Ökningen av samåkningsföretag och trender i olyckor med nedsatt körning

INLEDNING 1.1.1. Bakgrund Under det senaste decenniet har samåkningstjänster som Uber och Lyft blivit ett populärt transportalternativ, särskilt för unga människor. Dessa tjänster marknadsför sig ofta som billigare och/eller säkrare alternativ till taxi eller att köra berusad (1). Det är oklart om samåkning har en nettofördel på frekvensen av körning under berusning, eller på alkohol- och/eller drogrelaterade olyckor (2-6). Få studier har undersökt detta förhållande, och en litteraturöversikt visade inga studier som riktade sig till frågan utanför en isolerad geografisk region. Dessutom har Uber nyligen släppt sin säkerhetsrapport som lyfter fram frågan om sexuella övergrepp i samband med samåkning.

1.1.2. Syfte Undersöka sambandet mellan samåkningstjänster och alkohol- och drogrelaterade motorfordonskollisioner i delstaten Texas, och att utveckla förståelse för sambandet mellan samåkningstjänster och sexuella övergrepp.

1.1.3. Motiv för studien Resultaten av denna studie kan vara användbara i folkhälsoinitiativ för att antingen uppmuntra eller motverka samåkning som ett sätt att påverka andelen alkohol- och drogrelaterade motorfordonskollisioner. Vidare kan sjukhus och försäkringsbetalare vara intresserade av att notera någon beräknad effekt av samåkning på sjukhuskostnader, vistelselängder etc.

1.1.4. Hypotes 1.1.4.1. Primär hypotes Införandet av samåkningstjänster som Uber och Lyft i delstaten Texas resulterade i färre alkohol- och drogrelaterade krascher och större kostnadsbesparingar för sjukhus och försäkringsbetalare.

1.2. MÅL OCH STUDIERESULTATÅTGÄRDER 1.2.1. Studiemål 1.2.1.1. Primära mål

• Bestäm antalet och svårighetsgraden av alkohol- och/eller drogrelaterade motorfordonskollisioner.
• Bestäm antalet bil- kontra fotgängare (autoped) alkohol- och/eller drogrelaterade kollisioner.
• Bestäm sambandet mellan införandet av samåkningstjänster och antalet alkohol- och drogrelaterade kraschar samt med utgifter för sjukhus och försäkringsbetalare.
• Bestäm förhållandet mellan samåkningstjänster och sexuella övergrepp. 1.2.2. Studieresultatmått 1.2.2.1. Primära resultat
• Antal alkohol- och narkotikarelaterade motorfordonskrockar
• Antal autoped alkohol- och drogrelaterade kollisioner
• Resultat av alkoholscreening och drogscreening
• Skademekanism
• Mätvärden som indikerar närvaro, användning och allmänhetens medvetenhet om samåkningstjänster (dvs. självrapporterad användning och företagsrapporter)
• Ytterligare information som samlas in kommer att omfatta patientdemografi, skadekaraktäristika, skadans svårighetsgrad, förkortad skadeskala, akutmottagningens vital, diagnoser, procedurer, försäkringsskydd, behandlingskostnad, sjukhusvistelse (LOS), ICU LOS, blodproduktdata, fordonstyp , antal sexuella övergrepp, tillryggalagda mil och dödlighet.

STUDIANMÄRKNING OCH ÅTERTAGANDE 3.1. Studiens inkluderingskriterier:

• 18 år eller äldre
• Positiv skärm för alkohol eller droger i blodet
• Motorfordonskollision (MVC) eller autoped 3.2. Uteslutningskriterier för studier:
• Yngre än 16 år
• Yngre än 18 år
• Gravida kvinnor 3.3. För tidig avslutning eller avbrytande av studier

Denna studie kan avbrytas eller avbrytas i förtid om det finns tillräckliga skäl. Skriftligt meddelande, som dokumenterar orsaken till studieavstängning eller studieavbrott, kommer att tillhandahållas av den avstängande eller avslutande parten. Om studien avslutas eller avbryts i förtid kommer huvudutredaren omedelbart att informera IRB och ange skälen till avbrytandet eller avbrytandet. Omständigheter som kan motivera uppsägning inkluderar, men är inte begränsade till:

• Fastställande av oväntade, betydande eller oacceptabla risker för försökspersoner.
• Otillräcklig efterlevnad av protokollkrav.
• Data som inte är tillräckligt fullständiga och/eller utvärderbara.
• Bestämning av meningslöshet.
• Gynnsamma resultat vid mindre urvalsstorlek än förväntat.

STATISTISKA ÖVERVÄGANDEN 4.1. Överväganden om provstorlek Detta protokoll är avsett att vara en observationsstudie beroende på händelsedata. Inga formella beräkningar av provstorleken genomfördes eftersom detta begränsas av rapporterade händelser och retrospektiv analys.

