L'essor des entreprises de covoiturage et les tendances en matière d'accidents de conduite avec facultés affaiblies

PRÉSENTATION 1.1.1. Contexte Au cours de la dernière décennie, les services de covoiturage comme Uber et Lyft sont devenus une option de transport populaire, en particulier pour les jeunes. Ces services se présentent souvent comme des alternatives moins chères et/ou plus sûres aux taxis ou à la conduite en état d'ébriété (1). Il n'est pas clair si le covoiturage a un avantage net sur les taux de conduite en état d'ébriété ou sur les accidents liés à l'alcool et/ou à la drogue (2-6). Peu d'études ont étudié cette relation, et une revue de la littérature n'a montré aucune étude ciblant la question en dehors d'une région géographique isolée. De plus, Uber a récemment publié son rapport sur la sécurité mettant en lumière le problème des agressions sexuelles associées au covoiturage.

1.1.2. Objectif Étudier la relation entre les services de covoiturage et les collisions de véhicules à moteur liées à l'alcool et à la drogue dans l'État du Texas, et développer une compréhension de la relation entre les services de covoiturage et les agressions sexuelles.

1.1.3. Justification de l'étude Les résultats de cette étude peuvent être utiles dans les initiatives de santé publique pour encourager ou décourager le covoiturage comme moyen d'influer sur les taux de collisions de véhicules à moteur liées à l'alcool et à la drogue. De plus, les hôpitaux et les payeurs d'assurance peuvent être intéressés de noter tout effet calculé du covoiturage sur les frais d'hospitalisation, la durée du séjour, etc.

1.1.4. Hypothèse 1.1.4.1. Hypothèse principale L'introduction de services de covoiturage tels qu'Uber et Lyft dans l'État du Texas a entraîné moins d'accidents liés à l'alcool et à la drogue et de plus grandes économies pour les hôpitaux et les payeurs d'assurance.

1.2. OBJECTIFS ET MESURES DES RÉSULTATS DE L'ÉTUDE 1.2.1. Objectifs de l'étude 1.2.1.1. Objectifs principaux)

• Déterminer le nombre et la gravité des collisions de véhicules à moteur liées à l'alcool et/ou à la drogue.
• Déterminer le nombre de collisions impliquant une automobile ou un piéton (auto-ped) liées à l'alcool et/ou à la drogue.
• Déterminer la corrélation entre l'introduction des services de covoiturage et le nombre d'accidents liés à l'alcool et à la drogue ainsi qu'avec les dépenses des hôpitaux et des payeurs d'assurance.
• Déterminer la relation entre les services de covoiturage et les agressions sexuelles. 1.2.2. Mesures des résultats de l'étude 1.2.2.1. Résultats principaux
• Nombre de collisions de véhicules à moteur liées à l'alcool et à la drogue
• Nombre de collisions liées à l'alcool et à la drogue impliquant des automobilistes
• Résultats du dépistage de l'alcool et des drogues
• Mécanisme de blessure
• Mesures indicatives de la présence, de l'utilisation et de la sensibilisation du public aux services de covoiturage (c. utilisation autodéclarée et rapports de l'entreprise)
• Les informations supplémentaires recueillies comprendront les données démographiques des patients, les caractéristiques des blessures, le score de gravité des blessures, l'échelle abrégée des blessures, les signes vitaux des services d'urgence, les diagnostics, les procédures, la couverture d'assurance, le coût du traitement, la durée du séjour à l'hôpital (LOS), la LOS ICU, les données sur les produits sanguins, le type de véhicule , nombre d'agressions sexuelles, kilomètres parcourus et mortalité.

INSCRIPTION AUX ETUDES ET ABANDON 3.1. Critères d'inclusion à l'étude :

• 18 ans ou plus
• Test positif d'alcoolémie ou de drogue
• Collision de véhicule à moteur (MVC) ou auto-ped 3.2. Critères d'exclusion de l'étude :
• Moins de 16 ans
• Moins de 18 ans
• Femmes enceintes 3.3. Arrêt prématuré ou suspension d'études

Cette étude peut être suspendue ou interrompue prématurément s'il existe un motif raisonnable suffisant. Une notification écrite, documentant la raison de la suspension ou de la résiliation de l'étude, sera fournie par la partie qui suspend ou résilie. Si l'étude est prématurément interrompue ou suspendue, l'investigateur principal informera rapidement l'IRB et fournira la ou les raisons de la suspension ou de l'interruption. Les circonstances qui peuvent justifier la résiliation comprennent, mais sans s'y limiter :

• Détermination des risques inattendus, significatifs ou inacceptables pour les sujets.
• Respect insuffisant des exigences du protocole.
• Données qui ne sont pas suffisamment complètes et/ou évaluables.
• Détermination de la futilité.
• Résultats favorables à une taille d'échantillon plus petite que prévu.

CONSIDÉRATIONS STATISTIQUES 4.1. Considérations relatives à la taille de l'échantillon Ce protocole est destiné à être une étude observationnelle dépendante des données d'occurrence. Aucun calcul formel de la taille de l'échantillon n'a été effectué car cela est limité par les événements signalés et l'analyse rétrospective.

