De opkomst van ridesharing-bedrijven en trends in ongevallen tijdens het rijden

INLEIDING 1.1.1. Achtergrond In het afgelopen decennium zijn diensten voor het delen van ritten, zoals Uber en Lyft, een populaire vervoersoptie geworden, vooral voor jongeren. Deze diensten brengen zichzelf vaak op de markt als goedkopere en/of veiligere alternatieven voor taxi's of rijden onder invloed (1). Of het delen van ritten een nettovoordeel heeft op het aantal rijden onder invloed, of op aan alcohol en/of drugs gerelateerde ongevallen, is onduidelijk (2-6). Er zijn maar weinig studies die deze relatie hebben onderzocht, en een literatuuronderzoek toonde geen studies die zich op de vraag richtten buiten een geïsoleerde geografische regio. Bovendien heeft Uber onlangs zijn veiligheidsrapport uitgebracht waarin het probleem van aanranding in verband met het delen van ritten aan het licht wordt gebracht.

1.1.2. Doel Onderzoek naar de relatie tussen carpooldiensten en aanrijdingen met alcohol- en drugsgerelateerde motorvoertuigen in de staat Texas, en begrip ontwikkelen voor de relatie tussen carpooldiensten en aanranding.

1.1.3. Reden voor het onderzoek De resultaten van dit onderzoek kunnen nuttig zijn bij initiatieven op het gebied van de volksgezondheid om het delen van ritten te stimuleren of te ontmoedigen als een manier om het aantal aanrijdingen met aan alcohol en drugs gerelateerde motorvoertuigen te beïnvloeden. Verder kunnen ziekenhuizen en verzekeringsmaatschappijen geïnteresseerd zijn in het berekende effect van het delen van ritten op ziekenhuiskosten, verblijfsduur, enz.

1.1.4. Hypothese 1.1.4.1. Hoofdhypothese De introductie van ritdeeldiensten zoals Uber en Lyft in de staat Texas resulteerde in minder alcohol- en drugsgerelateerde ongevallen en grotere kostenbesparingen voor ziekenhuizen en verzekeringsmaatschappijen.

1.2. DOELSTELLINGEN EN STUDIE-UITKOMSTMATEN 1.2.1. Studiedoelstellingen 1.2.1.1. Primaire doelen)

• Bepaal het aantal en de ernst van aanrijdingen met alcohol en/of drugs.
• Bepaal het aantal auto- versus voetganger (auto-ped) alcohol- en / of drugsgerelateerde aanrijdingen.
• Bepaal de correlatie tussen de introductie van ride sharing-diensten en het aantal alcohol- en drugsgerelateerde ongevallen, evenals de uitgaven voor ziekenhuizen en verzekeringsmaatschappijen.
• Bepaal de relatie tussen diensten voor het delen van ritten en aanranding. 1.2.2. Studie-uitkomstmaten 1.2.2.1. Primaire resultaten
• Aantal aanrijdingen met alcohol- en drugsgerelateerde motorvoertuigen
• Aantal auto-ped alcohol- en drugsgerelateerde aanrijdingen
• Resultaten van alcoholscreening en drugsscreening
• Mechanisme van verwonding
• Statistieken die de aanwezigheid, het gebruik en het publieke bewustzijn van de dienst voor het delen van ritten aangeven (d.w.z. zelfgerapporteerde gebruiks- en bedrijfsrapporten)
• Aanvullende verzamelde informatie omvat demografische gegevens van de patiënt, letselkenmerken, letselernstscore, verkorte letselschaal, vitale functies van de afdeling spoedeisende hulp, diagnoses, procedures, verzekeringsdekking, behandelingskosten, verblijfsduur in het ziekenhuis (LOS), ICU LOS, bloedproductgegevens, voertuigtype , aantal aanrandingen, afgelegde kilometers en sterfte.

IN- EN UITSCHRIJVEN VAN DE STUDIE 3.1. Criteria voor studie-inclusie:

• 18 jaar of ouder
• Positief alcohol- of drugsscherm in het bloed
• Motorvoertuigbotsing (MVC) of auto-ped 3.2. Studie-uitsluitingscriteria:
• Jonger dan 16 jaar
• Jonger dan 18 jaar
• Zwangere vrouwen 3.3. Voortijdige beëindiging of schorsing van de studie

Dit onderzoek kan worden opgeschort of voortijdig beëindigd als er voldoende gegronde reden is. Schriftelijke kennisgeving, waarin de reden voor schorsing of beëindiging van de studie wordt gedocumenteerd, wordt verstrekt door de schorsende of beëindigende partij. Als het onderzoek voortijdig wordt beëindigd of opgeschort, zal de hoofdonderzoeker de IRB hiervan onmiddellijk op de hoogte stellen en de reden(en) voor de opschorting of beëindiging opgeven. Omstandigheden die beëindiging kunnen rechtvaardigen, omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

• Bepaling van onverwacht, aanzienlijk of onaanvaardbaar risico voor proefpersonen.
• Onvoldoende naleving van protocolvereisten.
• Gegevens die niet voldoende volledig en/of evalueerbaar zijn.
• Bepaling van futiliteit.
• Gunstige resultaten bij een kleiner dan verwachte steekproefomvang.

STATISTISCHE OVERWEGINGEN 4.1. Overwegingen bij de grootte van de steekproef Dit protocol is bedoeld als een observationeel onderzoek dat afhankelijk is van voorvalgegevens. Er zijn geen formele berekeningen van de steekproefomvang uitgevoerd, aangezien dit wordt beperkt door gerapporteerde voorvallen en retrospectieve analyse.

