라이드 셰어링 업체의 부상과 음주운전 사고 추이

소개 1.1.1. 배경 지난 10년 동안 Uber 및 Lyft와 같은 차량 공유 서비스는 특히 젊은이들에게 인기 있는 교통 수단이 되었습니다. 이러한 서비스는 종종 택시나 술에 취한 상태에서 운전하는 것보다 저렴하고 안전한 대안으로 광고합니다(1). 라이드 셰어링이 술에 취한 상태에서 운전하는 비율이나 알코올 및/또는 약물 관련 사고에 대한 순 혜택이 있는지 여부는 불분명합니다(2-6). 이 관계를 조사한 연구는 거의 없었으며 문헌 검토에서는 고립된 지리적 영역 외부의 질문을 대상으로 하는 연구를 보여주지 않았습니다. 또한 Uber는 최근 차량 공유와 관련된 성폭행 문제를 조명하는 안전 보고서를 발표했습니다.

1.1.2. 목표 텍사스 주 내에서 승차 공유 서비스와 알코올 및 마약 관련 차량 충돌 사이의 관계를 조사하고 승차 공유 서비스와 성폭행 간의 관계에 대한 이해를 발전시킵니다.

1.1.3. 연구의 근거 이 연구의 결과는 알코올 및 약물 관련 자동차 충돌 비율에 영향을 미치는 방법으로 차량 공유를 장려하거나 억제하는 공중 보건 이니셔티브에 유용할 수 있습니다. 또한, 병원 및 보험 지급인은 병원 비용, 입원 기간 등에 대한 차량 공유의 계산된 영향을 기록하는 데 관심이 있을 수 있습니다.

1.1.4. 가설 1.1.4.1. 기본 가설 Uber 및 Lyft와 같은 차량 공유 서비스가 텍사스 주에 도입되면서 알코올 및 약물 관련 충돌 사고가 줄어들고 병원 및 보험 지급인의 비용 절감 효과가 커졌습니다.

1.2. 목표 및 연구 결과 측정 1.2.1. 연구 목적 1.2.1.1. 주요 목표

• 알코올 및/또는 약물 관련 자동차 충돌의 수와 심각도를 확인합니다.
• 자동차 대 보행자(auto-ped) 알코올 및/또는 약물 관련 충돌의 수를 결정합니다.
• 차량 공유 서비스의 도입과 알코올 및 약물 관련 충돌 사고 수, 병원 및 보험 지불자 지출 사이의 상관관계를 확인합니다.
• 차량 공유 서비스와 성폭행 간의 관계를 파악합니다. 1.2.2. 연구 결과 측정 1.2.2.1. 기본 결과
• 알코올 및 약물 관련 차량 충돌 건수
• 자동 음주 및 약물 관련 충돌 횟수
• 알코올 검사 및 약물 검사 결과
• 부상의 메커니즘
• 승차 공유 서비스의 존재, 사용 및 대중 인식을 나타내는 지표(예: 자체보고 사용 및 회사 보고서)
• 수집되는 추가 정보에는 환자 인구 통계, 부상 특성, 부상 심각도 점수, 축약된 부상 척도, 응급실 바이탈, 진단, 절차, 보험 적용 범위, 치료 비용, 병원 재원 기간(LOS), ICU LOS, 혈액 제품 데이터, 차량 유형이 포함됩니다. , 성폭행 횟수, 이동 거리 및 사망률.

연구 등록 및 철회 3.1. 연구 포함 기준:

• 18세 이상
• 양성 혈중 알코올 또는 약물 검사
• MVC(자동차 충돌) 또는 auto-ped 3.2. 연구 제외 기준:
• 16세 미만
• 18세 미만
• 임산부3.3. 조기 종료 또는 연구 중단

이 연구는 충분한 합당한 이유가 있는 경우 중단되거나 조기에 종료될 수 있습니다. 연구 중단 또는 종료 이유를 문서화한 서면 통지는 중단 또는 종료 당사자가 제공합니다. 연구가 조기에 종료되거나 중단된 경우, 책임 연구원은 즉시 IRB에 알리고 중단 또는 종료 이유를 제공합니다. 종료를 정당화할 수 있는 상황에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

• 피험자에 대한 예상치 못한, 중대한 또는 허용할 수 없는 위험의 결정.
• 프로토콜 요구 사항에 대한 불충분한 준수.
• 충분히 완전하지 않거나 평가할 수 없는 데이터.
• 무익함의 결정.
• 예상보다 작은 샘플 크기에서 유리한 결과.

통계적 고려 사항 4.1. 샘플 크기 고려 사항 이 프로토콜은 발생 데이터에 의존하는 관찰 연구를 위한 것입니다. 공식적인 샘플 크기 계산은 보고된 발생 및 후향적 분석에 의해 제한되기 때문에 완료되지 않았습니다.

