaseret registrering Ved at bruge softwarens punktregistreringsfunktion vil der blive valgt tre punkter på de samme områder på billedet af dental gips og CBCT-billede. Derefter vil registrering af begge billeder automatisk blive behandlet for at afslutte overlejringen af ​​digital tandmodel til maxillofacial model.

potentielle kilder til bias:

• Efterforskere vil standardisere CBCT-opløsningen, den anvendte optiske overfladescanner, softwaren, der bruges i begge registreringsteknikker, antallet af punkter, der bruges til punktbaseret registrering.
• Registrering vil blive udført af to mundtlige radiologer uafhængigt af hinanden; blændet fra hinandens resultater.
• En af radiologerne vil foretage registreringen to gange med to ugers interval.
• Intra-observatør og inter-observatør vil blive evalueret for at sikre pålideligheden og validiteten af ​​resultaterne.

Studiestørrelse:

efterforskere planlægger en undersøgelse af en kontinuerlig responsvariabel fra uafhængige kontrol- og forsøgspersoner med 1 kontrol(er) pr. forsøgsperson. I en tidligere undersøgelse af Sang-Hoon i 2014 var responsen inden for hver faggruppe normalfordelt med standardafvigelse 0,04. Hvis den sande forskel i forsøgs- og kontrolmidlerne er 0,07, skal efterforskerne studere 12 forsøgspersoner for at kunne afvise nulhypotesen om, at populationsmiddelværdierne for forsøgs- og kontrolgrupperne er lig med sandsynlighed (potens) 0,8. Type I fejlsandsynligheden forbundet med denne test af denne nulhypotese er 0,05.

Kvantitative variabler:

Håndtering af kvantitative variabler i analyserne Undersøgelsen involverer to hovedgrupper; en til automatisk registrering og en til pointbaseret registrering. Vurdering af afvigelse i begge grupper vil blive foretaget ved hjælp af tredjepartssoftware og vil blive udtrykt i form af middel ± standardafvigelse i mm.

Statistiske metoder:

Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS avanceret statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 26 (SPSS Inc., Chicago, IL). Kontinuerlige data vil blive beskrevet ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse. Sammenligning mellem kontinuerlige data vil blive udført ved hjælp af t-test og ANOVA vil blive brugt til at teste interaktion af variable. En p-værdi mindre end eller lig med 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant, og alle tests vil være to-halede. Undersøgelsens statistiske styrke vil blive sat til 80 % med 95 % konfidensniveau.