4.2. Statistisk analysplan Beskrivande analys kommer att utföras för alla variabler. Frekvenser, procentsatser, sensitivitet och specificitet kommer att presenteras för att sammanfatta de kategoriska variablerna som patientdemografi och utfallen av de olika tillstånd som är förknippade med diafragmaskada. Medelvärde och standardavvikelse kommer att presenteras för normalfördelade kontinuerliga variabler och median- och interkvartilintervall kommer att presenteras för icke-normala kontinuerliga variabler. De kategoriska utfallsvariablerna mellan proverna kommer att jämföras med chikvadrattest eller Fishers exakta test (om något cellvärde ≤ 5). De normalfördelade kontinuerliga utfallsvariablerna kommer att analyseras med ett tvåprovs t-test och icke-normalfördelade kontinuerliga utfall kommer att analyseras med ett icke-parametriskt Wilcoxon-Mann-Whitney-test. Eftersom det kan finnas potential att förväxla patientkarakteristiska variabler för att påverka resultatet, kommer en multipel regression och logistisk modell att användas för att kompensera för dessa faktorer. Oddskvot tillsammans med konfidensintervall och p-värde kommer att rapporteras för både den justerade och ojusterade modellen. Ett p-värde <0,05 anses vara statistiskt signifikant.

ETIK/SKYDD AV MÄNNISKA ÄMNEN 5.1. Etisk standard Utredaren kommer att säkerställa att denna studie genomförs i full överensstämmelse med principerna som anges i Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research, som utarbetats av USA:s nationella kommission för skydd av mänskliga subjekt. of Biomedical and Behavioural Research (18 april 1979) och kodifierad i 45 CFR Part 46 och/eller ICH E6. Om studien genomförs på internationella platser kan uttalandet vara enligt ovan och/eller kan hänvisa till efterlevnad av Helsingforsdeklarationen, CIOMS, International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects (2002), eller ett annat lands etiska policyförklaring, beroende på vilket som än ger det bästa skyddet för mänskliga subjekt.

5.2. Institutionell granskningsnämnd Protokollet kommer att överlämnas till IRB för granskning och godkännande. Godkännande av protokollet måste erhållas innan någon deltagare registreras. Varje ändring av protokollet kommer att kräva granskning och godkännande av IRB innan ändringarna implementeras i studien.

5.3. Avstående från informerat samtycke Att erhålla informerat samtycke är inte tillämpligt. Detta studieförslag kräver ett avstående från informerat samtycke. Denna forskning omfattar endast insamling eller studie av befintliga data, dokument och register och utredarna registrerar information på ett sådant sätt att patienter inte kan identifieras eller har några identifierare som på något sätt skulle kunna kopplas tillbaka till patienten. Denna forskning skulle inte praktiskt kunna genomföras utan avstående från informerat samtycke eftersom detta är en retrospektiv kartgranskning och det skulle vara extremt tidskrävande att försöka kontakta för samtycke.

Avstående från HIPAA-tillståndet har begärts. Följande skäl gäller för vårt förslag: användningen av den skyddade hälsoinformationen innebär inte mer än den minimala risken för individernas integritet, forskningen skulle inte praktiskt kunna genomföras utan undantaget, och forskningen skulle inte praktiskt kunna genomföras utan tillgång till och användning av den skyddade hälsoinformationen.

5.4. Deltagarsekretess Alla patientjournaler och/eller information kommer att förvaras under dubbla låsta dörrar eller under lösenordsskydd hela tiden. Endast auktoriserad studiepersonal som anges i ansvarsdelegeringen kommer att ha tillgång till patientjournaler och/eller information.

DATAHANTERINGSPLAN 6.1. Hantering av källdokument Källdata kommer att samlas in med hjälp av programvaran för elektronisk medicinsk/hälsojournal, Premier, Midas eller andra medicinska/sjukhusdatakällor, pappersjournaler och/eller elektroniska datainsamlingsmetoder. All data som samlas in kommer att föras in i ett Excel-ark och registreras. Alla datainsamlingsmetoder kommer att upprätthållas under strikt övervakning, dubbla låsta dörrar eller en krypterad, lösenordsskyddad metodisthälsosystem (MHS) godkänd server. Alla datainsamlings- och lagringsmetoder kommer att vara HIPAA-kompatibla enligt MHS policy.

6.2. Datainsamlingsmetoder Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av programvaran för elektronisk medicinsk/hälsojournal, Premier, Midas eller andra medicinska/sjukhusdatakällor, pappersjournaler och/eller elektroniska datainsamlingsmetoder. All data som samlas in kommer att föras in i ett Excel-ark och registreras. Alla datainsamlingsmetoder kommer att upprätthållas under strikt övervakning, dubbla låsta dörrar eller en krypterad, lösenordsskyddad MHS-godkänd server. Alla datainsamlings- och lagringsmetoder kommer att vara HIPAA-kompatibla enligt MHS policy.