4.2. 통계 분석 계획 모든 변수에 대해 기술 분석이 수행됩니다. 빈도, 백분율, 민감도 및 특이도는 환자 인구 통계 및 횡격막 손상과 관련된 다양한 조건의 결과와 같은 범주 변수를 요약하기 위해 제시됩니다. 평균 및 표준 편차는 정규 분포된 연속 변수에 대해 표시되고 중앙값 및 사분위수 범위는 비정규 연속 변수에 대해 표시됩니다. 샘플 간의 범주형 결과 변수는 카이 제곱 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트(셀 값이 5 이하인 경우)와 비교됩니다. 정규 분포된 연속 결과 변수는 2-샘플 t-검정으로 분석되고 비정규 분포 연속 결과는 비모수 Wilcoxon-Mann-Whitney 검정으로 분석됩니다. 환자 특성 변수가 결과에 영향을 미칠 가능성이 있기 때문에 이러한 요인을 보상하기 위해 다중 회귀 및 로지스틱 모델이 사용됩니다. 신뢰 구간 및 p-값과 함께 승산비가 조정된 모델과 조정되지 않은 모델 모두에 대해 보고됩니다. p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

인간 피험자의 윤리/보호 5.1. 윤리적 기준 조사자는 이 연구가 The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research, US National Commission for the Protection of Human Subjects에서 제시한 원칙에 따라 수행되도록 합니다. of Biomedical and Behavioral Research(1979년 4월 18일) 및 45 CFR Part 46 및/또는 ICH E6에 성문화되었습니다. 연구가 해외 사이트에서 수행되는 경우 진술은 위와 같거나 헬싱키 선언, CIOMS, 인간 피험자를 포함하는 생물 의학 연구에 대한 국제 윤리 지침(2002) 또는 다른 국가의 윤리 정책 성명을 준수함을 언급할 수 있습니다. 인간 피험자에게 가장 많은 보호를 제공합니다.

5.2. 기관 검토 위원회 프로토콜은 검토 및 승인을 위해 IRB에 제출됩니다. 참가자가 등록되기 전에 프로토콜 승인을 받아야 합니다. 프로토콜에 대한 수정 사항은 연구에서 변경 사항을 구현하기 전에 IRB의 검토 및 승인이 필요합니다.

5.3. 정보에 입각한 동의 포기 정보에 입각한 동의를 얻는 것은 적용되지 않습니다. 이 연구 제안은 정보에 입각한 동의의 포기를 요청합니다. 이 연구는 기존 데이터, 문서 및 기록의 수집 또는 연구에만 관련되며 연구자는 환자를 식별할 수 없거나 어떻게든 환자와 다시 연결될 수 있는 식별자를 소유할 수 없는 방식으로 정보를 기록합니다. 이 연구는 후향적 차트 검토이고 동의를 위해 연락을 시도하는 데 극도로 시간이 많이 걸리기 때문에 정보에 입각한 동의를 포기하지 않고는 실질적으로 수행할 수 없습니다.

HIPAA 승인 포기가 요청되었습니다. 다음과 같은 이유가 우리의 제안에 적용됩니다: 보호되는 건강 정보의 사용은 개인의 사생활에 대한 최소한의 위험을 수반하고, 연구는 권리 포기 없이는 실질적으로 수행될 수 없으며, 연구는 실질적으로 액세스 없이 수행될 수 없습니다. 보호되는 건강 정보에 대한 사용.

5.4. 참가자 기밀 유지 모든 환자 기록 및/또는 정보는 항상 이중 잠금 장치 또는 암호 보호 하에 보관됩니다. 책임 위임에 명시된 승인된 연구 담당자만 환자 기록 및/또는 정보에 액세스할 수 있습니다.

데이터 관리 계획 6.1. 원본 문서 관리 원본 데이터는 전자 의료/건강 기록 소프트웨어, Premier, Midas 또는 기타 의료/병원 데이터 원본, 종이 기록 및/또는 전자 데이터 수집 방법을 사용하여 수집됩니다. 수집된 모든 데이터는 Excel 시트에 입력되고 기록됩니다. 모든 데이터 수집 방법론은 엄격한 감시, 이중 잠금 문 또는 암호화되고 암호로 보호되는 MHS(Methodist Health System) 승인 서버에서 유지됩니다. 모든 데이터 캡처 및 저장 방법은 MHS 정책에 따라 HIPAA를 준수합니다.

6.2. 데이터 수집 방법 데이터는 전자 의료/건강 기록 소프트웨어, Premier, Midas 또는 기타 의료/병원 데이터 소스, 종이 기록 및/또는 전자 데이터 수집 방법을 사용하여 수집됩니다. 수집된 모든 데이터는 Excel 시트에 입력되고 기록됩니다. 모든 데이터 수집 방법론은 엄격한 감시, 이중 잠금 도어 또는 암호화되고 암호로 보호되는 MHS 승인 서버에서 유지됩니다. 모든 데이터 캡처 및 저장 방법은 MHS 정책에 따라 HIPAA를 준수합니다.