4.2. Statistisch analyseplan Er wordt een beschrijvende analyse uitgevoerd voor alle variabelen. Frequenties, percentages, gevoeligheid en specificiteit zullen worden gepresenteerd om de categorische variabelen samen te vatten, zoals demografische gegevens van de patiënt en de uitkomsten van de verschillende aandoeningen die verband houden met diafragmatisch letsel. Gemiddelde en standaarddeviatie worden gepresenteerd voor normaal verdeelde continue variabelen en mediaan en interkwartielafstand worden gepresenteerd voor niet-normale continue variabelen. De categorische uitkomstvariabelen tussen de steekproeven worden vergeleken met de chi-kwadraattoets of de Fisher's exact-toets (indien een celwaarde ≤ 5). De normaal verdeelde continue uitkomstvariabelen zullen worden geanalyseerd met een two-sample t-toets en niet-normaal verdeelde continue uitkomsten zullen worden geanalyseerd met een niet-parametrische Wilcoxon-Mann-Whitney-toets. Omdat het mogelijk is dat patiëntkarakteristieke variabelen de uitkomst beïnvloeden, zal een meervoudig regressie- en logistiek model worden gebruikt om deze factoren te compenseren. De odds ratio samen met het betrouwbaarheidsinterval en de p-waarde worden gerapporteerd voor zowel het gecorrigeerde als het niet-aangepaste model. Een p-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

ETHIEK/BESCHERMING VAN MENSELIJKE ONDERWERPEN 5.1. Ethische norm De onderzoeker zal ervoor zorgen dat dit onderzoek wordt uitgevoerd in volledige overeenstemming met de principes uiteengezet in The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research, zoals opgesteld door de Amerikaanse National Commission for the Protection of Human Subjects. of Biomedical and Behavioral Research (18 april 1979) en gecodificeerd in 45 CFR Part 46 en/of de ICH E6. Als het onderzoek op internationale locaties wordt uitgevoerd, kan de verklaring zijn zoals hierboven en/of kan worden verwezen naar naleving van de Verklaring van Helsinki, CIOMS, International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects (2002), of de ethische beleidsverklaring van een ander land, afhankelijk van wat biedt de meeste bescherming aan menselijke proefpersonen.

5.2. Institutional Review Board Het protocol zal ter beoordeling en goedkeuring worden voorgelegd aan de IRB. Goedkeuring van het protocol moet worden verkregen voordat een deelnemer wordt ingeschreven. Elke wijziging van het protocol moet worden beoordeeld en goedgekeurd door de IRB voordat de wijzigingen in het onderzoek worden doorgevoerd.

5.3. Vrijstelling van geïnformeerde toestemming Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming is niet van toepassing. Dit onderzoeksvoorstel vraagt ​​om een ​​verklaring van afstand van geïnformeerde toestemming. Dit onderzoek omvat alleen het verzamelen of bestuderen van bestaande gegevens, documenten en dossiers en de onderzoekers leggen informatie op zodanige wijze vast dat patiënten niet kunnen worden geïdentificeerd of identificatiegegevens bezitten die op de een of andere manier aan de patiënt kunnen worden gekoppeld. Dit onderzoek zou praktisch niet kunnen worden uitgevoerd zonder de verklaring van afstand van geïnformeerde toestemming, omdat dit een retrospectieve beoordeling van de kaart is en het buitengewoon tijdrovend zou zijn om contact op te nemen voor toestemming.

Vrijstelling van de HIPAA-autorisatie is aangevraagd. De volgende redenen zijn van toepassing op ons voorstel: het gebruik van de beschermde gezondheidsinformatie houdt niet meer in dan het minimale risico van de privacy van de individuen, het onderzoek zou praktisch niet kunnen worden uitgevoerd zonder de afstandsverklaring en het onderzoek zou praktisch niet kunnen worden uitgevoerd zonder toegang tot en gebruik van de beschermde gezondheidsinformatie.

5.4. Vertrouwelijkheid van de deelnemer Alle patiëntendossiers en/of -informatie worden te allen tijde achter dubbel gesloten deuren of onder wachtwoordbeveiliging bewaard. Alleen geautoriseerd onderzoekspersoneel zoals vermeld in de delegatie van verantwoordelijkheid heeft toegang tot patiëntendossiers en/of -informatie.

GEGEVENSBEHEERPLAN 6.1. Brondocumentbeheer De brongegevens worden verzameld met behulp van de elektronische medische/gezondheidsdossiersoftware, Premier, Midas of andere medische/ziekenhuisgegevensbronnen, papieren dossiers en/of elektronische gegevensverzamelingsmethoden. Alle verzamelde gegevens worden in een Excel-sheet ingevoerd en geregistreerd. Alle methodologieën voor gegevensverzameling worden onderhouden onder strikt toezicht, dubbel gesloten deuren of een gecodeerde, met een wachtwoord beveiligde, door het Methodist Health System (MHS) goedgekeurde server. Alle methoden voor het vastleggen en opslaan van gegevens zijn HIPAA-compatibel volgens het MHS-beleid.

6.2. Gegevensverzamelingsmethoden De gegevens worden verzameld met behulp van de elektronische medische/gezondheidsdossiersoftware, Premier, Midas of andere medische/ziekenhuisgegevensbronnen, papieren dossiers en/of elektronische gegevensverzamelingsmethoden. Alle verzamelde gegevens worden in een Excel-sheet ingevoerd en geregistreerd. Alle methoden voor het verzamelen van gegevens worden onderhouden onder streng toezicht, dubbel gesloten deuren of een gecodeerde, met een wachtwoord beveiligde MHS-goedgekeurde server. Alle methoden voor het vastleggen en opslaan van gegevens zijn HIPAA-compatibel volgens het MHS-beleid.