Registrazione automatica rispetto a registrazione semiautomatica del calco dentale digitale sull'immagine della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)

Impostazioni:

I partecipanti saranno selezionati in modo casuale tra i pazienti che verranno al dipartimento di radiologia orale e maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo per l'imaging CBCT per il trattamento implantare.

L'imaging radiografico dei pazienti mediante macchina CBCT sarà eseguito presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Mentre le fasi di presa dell'impronta seguite dalla colata del calco dentale in pietra, la scansione ottica laser superficiale del calco in gesso dei pazienti sarà eseguita presso il Dipartimento di Protesi Rimovibile, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

Variabili:

Il risultato di questo studio è l'accuratezza e l'affidabilità della nuova tecnica di registrazione non esplorata (registrazione automatica) rispetto al metodo di registrazione comunemente utilizzato (registrazione basata su punti).

Le variabili coinvolte in questo studio includono: la risoluzione dell'immagine CBCT, l'accuratezza dello scanner ottico di superficie, il software utilizzato, il numero di punti utilizzati per la registrazione (nella registrazione basata su punti), le competenze dell'investigatore che effettuerà la registrazione procedure. Per annullare l'effetto di queste variabili, gli investigatori standardizzeranno la risoluzione CBCT, lo scanner ottico di superficie utilizzato, il software utilizzato in entrambe le tecniche di registrazione, il numero di punti utilizzati per la registrazione basata su punti mentre per quanto riguarda il fattore investigatore più di uno sarà eseguire le stesse procedure per garantire l'affidabilità e la validità dei risultati.

Fonti dati e gestione:

- Scansione CBCT: ogni paziente verrà scansionato dalla macchina CBCT (Planmeca Promax 3D Mid - Asentajankatu, Helsinki, Finlandia) con un campo visivo che copre l'intera mascella. L'immagine verrà esportata e archiviata in formato DICOM (imaging digitale e comunicazione in medicina).

- Scansione del calco: il calco dentale sarà ottenuto prendendo le impronte utilizzando materiale per impronte alginato e riempiendo le impronte con gesso. Il calco in gesso verrà quindi scansionato da uno scanner laser 3D per ottenere un'immagine digitale dell'arcata dentale che verrà esportata e archiviata come file STL (linguaggio di tassellatura standard).

- Registrazione dell'immagine:

Il file DICOM dell'immagine CBCT e il file STL del modello dentale digitale verranno importati in un software di pianificazione dentale 3D (Blue Sky Plan, Blueskybio). La registrazione delle immagini del cast digitale alle immagini CBCT verrà eseguita per ciascun paziente con due metodi:

1. Registrazione automatica Dopo aver importato il file STL (linguaggio di tassellazione standard) del modello digitale, verrà utilizzata la funzione di registrazione diretta del software per eseguire automaticamente il processo di registrazione.
2. Registrazione basata su punti Utilizzando la funzione di registrazione dei punti del software, verranno selezionati tre punti nelle stesse aree dell'immagine del modello dentale e dell'immagine CBCT. Quindi, la registrazione di entrambe le immagini verrà elaborata automaticamente per finalizzare la sovrapposizione del modello dentale digitale al modello maxillo-facciale.

potenziali fonti di distorsione:

• Gli investigatori standardizzeranno la risoluzione CBCT, lo scanner ottico di superficie utilizzato, il software utilizzato in entrambe le tecniche di registrazione, il numero di punti utilizzati per la registrazione basata su punti.
• La registrazione sarà eseguita da due radiologi orali in modo indipendente; accecati dai risultati reciproci.
• Uno dei radiologi eseguirà la registrazione due volte con intervallo di due settimane.
• Intra-osservatore e inter-osservatore saranno valutati per assicurare l'affidabilità e la validità dei risultati.

Dimensione dello studio:

i ricercatori stanno pianificando uno studio di una variabile di risposta continua da controllo indipendente e soggetti sperimentali con 1 controllo(i) per soggetto sperimentale. In uno studio precedente di Sang-Hoon nel 2014 la risposta all'interno di ciascun gruppo di soggetti era normalmente distribuita con deviazione standard 0,04. Se la vera differenza tra le medie sperimentali e di controllo è 0,07, i ricercatori dovranno studiare 12 soggetti per poter rifiutare l'ipotesi nulla che le medie della popolazione dei gruppi sperimentali e di controllo siano uguali con probabilità (potenza) 0,8. La probabilità di errore di tipo I associata a questo test di questa ipotesi nulla è 0,05.

Variabili quantitative:

Gestione delle variabili quantitative nelle analisi Lo studio coinvolge due gruppi principali; uno per la registrazione automatica e uno per la registrazione a punti. La valutazione della deviazione in entrambi i gruppi sarà effettuata utilizzando un software di terze parti e sarà espressa in forma di media ± deviazione standard in mm.

Metodi statistici:

I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), versione 26 (SPSS Inc., Chicago, IL). I dati continui saranno descritti utilizzando la media e la deviazione standard. Il confronto tra dati continui sarà eseguito utilizzando il test t e ANOVA sarà utilizzato per testare l'interazione delle variabili. Un valore p inferiore o uguale a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo e tutti i test saranno a due code. La potenza statistica dello studio sarà fissata all'80% con un livello di confidenza del 95%.