A ascensão das empresas de compartilhamento de carona e tendências em acidentes de direção prejudicada

INTRODUÇÃO 1.1.1. Antecedentes Na última década, os serviços de compartilhamento de viagens, como Uber e Lyft, tornaram-se uma opção de transporte popular, principalmente para os jovens. Esses serviços geralmente se apresentam como alternativas menos caras e/ou mais seguras aos táxis ou dirigir embriagado (1). Não está claro se o compartilhamento de carona tem um benefício líquido nas taxas de dirigir embriagado ou em acidentes relacionados ao álcool e/ou drogas (2-6). Poucos estudos investigaram essa relação, e uma revisão da literatura não mostrou nenhum estudo abordando a questão fora de uma região geográfica isolada. Além disso, a Uber lançou recentemente seu Relatório de Segurança, trazendo à tona a questão da agressão sexual associada ao compartilhamento de viagens.

1.1.2. Objetivo Investigar a relação entre os serviços de compartilhamento de carona e as colisões de veículos motorizados relacionadas ao álcool e drogas no estado do Texas e desenvolver a compreensão da relação entre os serviços de compartilhamento de carona e a agressão sexual.

1.1.3. Justificativa do estudo Os resultados deste estudo podem ser úteis em iniciativas de saúde pública para incentivar ou desencorajar o compartilhamento de caronas como uma forma de impactar as taxas de colisões de veículos motorizados relacionadas ao álcool e drogas. Além disso, hospitais e pagadores de seguros podem estar interessados ​​em observar qualquer efeito calculado do compartilhamento de viagens nos custos hospitalares, tempo de permanência, etc.

1.1.4. Hipótese 1.1.4.1. Hipótese Primária A introdução de serviços de compartilhamento de viagens, como Uber e Lyft, no estado do Texas resultou em menos acidentes relacionados ao álcool e drogas e maior economia de custos para hospitais e seguradoras.

1.2. OBJETIVOS E MEDIDAS DOS RESULTADOS DO ESTUDO 1.2.1. Objetivos do estudo 1.2.1.1. Objetivos primários)

• Determine o número e a gravidade das colisões de veículos automotores relacionadas ao álcool e/ou drogas.
• Determine o número de colisões relacionadas a álcool e/ou drogas entre carros e pedestres (pedestres automáticos).
• Determine a correlação entre a introdução de serviços de compartilhamento de carona e o número de acidentes relacionados ao álcool e drogas, bem como com despesas hospitalares e de pagadores de seguros.
• Determine a relação entre os serviços de compartilhamento de carona e a agressão sexual. 1.2.2. Medidas de Resultados do Estudo 1.2.2.1. Resultados primários
• Número de colisões de veículos automotores relacionadas ao uso de álcool e drogas
• Número de colisões relacionadas a álcool e drogas autopedidas
• Resultados da triagem de álcool e triagem de drogas
• Mecanismo de lesão
• Métricas indicativas da presença, uso e conscientização pública do serviço de compartilhamento de carona (ou seja, uso auto-relatado e relatórios da empresa)
• Informações adicionais coletadas incluirão dados demográficos do paciente, características da lesão, pontuação da gravidade da lesão, escala abreviada de lesões, sinais vitais do departamento de emergência, diagnósticos, procedimentos, cobertura de seguro, custo do tratamento, tempo de internação (LOS), tempo de internação na UTI, dados de produtos sanguíneos, tipo de veículo , número de agressões sexuais, milhas percorridas e mortalidade.

INSCRIÇÃO E DESISTÊNCIA NO ESTUDO 3.1. Critérios de inclusão no estudo:

• 18 anos ou mais
• Álcool no sangue positivo ou triagem de drogas
• Colisão de veículo automotor (MVC) ou autopedido 3.2. Critérios de exclusão do estudo:
• Menor de 16 anos
• Menor de 18 anos
• Mulheres grávidas 3.3. Término prematuro ou suspensão do estudo

Este estudo pode ser suspenso ou encerrado prematuramente se houver causa razoável suficiente. Uma notificação por escrito, documentando o motivo da suspensão ou rescisão do estudo, será fornecida pela parte que suspendeu ou rescindiu. Se o estudo for encerrado ou suspenso prematuramente, o investigador principal informará imediatamente o IRB e fornecerá o(s) motivo(s) para a suspensão ou término. Circunstâncias que podem justificar a rescisão incluem, mas não estão limitadas a:

• Determinação de risco inesperado, significativo ou inaceitável para os sujeitos.
• Adesão insuficiente aos requisitos do protocolo.
• Dados que não são suficientemente completos e/ou avaliáveis.
• Determinação da futilidade.
• Resultados favoráveis ​​com tamanho de amostra menor do que o esperado.

CONSIDERAÇÕES ESTATÍSTICAS 4.1. Considerações sobre o tamanho da amostra Este protocolo pretende ser um estudo observacional dependente de dados de ocorrência. Nenhum cálculo formal do tamanho da amostra foi concluído, pois isso é limitado por ocorrências relatadas e análises retrospectivas.

