Fremkomsten af ​​kørselsdelingsvirksomheder og tendenser i uheld med nedsat kørsel

INDLEDNING 1.1.1. Baggrund I løbet af det sidste årti er samkørselstjenester som Uber og Lyft blevet en populær transportmulighed, især for unge mennesker. Disse tjenester markedsfører sig ofte som billigere og/eller sikrere alternativer til taxaer eller kørsel i beruset tilstand (1). Hvorvidt samkørsel har en nettofordel på antallet af kørsel i spirituspåvirket tilstand eller på alkohol- og/eller narkotikarelaterede ulykker er uklart (2-6). Få undersøgelser har undersøgt dette forhold, og en litteraturgennemgang viste ingen undersøgelser rettet mod spørgsmålet uden for en isoleret geografisk region. Derudover har Uber for nylig udgivet sin sikkerhedsrapport, der bringer spørgsmålet om seksuelle overgreb i forbindelse med samkørsel frem i lyset.

1.1.2. Formål Undersøg forholdet mellem samkørselstjenester og alkohol- og narkotikarelaterede motorkøretøjskollisioner i staten Texas, og at udvikle forståelse for forholdet mellem samkørselstjenester og seksuelle overgreb.

1.1.3. Begrundelse for undersøgelsen Resultaterne af denne undersøgelse kan være nyttige i folkesundhedsinitiativer til enten at tilskynde til eller fraråde samkørsel som en måde at påvirke antallet af alkohol- og narkotikarelaterede motorkøretøjskollisioner. Ydermere kan hospitaler og forsikringsbetalere være interesseret i at bemærke enhver beregnet effekt af samkørsel på hospitalsomkostninger, opholdslængder osv.

1.1.4. Hypotese 1.1.4.1. Primær hypotese Introduktionen af ​​samkørselstjenester såsom Uber og Lyft til staten Texas resulterede i færre alkohol- og narkotikarelaterede nedbrud og større omkostningsbesparelser for hospitaler og forsikringsbetalere.

1.2. MÅL OG FORANSTALTNINGER TIL UNDERSØGELSESRESULTAT 1.2.1. Studiemål 1.2.1.1. Primære mål

• Bestem antallet og sværhedsgraden af ​​alkohol- og/eller narkotikarelaterede motorkøretøjssammenstød.
• Bestem antallet af bil- vs fodgænger (autoped) alkohol- og/eller narkotikarelaterede kollisioner.
• Bestem sammenhængen mellem indførelsen af ​​samkørselstjenester og antallet af alkohol- og narkotikarelaterede ulykker samt med udgifter til hospitals- og forsikringsbetalere.
• Bestem forholdet mellem samkørselstjenester og seksuelle overgreb. 1.2.2. Undersøgelsesresultatmål 1.2.2.1. Primære resultater
• Antal alkohol- og narkotikarelaterede motorkøretøjspåkørsler
• Antal autopede alkohol- og narkotikarelaterede kollisioner
• Resultater af alkohol screening og narkotika screeninger
• Skademekanisme
• Målinger, der indikerer tilstedeværelse, brug og offentlig bevidsthed om samkørselstjenester (dvs. selvrapporteret brug og virksomhedsrapporter)
• Yderligere indsamlede oplysninger vil omfatte patientdemografi, skadekarakteristika, skadesgradsscore, forkortet skadeskala, vitale skadestuer, diagnoser, procedurer, forsikringsdækning, behandlingsomkostninger, hospitalslængde (LOS), ICU LOS, blodproduktdata, køretøjstype , antal seksuelle overgreb, tilbagelagte kilometer og dødelighed.

TILMELDING OG TILSLUTNING TIL STUDIE 3.1. Inklusionskriterier for undersøgelse:

• 18 år eller ældre
• Positiv skærm for alkohol eller stoffer i blodet
• Motorkøretøjskollision (MVC) eller auto-ped 3.2. Udelukkelseskriterier for undersøgelse:
• Yngre end 16 år
• Yngre end 18 år
• Gravide kvinder 3.3. For tidlig afslutning eller suspension af studiet

Denne undersøgelse kan suspenderes eller afsluttes før tid, hvis der er tilstrækkelig rimelig grund. Skriftlig meddelelse, der dokumenterer årsagen til studiesuspendering eller afslutning, vil blive givet af den suspenderende eller afsluttende part. Hvis undersøgelsen afsluttes eller suspenderes for tidligt, vil hovedinvestigatoren straks informere IRB og oplyse årsagerne til suspension eller afslutning. Omstændigheder, der kan berettige opsigelse omfatter, men er ikke begrænset til:

• Bestemmelse af uventede, væsentlige eller uacceptabel risiko for forsøgspersoner.
• Utilstrækkelig overholdelse af protokolkrav.
• Data, der ikke er tilstrækkeligt fuldstændige og/eller evaluerbare.
• Bestemmelse af nytteløshed.
• Gunstige resultater ved mindre end forventet stikprøvestørrelse.

STATISTISKE OVERVEJELSER 4.1. Prøvestørrelsesovervejelser Denne protokol er beregnet til at være en observationsundersøgelse afhængig af forekomstdata. Der blev ikke gennemført nogen formelle prøvestørrelsesberegninger, da dette er begrænset af rapporterede hændelser og retrospektiv analyse.