4.2. Plan d'analyse statistique Une analyse descriptive sera effectuée pour toutes les variables. Les fréquences, les pourcentages, la sensibilité et la spécificité seront présentés pour résumer les variables catégorielles telles que la démographie des patients et les résultats des différentes conditions associées à une lésion diaphragmatique. La moyenne et l'écart type seront présentés pour les variables continues normalement distribuées et la médiane et l'intervalle interquartile seront présentés pour les variables continues non normales. Les variables de résultat catégorielles entre les échantillons seront comparées au test du chi carré ou au test exact de Fisher (si une valeur de cellule ≤ 5). Les variables de résultat continues distribuées normalement seront analysées avec un test t à deux échantillons et les résultats continus non distribués normalement seront analysés avec un test non paramétrique de Wilcoxon-Mann-Whitney. Étant donné qu'il pourrait y avoir un potentiel de confusion des variables caractéristiques du patient pour influencer le résultat, une régression multiple et un modèle logistique seront utilisés pour compenser ces facteurs. Le rapport de cotes ainsi que l'intervalle de confiance et la valeur de p seront rapportés pour le modèle ajusté et non ajusté. Une valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

ÉTHIQUE/PROTECTION DES SUJETS HUMAINS 5.1. Norme éthique L'investigateur s'assurera que cette étude est menée en pleine conformité avec les principes énoncés dans le rapport Belmont : principes éthiques et directives pour la protection des sujets humains de la recherche, tels que rédigés par la Commission nationale américaine pour la protection des sujets humains. of Biomedical and Behavioral Research (18 avril 1979) et codifié dans 45 CFR Part 46 et/ou ICH E6. Si l'étude est menée sur des sites internationaux, la déclaration pourrait être comme ci-dessus et/ou pourrait faire référence à la conformité à la Déclaration d'Helsinki, au CIOMS, aux Lignes directrices internationales d'éthique pour la recherche biomédicale impliquant des sujets humains (2002) ou à la déclaration de politique éthique d'un autre pays, selon le cas. offre le plus de protection aux sujets humains.

5.2. Comité d'examen institutionnel Le protocole sera soumis à l'IRB pour examen et approbation. L'approbation du protocole doit être obtenue avant l'inscription de tout participant. Toute modification du protocole devra être examinée et approuvée par l'IRB avant que les modifications ne soient mises en œuvre dans l'étude.

5.3. Renonciation au consentement éclairé L'obtention du consentement éclairé n'est pas applicable. Cette proposition d'étude demande une dispense de consentement éclairé. Cette recherche implique uniquement la collecte ou l'étude des données, documents et dossiers existants et les enquêteurs enregistrent les informations de telle manière que les patients ne peuvent pas être identifiés ou posséder des identifiants qui pourraient d'une manière ou d'une autre être liés au patient. Cette recherche ne pourrait pratiquement pas être menée sans la renonciation au consentement éclairé, car il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers et il serait extrêmement long de tenter un contact pour obtenir le consentement.

Une dispense de l'autorisation HIPAA a été demandée. Les raisons suivantes s'appliquent à notre proposition : l'utilisation des renseignements médicaux protégés ne comporte qu'un risque minimal pour la vie privée des personnes, la recherche ne pourrait pratiquement pas être menée sans la renonciation, et la recherche ne pourrait pratiquement pas être menée sans accès aux informations de santé protégées et à leur utilisation.

5.4. Confidentialité des participants Tous les dossiers et/ou informations des patients seront conservés sous double porte verrouillée ou sous protection par mot de passe en tout temps. Seul le personnel autorisé de l'étude, tel qu'indiqué dans la délégation de responsabilité, aura accès aux dossiers et/ou aux informations des patients.

PLAN DE GESTION DES DONNÉES 6.1. Gestion des documents sources Les données sources seront recueillies à l'aide du logiciel de dossier médical/de santé électronique, Premier, Midas ou d'autres sources de données médicales/hospitalières, de dossiers papier et/ou de méthodes de collecte de données électroniques. Toutes les données collectées seront saisies dans une feuille Excel et enregistrées. Toutes les méthodologies de collecte de données seront maintenues sous une surveillance stricte, des portes à double verrouillage ou un serveur approuvé par le système de santé méthodiste (MHS) crypté et protégé par un mot de passe. Toutes les méthodes de capture et de stockage des données seront conformes à la loi HIPAA conformément à la politique MHS.

6.2. Méthodes de saisie des données Les données seront recueillies à l'aide du logiciel de dossier médical/de santé électronique, Premier, Midas ou d'autres sources de données médicales/hospitalières, de dossiers papier et/ou de méthodes de collecte de données électroniques. Toutes les données collectées seront saisies dans une feuille Excel et enregistrées. Toutes les méthodologies de collecte de données seront maintenues sous une surveillance stricte, des portes à double verrouillage ou un serveur approuvé MHS crypté et protégé par mot de passe. Toutes les méthodes de capture et de stockage des données seront conformes à la loi HIPAA conformément à la politique MHS.