4.2. Plano de Análise Estatística A análise descritiva será realizada para todas as variáveis. Frequências, porcentagens, sensibilidade e especificidade serão apresentadas para resumir as variáveis ​​categóricas, como dados demográficos do paciente e os resultados das diferentes condições associadas à lesão diafragmática. Média e desvio padrão serão apresentados para variáveis ​​contínuas normalmente distribuídas e mediana e intervalo interquartílico serão apresentados para variáveis ​​contínuas não normais. As variáveis ​​de desfecho categóricas entre as amostras serão comparadas com o teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher (se houver valor de célula ≤ 5). As variáveis ​​de resultados contínuos normalmente distribuídos serão analisadas com um teste t de duas amostras e os resultados contínuos não normalmente distribuídos serão analisados ​​com um teste não paramétrico de Wilcoxon-Mann-Whitney. Como pode haver potencial para confundir as variáveis ​​características do paciente para influenciar o resultado, uma regressão múltipla e um modelo logístico serão usados ​​para compensar esses fatores. A razão de chances juntamente com o intervalo de confiança e o valor-p serão relatados para o modelo ajustado e não ajustado. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

ÉTICA/PROTEÇÃO DO SER HUMANO 5.1. Padrão Ético O investigador garantirá que este estudo seja conduzido em total conformidade com os princípios estabelecidos no Relatório Belmont: Princípios Éticos e Diretrizes para a Proteção de Seres Humanos de Pesquisa, conforme elaborado pela Comissão Nacional dos EUA para a Proteção de Seres Humanos of Biomedical and Behavioral Research (18 de abril de 1979) e codificado em 45 CFR Parte 46 e/ou ICH E6. Se o estudo for conduzido em locais internacionais, a declaração pode ser conforme acima e/ou pode fazer referência à conformidade com a Declaração de Helsinque, CIOMS, Diretrizes Éticas Internacionais para Pesquisa Biomédica Envolvendo Seres Humanos (2002) ou declaração de política ética de outro país, o que for fornece a maior proteção aos seres humanos.

5.2. Conselho de Revisão Institucional O protocolo será submetido ao IRB para revisão e aprovação. A aprovação do protocolo deve ser obtida antes da inscrição de qualquer participante. Qualquer alteração no protocolo exigirá revisão e aprovação do IRB antes que as alterações sejam implementadas no estudo.

5.3. Dispensa de Consentimento Informado A aquisição de consentimento informado não é aplicável. Esta proposta de estudo está solicitando uma isenção de consentimento informado. Esta pesquisa envolve apenas a coleta ou estudo de dados, documentos e registros existentes e os investigadores estão registrando as informações de forma que os pacientes não possam ser identificados ou possuam quaisquer identificadores que possam de alguma forma estar vinculados ao paciente. Esta pesquisa não poderia ser conduzida de forma prática sem a renúncia do consentimento informado porque esta é uma revisão retrospectiva do prontuário e seria extremamente demorado tentar contato para consentimento.

A renúncia da autorização HIPAA foi solicitada. As seguintes razões se aplicam à nossa proposta: o uso das informações de saúde protegidas não envolve mais do que o risco mínimo de privacidade dos indivíduos, a pesquisa não poderia ser realizada sem a renúncia e a pesquisa não poderia ser realizada sem acesso acesso e uso das informações de saúde protegidas.

5.4. Confidencialidade do participante Todos os registros e/ou informações do paciente serão mantidos em portas duplamente trancadas ou protegidos por senha o tempo todo. Somente o pessoal autorizado do estudo, conforme declarado na delegação de responsabilidade, terá acesso aos registros e/ou informações do paciente.

PLANO DE GERENCIAMENTO DE DADOS 6.1. Gerenciamento de documentos de origem Os dados de origem serão coletados com a ajuda do software de registro médico/saúde eletrônico, Premier, Midas ou outras fontes de dados médicos/hospitalares, registros em papel e/ou métodos de coleta de dados eletrônicos. Todos os dados coletados serão inseridos em uma planilha Excel e registrados. Todas as metodologias de coleta de dados serão mantidas sob estrita vigilância, portas duplamente trancadas ou um servidor aprovado pelo Sistema de Saúde Metodista (MHS) criptografado e protegido por senha. Todos os métodos de captura e armazenamento de dados serão compatíveis com HIPAA de acordo com a política MHS.

6.2. Métodos de captura de dados Os dados serão coletados com a ajuda do software de registro médico/saúde eletrônico, Premier, Midas ou outras fontes de dados médicos/hospitalares, registros em papel e/ou métodos de coleta de dados eletrônicos. Todos os dados coletados serão inseridos em uma planilha Excel e registrados. Todas as metodologias de coleta de dados serão mantidas sob estrita vigilância, portas duplamente trancadas ou um servidor aprovado MHS criptografado e protegido por senha. Todos os métodos de captura e armazenamento de dados serão compatíveis com HIPAA de acordo com a política MHS.