4.2. Statistisk analyseplan Der vil blive udført en beskrivende analyse for alle variabler. Frekvenser, procenter, sensitivitet og specificitet vil blive præsenteret for at opsummere de kategoriske variabler såsom patientdemografi og resultaterne af de forskellige tilstande forbundet med diafragmatisk skade. Middelværdi og standardafvigelse vil blive præsenteret for normalfordelte kontinuerte variable, og median- og interkvartilinterval vil blive præsenteret for ikke-normale kontinuerte variable. De kategoriske udfaldsvariable mellem prøverne vil blive sammenlignet med chi square test eller Fishers eksakte test (hvis en celleværdi ≤ 5). De normalfordelte kontinuerte udfaldsvariable vil blive analyseret med en to-sample t-test og ikke-normalfordelte kontinuerte udfald vil blive analyseret med en ikke-parametrisk Wilcoxon-Mann-Whitney test. Fordi der kan være potentiale for at forveksle patientkarakteristiske variabler til at påvirke resultatet, vil en multipel regression og logistisk model blive brugt til at kompensere for disse faktorer. Oddsforholdet sammen med konfidensintervallet og p-værdien vil blive rapporteret for både den justerede og ikke-justerede model. En p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

ETIK/BESKYTTELSE AF MENNESKER 5.1. Etisk standard Efterforskeren vil sikre, at denne undersøgelse udføres i fuld overensstemmelse med principperne i The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research, som udarbejdet af US National Commission for the Protection of Human Subjects. of Biomedical and Behavioral Research (18. april 1979) og kodificeret i 45 CFR Part 46 og/eller ICH E6. Hvis undersøgelsen udføres på internationale steder, kan erklæringen være som ovenfor og/eller kunne henvise til overholdelse af Helsinki-erklæringen, CIOMS, International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects (2002) eller et andet lands etiske politiske erklæringer, alt efter hvad giver mest beskyttelse til mennesker.

5.2. Institutional Review Board Protokollen vil blive forelagt IRB til gennemgang og godkendelse. Godkendelse af protokollen skal indhentes, før nogen deltager tilmeldes. Enhver ændring af protokollen vil kræve gennemgang og godkendelse af IRB, før ændringerne implementeres i undersøgelsen.

5.3. Afkald på informeret samtykke At opnå informeret samtykke er ikke relevant. Dette undersøgelsesforslag anmoder om frafald af informeret samtykke. Denne forskning involverer kun indsamling eller undersøgelse af eksisterende data, dokumenter og optegnelser, og efterforskerne registrerer information på en sådan måde, at patienter ikke kan identificeres eller besidder nogen identifikatorer, som på en eller anden måde kan knyttes tilbage til patienten. Denne forskning kunne praktisk talt ikke udføres uden afkald på informeret samtykke, fordi dette er en retrospektiv diagramgennemgang, og det ville være ekstremt tidskrævende at forsøge at kontakte for samtykke.

Der er blevet anmodet om frafald af HIPAA-godkendelsen. Følgende grunde gælder for vores forslag: brugen af ​​de beskyttede helbredsoplysninger indebærer ikke mere end den minimale risiko for enkeltpersoners privatliv, forskningen kunne ikke praktisk gennemføres uden dispensationen, og forskningen kunne ikke praktisk gennemføres uden adgang til og brug af de beskyttede sundhedsoplysninger.

5.4. Deltagerfortrolighed Alle patientjournaler og/eller oplysninger vil til enhver tid blive opbevaret under dobbeltlåste døre eller beskyttet med adgangskode. Kun autoriseret undersøgelsespersonale som angivet i delegationen af ​​ansvar vil have adgang til patientjournaler og/eller oplysninger.

DATASTYRINGSPLAN 6.1. Styring af kildedokumenter Kildedataene vil blive indsamlet ved hjælp af den elektroniske medicinske/sundhedsjournalsoftware, Premier, Midas eller andre medicinske/hospitalsdatakilder, papirjournaler og/eller elektroniske dataindsamlingsmetoder. Alle indsamlede data vil blive indtastet i et Excel-ark og registreret. Alle dataindsamlingsmetoder vil blive vedligeholdt under streng overvågning, dobbeltlåste døre eller en krypteret, adgangskodebeskyttet Methodist Health System (MHS) godkendt server. Alle datafangst- og lagringsmetoder vil være HIPAA-kompatible i henhold til MHS-politikken.

6.2. Dataindsamlingsmetoder Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af den elektroniske medicinske/sundhedsjournalsoftware, Premier, Midas eller andre medicinske/hospitalsdatakilder, papirjournaler og/eller elektroniske dataindsamlingsmetoder. Alle indsamlede data vil blive indtastet i et Excel-ark og registreret. Alle dataindsamlingsmetoder vil blive vedligeholdt under streng overvågning, dobbeltlåste døre eller en krypteret, adgangskodebeskyttet MHS godkendt server. Alle datafangst- og lagringsmetoder vil være HIPAA-kompatible i henhold til MHS-politikken.